Effets du PIOMI sur les résultats des nourrissons prématurés
Effets de l'Intervention Motrice Orale pour Nourrissons Prématurés (PIOMI) sur le Comportement Alimentaire, le Gain de Poids et la Durée de Séjour Hospitalier chez les Nourrissons Prématurés : Un Essai Contrôlé Randomisé
Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de l'Intervention Motrice Orale pour Nourrissons Prématurés (PIOMI) sur le gain de poids corporel, le comportement d'allaitement maternel et la durée du séjour hospitalier chez les nourrissons prématurés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Méthodes : Un plan d'étude expérimental randomisé contrôlé a été utilisé. Un total de 32 nourrissons prématurés avec un âge gestationnel entre 26 et 30 semaines ont été répartis aléatoirement dans le groupe d'intervention (n=16) ou le groupe témoin (n=16). Le groupe d'intervention a reçu le PIOMI deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs (14 sessions au total), tandis que le groupe témoin a reçu uniquement les soins habituels. L'Échelle de Comportement d'Allaitement des Nourrissons Prématurés (PIBBS) a été utilisée pour évaluer la performance d'allaitement avant et après l'intervention. Les changements de poids et la durée du séjour hospitalier ont été enregistrés et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif
Cette étude visait à examiner les effets de l'intervention motrice orale pour nourrissons prématurés (PIOMI) sur le comportement alimentaire, la prise de poids et la durée d'hospitalisation des nourrissons prématurés hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Méthodes
Cette étude a été conçue comme un essai expérimental contrôlé randomisé avec un plan en groupes parallèles pré-test/post-test. Au total, 32 nourrissons prématurés avec un âge gestationnel entre 26 et 30 semaines ont été répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention (n = 16) soit dans le groupe témoin (n = 16). Le groupe d'intervention a reçu l'intervention motrice orale pour nourrissons prématurés (PIOMI) deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs (14 sessions au total), tandis que le groupe témoin a reçu uniquement les soins infirmiers de routine. Le comportement d'allaitement a été évalué à l'aide de l'échelle de comportement d'allaitement des nourrissons prématurés (PIBBS) avant et après l'intervention. Le poids corporel a été mesuré quotidiennement, et la prise de poids totale ainsi que la durée d'hospitalisation ont été enregistrées. Les analyses statistiques ont été réalisées en utilisant des tests paramétriques et non paramétriques appropriés selon la distribution des données, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.
Conclusion
Cette étude a été conçue pour évaluer les effets cliniques du PIOMI sur les performances alimentaires, la prise de poids et les résultats d'hospitalisation chez les nourrissons prématurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 40336
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge gestationnel entre 26 et 30 semaines,
- Poids de naissance minimum de 1350 grammes,
- Stabilité physique pendant la stimulation orale,
- Score d'Apgar de 4 ou plus à 5 minutes après la naissance.
Critères d'exclusion :
- Présence d'anomalies congénitales ou d'anomalies chromosomiques,
- Affections médicales chroniques telles que la dysplasie bronchopulmonaire,
- Hémorragie intraventriculaire (grade III ou IV),
- Entérocolite nécrosante (NEC),
- Asphyxie et convulsions,
- Traitements liés à l'ictère néonatal nécessitant une exsanguinotransfusion ou une transfusion sanguine,
- Septicémie confirmée par hémoculture positive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PIOMI
Le PIBBS évalue six sous-éléments : la prise du sein, la prise de l'aréole, la fixation du sein avec la mandibule, la succion, la plus longue série de succions et la déglutition. Les scores totaux ont été documentés. Dans le groupe d'intervention, les physiothérapeutes ont administré le PIOMI, qui consistait en un soutien des joues, un arrondissement des lèvres, une fermeture des lèvres, un massage des gencives, une pression sur la pointe latérale et antérieure de la langue et un tapotement du palais pour stimuler la succion. L'intervention a duré 3 minutes, suivie de 2 minutes de succion non nutritive, administrée deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs (chaque séance durant 5 minutes). La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été surveillées pendant l'application. |
L'intervention orale motrice de Beckman (BOMI) a été repensée par le Dr Brenda Lessen, en modifiant sa durée et ses étapes, pour créer l'intervention orale motrice pour nourrissons prématurés (PIOMI).
PIOMI est la seule intervention orale motrice pour prématurés qui peut être appliquée de manière cohérente et fiable et facilement enseignée via un programme de formation spécifique. Dans le groupe d'intervention, les physiothérapeutes ont administré PIOMI, qui consistait en un soutien des joues, un arrondissement des lèvres, une fermeture des lèvres, un massage des gencives, une pression sur le côté et l'extrémité antérieure de la langue, et un tapotement du palais pour stimuler la succion.
L'intervention durait 3 minutes, suivie de 2 minutes de succion non nutritive, administrée deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs (chaque séance durant 5 minutes).
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque étaient surveillées pendant l'application.
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Autre: Contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine sans aucune stimulation oromotrice supplémentaire.
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Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine sans aucune stimulation motrice orale supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du Comportement d'Allaitement chez le Nourrisson Prématuré (PIBBS).
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et jour 7 (post-intervention)
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L'échelle PIBBS évalue six sous-items : la prise du sein, la saisie de l'aréole, la fixation du sein avec la mandibule, la succion, la plus longue série de succions et la déglutition. Les scores totaux ont été documentés. L'échelle d'évaluation du comportement d'allaitement du nourrisson prématuré (PIBBS) évalue six sous-items : la prise du sein, la saisie de l'aréole, la fixation du sein avec la mandibule, la succion, la plus longue série de succions et la déglutition. Le score total varie de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'allaitement. |
Ligne de base (pré-intervention) et jour 7 (post-intervention)
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poids de sortie
Délai: De la valeur de base (pré-intervention) au jour 7 après la fin de l'intervention
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Changement du poids corporel entre le début de l'étude et la sortie de l'hôpital
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De la valeur de base (pré-intervention) au jour 7 après la fin de l'intervention
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Durée du séjour hospitalier
Délai: De l'admission en USIN (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 8 semaines
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La durée du séjour hospitalier est définie comme le nombre total de jours entre l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et la sortie de l'hôpital.
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De l'admission en USIN (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Poids
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Changements de poids corporel
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Naissance prématurée
- Gain de poids
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Soins infirmiers
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-PT2025-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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