PIOMI对早产儿结局的影响
早产儿口腔运动干预（PIOMI）对早产儿喂养行为、体重增长及住院时间影响的随机对照试验
目的：本研究旨在探讨早产儿口腔运动干预（PIOMI）对新生儿重症监护病房（NICU）住院早产儿的体重增长、母乳喂养行为及住院时间的影响。
方法：采用随机对照实验研究设计。 共纳入32名胎龄26-30周的早产儿，随机分配至干预组（n=16）或对照组（n=16）。 干预组连续7天每天接受两次PIOMI干预（共14次），对照组仅接受常规护理。 采用早产儿母乳喂养行为量表（PIBBS）评估干预前后的母乳喂养表现。 记录并比较两组间的体重变化及住院时间。
研究概览
详细说明
目的
本研究旨在调查早产儿口腔运动干预（PIOMI）对新生儿重症监护病房（NICU）住院早产儿喂养行为、体重增长和住院时间的影响。
方法
本研究设计为一项采用前测-后测平行组设计的随机对照试验。共纳入32名胎龄在26至30周之间的早产儿，随机分配至干预组（n = 16）或对照组（n = 16）。干预组连续7天每日接受两次早产儿口腔运动干预（PIOMI）（共14次），而对照组仅接受常规护理。干预前后使用早产儿母乳喂养行为量表（PIBBS）评估母乳喂养行为。每日测量体重，并记录总体重增长和住院时间。根据数据分布采用适当的参数和非参数检验进行统计分析，显著性水平设定为p < 0.05。
结论
本研究旨在评估PIOMI对早产儿喂养表现、体重增长和住院结果的临床效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Konya
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Konya、Konya、土耳其（türkiye）、40336
- Necmettin Erbakan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 孕周在26至30周之间，
- 出生体重至少为1350克，
- 口腔刺激期间身体状态稳定，
- 出生后5分钟阿普加评分达到4分或以上。
排除标准：
- 存在先天性异常或染色体异常，
- 慢性疾病，如支气管肺发育不良，
- 脑室内出血（III级或IV级），
- 坏死性小肠结肠炎（NEC），
- 窒息和癫痫发作，
- 需要换血或输血的新生儿黄疸相关治疗，
- 血培养阳性的败血症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PIOMI
PIBBS评估六个子项目：含接乳房、乳晕抓握、下颌固定乳房、吸吮、最长吸吮爆发和吞咽。 记录了总分。 在干预组中，物理治疗师实施了PIOMI，包括脸颊支撑、唇部圆整、唇部闭合、牙龈按摩、舌侧和前端的压力刺激，以及腭部轻敲以刺激吸吮。 干预持续3分钟，随后进行2分钟的非营养性吸吮，每天两次，连续7天（每次持续5分钟）。 在实施过程中监测了血氧饱和度和心率。 |
贝克曼口腔运动干预（BOMI）经布伦达·莱森博士重新设计，调整其时长与步骤后，形成了早产儿口腔运动干预（PIOMI）。
PIOMI是唯一可通过特定培训项目持续可靠实施且易于教学的早产儿口腔运动干预方案。干预组由物理治疗师实施PIOMI，包括颊部支撑、唇部圆拢、唇部闭合、牙龈按摩、舌侧与舌尖压力刺激及上颚轻叩以促进吸吮。
干预时长为3分钟，随后进行2分钟非营养性吸吮，每日两次连续实施7天（每次干预总时长5分钟）。
实施期间持续监测血氧饱和度与心率。
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其他：对照
对照组接受常规护理，未进行任何额外的口腔运动刺激。
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对照组接受常规护理，未进行任何额外的口腔运动刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产儿母乳喂养行为量表（PIBBS）。
大体时间：基线（干预前）和第 7 天（干预后）
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PIBBS评估六个子项目：含接乳房、乳晕抓握、下颌固定乳房、吸吮、最长吸吮爆发和吞咽。 记录了总分。早产儿母乳喂养行为量表（PIBBS）评估六个子项目：含接乳房、乳晕抓握、下颌固定乳房、吸吮、最长吸吮爆发和吞咽。 总分范围为0至20分，分数越高表示母乳喂养表现越好。 |
基线（干预前）和第 7 天（干预后）
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出院体重
大体时间：从基线（干预前）到干预完成后第7天
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从基线至出院期间体重变化
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从基线（干预前）到干预完成后第7天
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住院时间
大体时间：从新生儿重症监护室入院（基线）至出院，评估时间最长为8周
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住院时间定义为从新生儿重症监护病房（NICU）入院至出院的总天数。
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从新生儿重症监护室入院（基线）至出院，评估时间最长为8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NEU-PT2025-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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