Auswirkungen von PIOMI auf die Ergebnisse bei Frühgeborenen
Auswirkungen der Frühgeborenen-Oralmotorik-Intervention (PIOMI) auf das Fütterungsverhalten, die Gewichtszunahme und die Krankenhausverweildauer bei Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zielsetzung: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Frühgeborenen-Oralmotorischen Intervention (PIOMI) auf die Gewichtszunahme, das Stillverhalten und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Frühgeborenen zu untersuchen, die auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) behandelt wurden.
Methoden: Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes experimentelles Studiendesign verwendet. Insgesamt wurden 32 Frühgeborene mit einem Gestationsalter zwischen 26 und 30 Wochen zufällig der Interventionsgruppe (n=16) oder der Kontrollgruppe (n=16) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt PIOMI zweimal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 14 Sitzungen), während die Kontrollgruppe nur die Routineversorgung erhielt. Die Premature Infant Breastfeeding Behavior Scale (PIBBS) wurde verwendet, um die Stillleistung vor und nach der Intervention zu bewerten. Gewichtsveränderungen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Frühgeborenen-Oralmotorischen Intervention (PIOMI) auf das Fütterungsverhalten, die Gewichtszunahme und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Frühgeborenen zu untersuchen, die auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) hospitalisiert waren.
Methoden
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Parallelgruppendesign konzipiert. Insgesamt wurden 32 Frühgeborene mit einem Gestationsalter zwischen 26 und 30 Wochen randomisiert entweder der Interventionsgruppe (n = 16) oder der Kontrollgruppe (n = 16) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt die Frühgeborenen-Oralmotorische Intervention (PIOMI) zweimal täglich über 7 aufeinanderfolgende Tage (insgesamt 14 Sitzungen), während die Kontrollgruppe nur die übliche Pflege erhielt. Das Stillverhalten wurde vor und nach der Intervention mithilfe der Premature Infant Breastfeeding Behavior Scale (PIBBS) bewertet. Das Körpergewicht wurde täglich gemessen, und die Gesamtgewichtszunahme sowie die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurden erfasst. Die statistischen Analysen wurden unter Verwendung geeigneter parametrischer und nicht-parametrischer Tests entsprechend der Datenverteilung durchgeführt, wobei das Signifikanzniveau auf p < 0,05 festgelegt wurde.
Fazit
Diese Studie wurde konzipiert, um die klinischen Auswirkungen von PIOMI auf die Fütterungsleistung, die Gewichtszunahme und die Hospitalisierungsergebnisse bei Frühgeborenen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya
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Konya, Konya, Türkei (türkiye), 40336
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsalter zwischen 26 und 30 Wochen,
- Mindestgeburtsgewicht von 1350 Gramm,
- Körperliche Stabilität während der oralen Stimulation,
- Apgar-Wert von 4 oder höher 5 Minuten nach der Geburt.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein angeborener Anomalien oder chromosomaler Abnormalitäten,
- Chronische Erkrankungen wie bronchopulmonale Dysplasie,
- Intraventrikuläre Blutung (Grad III oder IV),
- Nekrotisierende Enterokolitis (NEC),
- Asphyxie und Krampfanfälle,
- Behandlungen im Zusammenhang mit Neugeborenengelbsucht, die einen Austausch- oder Bluttransfusion erfordern,
- Sepsis, bestätigt durch positive Blutkultur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PIOMI
Die PIBBS bewertet sechs Teilaspekte: Anlegen an die Brust, Erfassen des Warzenhofs, Fixieren der Brust mit dem Unterkiefer, Saugen, längste Saugsequenz und Schlucken. Die Gesamtpunktzahlen wurden dokumentiert. In der Interventionsgruppe führten Physiotherapeuten PIOMI durch, das aus Wangenunterstützung, Lippenrundung, Lippenschluss, Zahnfleischmassage, Druck auf die seitliche und vordere Zungenspitze sowie Gaumenklopfen zur Saugstimulation bestand. Die Intervention dauerte 3 Minuten, gefolgt von 2 Minuten nicht-nutritivem Saugen, und wurde zweimal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt (jede Sitzung dauerte 5 Minuten). Während der Anwendung wurden die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz überwacht. |
Die Beckman Oral Motor Intervention (BOMI) wurde von Dr. Brenda Lessen überarbeitet, wobei Dauer und Schritte modifiziert wurden, um die Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) zu entwickeln.
PIOMI ist die einzige orale motorische Intervention für Frühgeborene, die konsistent und zuverlässig angewendet und durch ein spezifisches Schulungsprogramm einfach gelehrt werden kann.
In der Interventionsgruppe verabreichten Physiotherapeuten PIOMI, das aus Wangenunterstützung, Lippenrundung, Lippenverschluss, Zahnfleischmassage, Druck auf die laterale und vordere Zungenspitze sowie Gaumenklopfen zur Saugstimulation bestand.
Die Intervention dauerte 3 Minuten, gefolgt von 2 Minuten nicht-nutritivem Saugen, und wurde zweimal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt (jede Sitzung dauerte 5 Minuten).
Während der Anwendung wurden Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz überwacht.
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Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Pflege ohne zusätzliche orale motorische Stimulation.
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Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege ohne zusätzliche orale motorische Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensskala für das Stillen frühgeborener Säuglinge (PIBBS).
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und Tag 7 (nach der Intervention)
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Die PIBBS bewertet sechs Teilaspekte: Anlegen an die Brust, Erfassen des Warzenhofs, Fixieren der Brust mit dem Unterkiefer, Saugen, längste Saugsequenz und Schlucken. Die Gesamtpunktzahlen wurden dokumentiert. Die Premature Infant Breastfeeding Behavior Scale (PIBBS) bewertet sechs Teilaspekte: Anlegen an die Brust, Erfassen des Warzenhofs, Fixieren der Brust mit dem Unterkiefer, Saugen, längste Saugsequenz und Schlucken. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte eine bessere Stillleistung anzeigen. |
Ausgangswert (vor der Intervention) und Tag 7 (nach der Intervention)
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Entlassungsgewicht
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Intervention) bis zum Tag 7 nach Abschluss der Intervention
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Veränderung des Körpergewichts von Ausgangswert bis zur Entlassung
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Von der Baseline (vor der Intervention) bis zum Tag 7 nach Abschluss der Intervention
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 8 Wochen
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Die Verweildauer im Krankenhaus wird als die Gesamtzahl der Tage definiert, die vom Eintritt in die neonatale Intensivstation (NICU) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen.
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Von der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Geburtshilfe, Frühgeburt
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- NEU-PT2025-04
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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