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Efeitos do PIOMI nos Resultados de Recém-Nascidos Pré-Termo

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Efeitos da Intervenção Motora Oral do Bebé Prematuro (PIOMI) no Comportamento Alimentar, Ganho de Peso e Tempo de Internamento em Bebés Pré-termo: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da Intervenção Motora Oral do Prematuro (PIOMI) no ganho de peso corporal, no comportamento de amamentação e no tempo de internamento em recém-nascidos prematuros hospitalizados na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN).

Métodos: Foi utilizado um desenho de estudo experimental controlado randomizado. Um total de 32 recém-nascidos prematuros com idade gestacional entre 26-30 semanas foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (n=16) ou ao grupo de controlo (n=16). O grupo de intervenção recebeu PIOMI duas vezes por dia durante 7 dias consecutivos (14 sessões no total), enquanto o grupo de controlo recebeu apenas cuidados de rotina. A Escala de Comportamento de Amamentação do Prematuro (PIBBS) foi utilizada para avaliar o desempenho da amamentação antes e depois da intervenção. As alterações de peso e o tempo de internamento foram registados e comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo

Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da Intervenção Motora Oral do Bebé Prematuro (PIOMI) no comportamento alimentar, ganho de peso e duração do internamento em bebés prematuros hospitalizados na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN).

Métodos

Este estudo foi concebido como um ensaio experimental controlado randomizado com um desenho de grupo paralelo pré-teste-pós-teste. Um total de 32 bebés prematuros com idade gestacional entre 26 e 30 semanas foram aleatoriamente distribuídos para o grupo de intervenção (n = 16) ou para o grupo de controlo (n = 16). O grupo de intervenção recebeu a Intervenção Motora Oral do Bebé Prematuro (PIOMI) duas vezes por dia durante 7 dias consecutivos (14 sessões no total), enquanto o grupo de controlo recebeu apenas os cuidados de enfermagem de rotina. O comportamento de amamentação foi avaliado utilizando a Escala de Comportamento de Amamentação do Bebé Prematuro (PIBBS) antes e depois da intervenção. O peso corporal foi medido diariamente, e o ganho total de peso e a duração do internamento foram registados. As análises estatísticas foram realizadas utilizando testes paramétricos e não paramétricos apropriados de acordo com a distribuição dos dados, com um nível de significância estabelecido em p < 0,05.

Conclusão

Este estudo foi concebido para avaliar os efeitos clínicos da PIOMI no desempenho alimentar, ganho de peso e resultados de hospitalização em bebés prematuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konya
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 40336
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade gestacional entre 26 e 30 semanas,
  • Peso mínimo ao nascer de 1350 gramas,
  • Estabilidade física durante a estimulação oral,
  • Índice de Apgar de 4 ou superior aos 5 minutos após o nascimento.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de anomalias congénitas ou anomalias cromossómicas,
  • Condições médicas crónicas como displasia broncopulmonar,
  • Hemorragia intraventricular (Grau III ou IV),
  • Enterocolite necrosante (NEC),
  • Asfixia e convulsões,
  • Tratamentos relacionados com icterícia neonatal que exijam exsanguineotransfusão ou transfusão sanguínea,
  • Sépsis confirmada por hemocultura positiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PIOMI

O PIBBS avalia seis subitens: agarramento ao peito, preensão da aréola, fixação do peito com a mandíbula, sucção, rajada de sucção mais longa e deglutição. Os escores totais foram documentados.

No grupo de intervenção, os fisioterapeutas administraram o PIOMI, que consistiu em suporte da bochecha, arredondamento dos lábios, fechamento dos lábios, massagem nas gengivas, pressão na ponta lateral e anterior da língua e toque no palato para estimular a sucção. A intervenção durou 3 minutos, seguida por 2 minutos de sucção não nutritiva, administrada duas vezes ao dia durante 7 dias consecutivos (cada sessão durando 5 minutos). A saturação de oxigénio e a frequência cardíaca foram monitoradas durante a aplicação.

A Intervenção Motora Oral Beckman (BOMI) foi redesenhada pela Dra. Brenda Lessen, modificando a sua duração e passos, para criar a Intervenção Motora Oral para Prematuros (PIOMI). A PIOMI é a única intervenção motora oral para prematuros que pode ser aplicada de forma consistente e fiável e facilmente ensinada através de um programa de formação específico.No grupo de intervenção, os fisioterapeutas administraram a PIOMI, que consistiu em apoio às bochechas, arredondamento dos lábios, fecho dos lábios, massagem às gengivas, pressão na ponta lateral e anterior da língua e toque no palato para estimular a sucção. A intervenção durou 3 minutos, seguidos de 2 minutos de sucção não nutritiva, administrada duas vezes por dia durante 7 dias consecutivos (cada sessão com duração de 5 minutos). A saturação de oxigénio e a frequência cardíaca foram monitorizadas durante a aplicação.
Outro: Controlo
O grupo de controlo recebeu cuidados de enfermagem de rotina sem qualquer estímulo motor oral adicional.
O grupo de controlo recebeu cuidados de enfermagem de rotina sem qualquer estimulação motora oral adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento de Amamentação de Bebés Prematuros (PIBBS).
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Dia 7 (pós-intervenção)

A Escala de Comportamento de Aleitamento Materno do Recém-Nascido Prematuro (PIBBS) avalia seis subitens: agarre ao peito, agarre à aréola, fixação do peito com a mandíbula, sucção, rajada de sucção mais longa e deglutição. Foram documentadas as pontuações totais. A Escala de Comportamento de Aleitamento Materno do Recém-Nascido Prematuro (PIBBS) avalia seis subitens: agarre ao peito, agarre à aréola, fixação do peito com a mandíbula, sucção, rajada de sucção mais longa e deglutição.

A pontuação total varia de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando um melhor desempenho na amamentação.

Linha de base (pré-intervenção) e Dia 7 (pós-intervenção)
peso à saída
Prazo: Desde a linha de base (pré-intervenção) até ao dia 7 após a conclusão da intervenção
Alteração no peso corporal desde o início até à alta
Desde a linha de base (pré-intervenção) até ao dia 7 após a conclusão da intervenção
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a admissão na UCIN (linha de base) até à alta hospitalar, avaliado até 8 semanas
O tempo de internamento hospitalar é definido como o número total de dias desde a admissão à unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) até à alta hospitalar.
Desde a admissão na UCIN (linha de base) até à alta hospitalar, avaliado até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições éticas e à natureza vulnerável da população do estudo (recém-nascidos prematuros). Os dados contêm informações clínicas sensíveis, e a partilha de dados a nível individual poderia comprometer a confidencialidade dos participantes, apesar da anonimização. Por conseguinte, os dados individuais dos doentes não serão disponibilizados publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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