Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIOMI:s effekter på för tidigt födda barns utfall

16 januari 2026 uppdaterad av: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Effekter av Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) på matningsbeteende, viktökning och vårdtid hos för tidigt födda barn: En randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekterna av Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) på viktökning, amningsbeteende och vårdtid hos prematurbarn som vårdades på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).

Metod: En randomiserad kontrollerad experimentell studie användes. Totalt 32 prematurbarn med gestationsålder mellan 26-30 veckor randomiserades till interventionsgruppen (n=16) eller kontrollgruppen (n=16). Interventionsgruppen fick PIOMI två gånger dagligen i 7 på varandra följande dagar (14 sessioner totalt), medan kontrollgruppen endast fick rutinmässig vård. Premature Infant Breastfeeding Behavior Scale (PIBBS) användes för att utvärdera amningsförmåga före och efter interventionen. Viktförändringar och vårdtid registrerades och jämfördes mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) på matningsbeteende, viktökning och vårdtid hos för tidigt födda barn som vårdades på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).

Metod

Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell prövning med ett parallellgruppsdesign med för- och eftertest. Totalt 32 för tidigt födda barn med en gestationsålder mellan 26 och 30 veckor randomiserades till antingen interventionsgruppen (n = 16) eller kontrollgruppen (n = 16). Interventionsgruppen fick Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) två gånger dagligen under 7 på varandra följande dagar (totalt 14 sessioner), medan kontrollgruppen endast fick rutinmässig omvårdnad. Amningsbeteende bedömdes med hjälp av Premature Infant Breastfeeding Behavior Scale (PIBBS) före och efter interventionen. Kroppsvikt mättes dagligen, och total viktökning samt vårdtid registrerades. Statistiska analyser utfördes med lämpliga parametriska och icke-parametriska tester enligt datadistribution, med signifikansnivå satt till p < 0,05.

Slutsats

Denna studie utformades för att utvärdera de kliniska effekterna av PIOMI på matningsprestanda, viktökning och sjukhusvistelseresultat hos för tidigt födda barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 40336
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gestationsålder mellan 26 och 30 veckor,
  • Minimifödelsevikt på 1350 gram,
  • Fysisk stabilitet under oral stimulering,
  • Apgar-poäng på 4 eller högre 5 minuter efter födseln.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av medfödda missbildningar eller kromosomavvikelser,
  • Kroniska medicinska tillstånd såsom bronkopulmonal dysplasi,
  • Intraventrikulär blödning (grad III eller IV),
  • Nekrotiserande enterokolit (NEC),
  • Asfyxi och kramper,
  • Behandlingar relaterade till neonatal gulsot som kräver bytes- eller blodtransfusion,
  • Sepsis bekräftad med positiv blododling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PIOMI

PIBBS utvärderar sex delposter: fästning vid bröstet, grepp om areolan, säkring av bröstet med käken, sugning, längsta sugutbrott och sväljning. Totalt resultat dokumenterades.

I interventionsgruppen administrerade fysioterapeuter PIOMI, som bestod av kindstöd, läpprundning, läppslutning, tandköttsmassage, tryck på sidan och framspetsen av tungan samt gomtapping för att stimulera sugning. Interventionen varade i 3 minuter, följt av 2 minuter icke-näringsrik sugning, administrerad två gånger dagligen i 7 på varandra följande dagar (varje session varade i 5 minuter). Syremättnad och hjärtfrekvens övervakades under tillämpningen.
Övrig: Oralmotorisk intervention för prematurbarn (PIOMI)
Beckman Oral Motor Intervention (BOMI) omdesignades av Dr. Brenda Lessen, med modifieringar av dess varaktighet och steg, för att skapa Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI). PIOMI är den enda för tidigt födda barns orala motorintervention som kan tillämpas konsekvent och pålitligt samt lätt läras ut genom ett specifikt utbildningsprogram. I interventionsgruppen administrerade fysioterapeuter PIOMI, som bestod av kindstöd, läpprundning, läppslutning, tandköttsmassage, tryck på sidan och framspetsen av tungan samt gomtappning för att stimulera sugning. Interventionen varade i 3 minuter, följt av 2 minuter av icke-närande sugning, administrerad två gånger dagligen i 7 på varandra följande dagar (varje session varade i 5 minuter). Syrehalt och hjärtfrekvens övervakades under tillämpningen.
Övrig: Kontroll
Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad utan någon ytterligare oral motorisk stimulering.
Övrig: omvårdnad
Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad utan någon ytterligare oral motorisk stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prematurbarnets Amningsbeteendeskala (PIBBS).
Tidsram: Baseline (pre-intervention) och dag 7 (post-intervention)

PIBBS utvärderar sex delpunkter: fästning vid bröstet, grepp om areola, säkring av bröstet med käken, sugning, längsta sugutbrott och sväljning. Totalsummor dokumenterades. Premature Infant Breastfeeding Behavior Scale (PIBBS) utvärderar sex delpunkter: fästning vid bröstet, grepp om areola, säkring av bröstet med käken, sugning, längsta sugutbrott och sväljning.

Totalpoängen sträcker sig från 0 till 20, där högre poäng indikerar bättre amningsförmåga.
Baseline (pre-intervention) och dag 7 (post-intervention)
utskrivningsvikt
Tidsram: Från baseline (före intervention) till dag 7 efter avslutad intervention
Förändring i kroppsvikt från baslinje till utskrivning
Från baseline (före intervention) till dag 7 efter avslutad intervention
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från NICU-intag (baslinje) tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till 8 veckor
Längden på sjukhusvistelsen definieras som det totala antalet dagar från inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) till utskrivning från sjukhuset.
Från NICU-intag (baslinje) tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEU-PT2025-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska restriktioner och den sårbara naturen hos studiepopulationen (för tidigt födda barn). Data innehåller känslig klinisk information, och delning av data på individnivå kan äventyra deltagarnas konfidentialitet trots anonymisering. Därför kommer individuella patientdata inte att göras tillgängliga för allmänheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera