Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lemongras (Cymbopogon Citratus) bei Nikotinabhängigkeit, Cotininspiegeln und verwandten Biomarkern bei erwachsenen Rauchern (CCIVS)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Titin Andri Wihastuti

Auswirkungen von Zitronengras (Cymbopogon Citratus) auf Nikotinabhängigkeit, Cotininspiegel und verwandte Biomarker bei erwachsenen Rauchern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob Zitronengras (Cymbopogon citratus) Inhalatoren und Flüssigdampf-Interventionen die Nikotinabhängigkeit und damit verbundene biologische und verhaltensbezogene Ergebnisse bei erwachsenen Rauchern beeinflussen. Die Studie wird auch Veränderungen bei Blutbiomarkern, psychischem Wohlbefinden und lebensstilbezogenen Maßen bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduzieren Zitronengras-Inhalatoren und/oder Flüssigdampf die Nikotinabhängigkeit und Cotininspiegel bei erwachsenen Rauchern?
  • Wie beeinflussen diese Interventionen das Blutlipidprofil und Biomarker für Entzündung, oxidativen Stress, Endothelfunktion und Stressreaktion, einschließlich Interleukin-6 (IL-6), Malondialdehyd (MDA), Superoxid-Dismutase (SOD), Stickstoffmonoxid (NO), Cortisol und nikotinische Acetylcholinrezeptoren (nAChRs)?
  • Beeinflussen Zitronengras-Inhalator und Flüssigdampf Appetit, körperliche Fitness, Schlafqualität und psychologischen Status, gemessen mit der Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)?

Die Forscher werden Teilnehmer, die Zitronengras-Inhalator, Zitronengras-Flüssigdampf oder eine Kombination von beidem erhalten, mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention vergleichen, um die Wirkungen der Interventionen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • Je nach Gruppenzuweisung einen Zitronengras-Inhalator, Zitronengras-Flüssigdampf, eine Kombination von beidem oder keine Intervention erhalten
  • Während des Studienzeitraums ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzen
  • Blutproben abgeben und Fragebögen ausfüllen, um biochemische Marker, Nikotinabhängigkeit, Appetit, Fitnesslevel, Schlafqualität und psychologischen Status zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zigarettenrauchen ist mit Nikotinabhängigkeit und einer Vielzahl biologischer, psychologischer und lebensstilbezogener Veränderungen verbunden, einschließlich oxidativem Stress, Entzündungen, neuroendokriner Dysregulation und beeinträchtigtem funktionellen Wohlbefinden. Komplementäre inhalationsbasierte Ansätze mit pflanzlichen aromatischen Verbindungen können unterstützende Vorteile bieten, indem sie rauchbedingte biologische und verhaltensbezogene Reaktionen modulieren.

Diese offene, parallelgruppenbasierte Interventionsstudie wird durchgeführt, um die Wirkungen von Zitronengras (Cymbopogon citratus)-basierten Inhalatoren und flüssigen Verdampfungsformulierungen bei erwachsenen Rauchern zu bewerten. Teilnehmer werden zugewiesen, um einen Zitronengras-Inhalator, Zitronengras-Flüssigdampf, eine Kombination beider Interventionen oder keine Intervention zu erhalten. Die Studie ist darauf ausgelegt, Interventionsgruppen unter realen Bedingungen mit einer Nicht-Interventions-Kontrollgruppe zu vergleichen.

Die Zitronengras-Inhalatoren und Verdampferprodukte sind formuliert, um eine konsistente aromatische Exposition zu gewährleisten, und haben vor der Verwendung standardisierte physikalische, sensorische und Stabilitätsbewertungen durchlaufen. Interventionen werden gemäß vordefinierter Studienverfahren verabreicht.

Die Studie bewertet biologische, verhaltensbezogene und funktionelle Reaktionen im Zusammenhang mit Rauchbelastung und -abhängigkeit, einschließlich biochemischer, neuroendokriner und psychosozialer Bereiche. Daten werden mit standardisierten Labormethoden und validierten Bewertungsinstrumenten gesammelt.

Durch die Integration objektiver Biomarker mit verhaltensbezogenen und funktionellen Maßnahmen zielt diese Studie darauf ab, Einblicke in die potenzielle Rolle von Zitronengras-basierten Inhalationsinterventionen als unterstützende Strategien zur Bewältigung rauchbedingter Gesundheitseffekte bei erwachsenen Rauchern zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien, 65145
        • University of Brawijaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren
  • Aktuelle Zigarettenraucher, die einen Konsum von ≥5 Zigaretten pro Tag angeben
  • Mittlere bis hohe Nikotinabhängigkeit, definiert als Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND) Wert ≥5
  • Mitglieder der akademischen Gemeinschaft der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Universitas Brawijaya, Malang, Ost-Java, Indonesien
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung
  • Vorgeschichte einer Zitronengrasallergie
  • Vorliegen chronischer Atemwegserkrankungen
  • Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten keinen Zitronengras-Inhalator oder flüssigen Dampf. Sie setzen ihr übliches Rauchverhalten und ihre täglichen Aktivitäten ohne zusätzliche Intervention für die Dauer der Studie fort.
Experimental: Zitronengras-Inhalator
Teilnehmer erhalten einen Zitronengras (Cymbopogon citratus) Inhalator, der gemäß dem Studienprotokoll durch Inhalation verabreicht wird.
Sonstiges: Zitronengras-Inhalator
Die Teilnehmer erhalten einen Zitronengras (Cymbopogon citratus) Inhalator, der gemäß dem Studienprotokoll durch Inhalation verabreicht wird.
Experimental: Zitronengras-Flüssigdampf
Teilnehmer erhalten Zitronengras (Cymbopogon citratus) Flüssigdampf, der gemäß dem Studienprotokoll über Verdampfung verabreicht wird.
Sonstiges: Zitronengras Flüssigdampf
Die Teilnehmer erhalten Zitronengras (Cymbopogon citratus)-Flüssigkeitsdampf, der gemäß dem Studienprotokoll per Verdampfung verabreicht wird.
Experimental: Lemongrass-Inhalator und Flüssigdampf
Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Zitronengras (Cymbopogon citratus)-Inhalator und Flüssigkeitsdampf, die gemäß dem Studienprotokoll gleichzeitig verabreicht werden.
Sonstiges: Zitronengras-Inhalator und flüssiger Verdampfer
Die Teilnehmer erhalten gemäß dem Studienprotokoll eine Kombination aus Zitronengras (Cymbopogon citratus) Inhalator und flüssigem Dampf, die gleichzeitig verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nikotinabhängigkeit (FTND-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Veränderung der Nikotinabhängigkeit gemessen mit dem Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND), einem validierten 6-Punkte-Fragebogen mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Nikotinabhängigkeit anzeigen.
Ausgangswert bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Cotinin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Änderung der Blut-Cotinin-Konzentration gemessen mittels Enzym-gebundenem Immunadsorptionstest (ELISA), angegeben in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL).
Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Änderung der Blutlipidprofil-Parameter, einschließlich Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceride, gemessen mit standardmäßigen enzymatischen Labormethoden und angegeben in Milligramm pro Deziliter (mg/dL).
Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung von Entzündungs- und oxidativen Stress-Biomarkern
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Änderung der Interleukin-6-Konzentration, gemessen mittels ELISA und angegeben in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL), der Malondialdehyd-Konzentration angegeben in Nanomol pro Milliliter (nmol/mL), der Superoxid-Dismutase-Aktivität angegeben in Einheiten pro Milliliter (U/mL) und der Stickstoffmonoxid-Konzentration angegeben in Mikromol pro Liter (µmol/L).
Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung neuroendokriner und rezeptorbezogener Biomarker
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung der Cortisolkonzentration, gemessen mittels ELISA und angegeben in Mikrogramm pro Deziliter (µg/dL), sowie nikotinische Acetylcholinrezeptor-bezogene Messgrößen, bewertet mittels laborbasierter Immunoassays und angegeben in relativen Expressionseinheiten.
Baseline bis zu 4 Wochen
Änderung des Appetits
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung des Appetits, bewertet mithilfe eines standardisierten Appetitfragebogens, angegeben als Gesamtpunktzahl von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen größeren Appetit anzeigen.
Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung der Schlafqualität, bewertet mit einem validierten Schlaffragebogen, berichtet als Gesamtpunktzahl von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung des psychologischen Status
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Die Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) besteht aus drei Subskalen mit einem Punktebereich von 0-42 für jede Subskala, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Symptome anzeigen.
Baseline bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Titin Andri Wihastuti

Mitarbeiter

University of Brawijaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Titin A Wihastuti, Professor, Brawijaya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00147.3/UN10.A0501/B/2024
  • 00147.3/UN10.A0501/B/PT01.03.2 (Andere Kennung: Universitas Brawijaya)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken, der kleinen Stichprobengröße, fehlender Einwilligung der Teilnehmer und fehlender Infrastruktur für sicheren Datenaustausch nicht geteilt. Studienergebnisse werden in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung

Klinische Studien zur Zitronengras-Inhalator

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren