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성인 흡연자의 니코틴 의존성, 코티닌 수치 및 관련 바이오마커에 대한 레몬그라스(Cymbopogon Citratus)의 영향 (CCIVS)

2026년 1월 16일 업데이트: Titin Andri Wihastuti

레몬그래스(Cymbopogon Citratus)가 성인 흡연자의 니코틴 의존성, 코티닌 수치 및 관련 바이오마커에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 레몬그래스(Cymbopogon citratu) 흡입기 및 액체 증기 중재가 성인 흡연자의 니코틴 의존성 및 관련 생물학적, 행동적 결과에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 혈액 바이오마커, 심리적 안녕감 및 생활습관 관련 측정치의 변화를 평가할 것입니다. 주요 목표 질문은 다음과 같습니다:

  • 레몬그래스 흡입기 및/또는 액체 증기가 성인 흡연자의 니코틴 의존성과 코티닌 수치를 감소시키는가?
  • 이러한 중재가 혈중 지질 프로필과 인터루킨-6(IL-6), 말론디알데히드(MDA), 슈퍼옥사이드 디스뮤테이스(SOD), 일산화질소(NO), 코티솔, 니코틴성 아세틸콜린 수용체(nAChRs)를 포함한 염증, 산화 스트레스, 내피 기능 및 스트레스 반응의 바이오마커에 어떻게 영향을 미치는가?
  • 레몬그래스 흡입기와 액체 증기가 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS)로 측정한 식욕, 체력, 수면의 질 및 심리적 상태에 영향을 미치는가?

연구자들은 중재 효과를 평가하기 위해 레몬그래스 흡입기, 레몬그래스 액체 증기 또는 둘의 조합을 받는 참가자와 중재를 받지 않는 대조군을 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같이 진행됩니다:

  • 그룹 배정에 따라 레몬그래스 흡입기, 레몬그래스 액체 증기, 둘의 조합 또는 중재 없음 중 하나를 받습니다
  • 연구 기간 동안 일상적인 활동을 계속합니다
  • 생화학적 마커, 니코틴 의존성, 식욕, 체력 수준, 수면의 질 및 심리적 상태를 평가하기 위해 혈액 샘플을 제공하고 설문지를 작성합니다

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

담배 흡연은 니코틴 의존성과 산화 스트레스, 염증, 신경내분비 조절 장애, 기능적 웰빙 저하를 포함한 광범위한 생물학적, 심리적, 생활습관 관련 변화와 관련이 있습니다. 식물 유래 방향성 화합물을 사용한 보완적 흡입 기반 접근법은 흡연 관련 생물학적 및 행동 반응을 조절함으로써 지원적 이점을 제공할 수 있습니다.

이 개방형, 병렬 그룹 중재 연구는 성인 흡연자에서 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 기반 흡입기 및 액체 증기 제형의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 레몬그래스 흡입기, 레몬그래스 액체 증기, 두 중재의 조합 또는 중재 없음을 받도록 배정됩니다. 이 연구는 현실 세계 조건에서 중재 그룹을 비중재 대조군과 비교하도록 설계되었습니다.

레몬그래스 흡입기 및 증기 제품은 일관된 방향성 노출을 제공하도록 제형화되었으며 사용 전 표준화된 물리적, 관능적 및 안정성 평가를 거쳤습니다. 중재는 미리 정의된 연구 절차에 따라 시행됩니다.

이 연구는 생화학적, 신경내분비적, 심리사회적 영역을 포함하여 흡연 노출 및 의존성과 관련된 생물학적, 행동적 및 기능적 반응을 평가합니다. 데이터는 표준화된 실험실 방법과 검증된 평가 도구를 사용하여 수집됩니다.

객관적 바이오마커를 행동 및 기능적 측정과 통합함으로써, 이 연구는 성인 흡연자의 흡연 관련 건강 영향에 대한 대처 전략으로서 레몬그래스 기반 흡입 중재의 잠재적 역할에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • East Java
      • Malang, East Java, 인도네시아, 65145
        • University of Brawijaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 30세 사이의 성인
  • 하루에 5개피 이상의 담배를 피우는 현재 흡연자
  • 파거스트룀 니코틴 의존도 검사(FTND) 점수가 5점 이상으로 정의된 중등도에서 높은 니코틴 의존성
  • 인도네시아 동자바 말랑에 위치한 브라위자야 대학교 보건과학 학부의 학술 커뮤니티 구성원
  • 연구 절차를 준수하고 정보에 입각한 동의서를 작성할 의향과 능력이 있는 경우

제외 기준:

  • 현재 금연 약물 사용 중
  • 레몬그래스 알레르기 병력
  • 만성 호흡기 질환 존재
  • 심각한 심혈관 질환 병력
  • 심각한 정신 질환 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
이 군의 참가자는 레몬그래스 흡입기나 액체 증기를 받지 않습니다. 연구 기간 동안 추가적인 개입 없이 평소 흡연 행태와 일상 활동을 계속합니다.
실험적: 레몬그라스 흡입기
참가자는 연구 프로토콜에 따라 흡입을 통해 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 흡입기를 투여받습니다.
다른: 레몬그라스 흡입기
참가자는 연구 프로토콜에 따라 흡입으로 투여되는 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 흡입기를 받습니다.
실험적: 레몬그래스 액체 증기
참가자들은 연구 프로토콜에 따라 기화를 통해 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 액체 증기를 투여받습니다.
다른: 레몬그래스 액체 증기
참가자는 연구 프로토콜에 따라 증발을 통해 투여되는 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 액체 증기를 받습니다.
실험적: 레몬그라스 흡입기 및 액체 증발기
참가자는 연구 프로토콜에 따라 동시에 투여되는 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 흡입기와 액체 증기 조합을 받습니다.
다른: 레몬그라스 인헤일러 및 액체 증기
참가자는 연구 프로토콜에 따라 동시에 투여되는 레몬그래스(Cymbopogon citratus) 흡입기와 액체 증기 조합을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴 의존성 변화 (FTND 점수)
기간: 기준선부터 4주까지
파거스트룀 니코틴 의존도 검사(FTND)를 사용하여 측정한 니코틴 의존도 변화. 이는 검증된 6개 항목 설문지로, 총점은 0점에서 10점까지이며, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선부터 4주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코티닌 수치 변화
기간: 기준선부터 4주까지
효소결합면역흡착검사(ELISA)로 측정한 혈중 코티닌 농도 변화, 단위는 나노그램/밀리리터(ng/mL)로 보고됨.
기준선부터 4주까지
지질 프로필 변화
기간: 4주까지의 기준선
표준 효소 실험실 방법을 사용하여 측정되고 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 보고된 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방을 포함한 혈중 지질 프로필 매개변수의 변화.
4주까지의 기준선
염증 및 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 기준선부터 최대 4주
ELISA를 사용하여 측정하고 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 보고된 인터루킨-6 농도 변화, 나노몰/밀리리터(nmol/mL)로 보고된 말론디알데히드 농도, 단위/밀리리터(U/mL)로 보고된 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성, 그리고 마이크로몰/리터(µmol/L)로 보고된 일산화질소 농도.
기준선부터 최대 4주
신경내분비 및 수용체 관련 바이오마커 변화
기간: 기준선부터 4주까지
ELISA를 사용하여 측정되고 마이크로그램/데시리터(µg/dL)로 보고된 코르티솔 농도 변화, 그리고 실험실 기반 면역분석법을 사용하여 평가되고 상대적 발현 단위로 보고된 니코틴성 아세틸콜린 수용체 관련 측정치
기준선부터 4주까지
식욕 변화
기간: 기준선부터 최대 4주
표준화된 식욕 설문지를 사용하여 평가한 식욕 변화, 0에서 10까지의 총점으로 보고되며, 높은 점수는 더 큰 식욕을 나타냅니다.
기준선부터 최대 4주
수면의 질 변화
기간: 기준선부터 4주까지
검증된 수면 설문지를 사용하여 평가한 수면 질 변화, 0에서 10까지의 총점으로 보고되며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선부터 4주까지
심리적 상태 변화
기간: 기준선 최대 4주
우울, 불안, 스트레스 척도(DASS)는 각 하위 척도마다 0-42점의 점수 범위를 가지는 세 가지 하위 척도로 구성되며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 큽니다.
기준선 최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Titin Andri Wihastuti

협력자

University of Brawijaya

수사관

  • 수석 연구원: Titin A Wihastuti, Professor, Brawijaya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00147.3/UN10.A0501/B/2024
  • 00147.3/UN10.A0501/B/PT01.03.2 (기타 식별자: Universitas Brawijaya)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 기밀성 문제, 작은 표본 크기, 참가자 동의 부재 및 안전한 데이터 공유를 위한 인프라 부족으로 인해 공유되지 않습니다. 연구 결과는 집계된 형태로 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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