Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citrongräs (Cymbopogon Citratus) på nikotinberoende, kotininnivåer och relaterade biomarkörer hos vuxna rökare (CCIVS)

16 januari 2026 uppdaterad av: Titin Andri Wihastuti

Effekter av citrongräs (Cymbopogon citratus) på nikotinberoende, cotininnivåer och relaterade biomarkörer hos vuxna rökare

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om citrongräs (Cymbopogon citratus) inhalatorer och vätskedampinterventioner påverkar nikotinberoende och relaterade biologiska och beteendemässiga utfall hos vuxna rökare. Studien kommer också att utvärdera förändringar i blodbiomarkörer, psykiskt välbefinnande och livsstilsrelaterade mått. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Minskar citrongräsinhalatorer och/eller vätskedamp nikotinberoende och kotininnivåer hos vuxna rökare?
  • Hur påverkar dessa interventioner blodlipidprofilen och biomarkörer för inflammation, oxidativ stress, endotelfunktion och stressrespons, inklusive interleukin-6 (IL-6), malondialdehyd (MDA), superoxiddismutas (SOD), kväveoxid (NO), kortisol och nikotinerga acetylkolinreceptorer (nAChR)?
  • Påverkar citrongräsinhalator och vätskedamp aptit, fysisk kondition, sömnkvalitet och psykologisk status mätt med Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS)?

Forskarna kommer att jämföra deltagare som får citrongräsinhalator, citrongräsvätskedamp eller en kombination av båda med en kontrollgrupp som inte får någon intervention för att utvärdera interventionernas effekter.

Deltagarna kommer att:

  • Få en citrongräsinhalator, citrongräsvätskedamp, en kombination av båda eller ingen intervention enligt grupptilldelning
  • Fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter under studieperioden
  • Lämna blodprov och fylla i frågeformulär för att bedöma biokemiska markörer, nikotinberoende, aptit, konditionsnivå, sömnkvalitet och psykologisk status

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cigarettrökning är förknippad med nikotinberoende och ett brett spektrum av biologiska, psykologiska och livsstilsrelaterade förändringar, inklusive oxidativ stress, inflammation, neuroendokrin dysreglering och nedsatt funktionell välbefinnande. Kompletterande inhalationsbaserade tillvägagångssätt med växtbaserade aromatiska ämnen kan erbjuda stödjande fördelar genom att modulera rökrelaterade biologiska och beteendemässiga responser.

Denna öppen, parallellgruppsinterventionsstudie genomförs för att utvärdera effekterna av inhalatorer och flytande ångformuleringar baserade på citrongräs (Cymbopogon citratus) hos vuxna rökare. Deltagarna tilldelas att få en citrongräsinhalator, flytande citrongräsånga, en kombination av båda interventionerna eller ingen intervention. Studien är utformad för att jämföra interventionsgrupper med en icke-interventionskontrollgrupp under verkliga förhållanden.

Citrongräsinhalatorn och ångprodukterna är formulerade för att ge konsekvent aromatisk exponering och har genomgått standardiserade fysiska, organoleptiska och stabilitetsutvärderingar före användning. Interventionerna administreras enligt fördefinierade studieprocedurer.

Studien utvärderar biologiska, beteendemässiga och funktionella responser relaterade till rökexponering och beroende, inklusive biokemiska, neuroendokrina och psykosociala områden. Data samlas in med standardiserade laboratoriemetoder och validerade bedömningsverktyg.

Genom att integrera objektiva biomarkörer med beteendemässiga och funktionella mått syftar denna studie till att ge insikt i den potentiella rollen av inhalationsinterventioner baserade på citrongräs som stödjande strategier för att hantera rökrelaterade hälsoeffekter hos vuxna rökare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien, 65145
        • University of Brawijaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 30 år
  • Aktiva cigarettrökare som rapporterar konsumtion av ≥5 cigaretter per dag
  • Måttlig till hög nikotinberoende, definierat som ett Fagerström-test för nikotinberoende (FTND) poäng ≥5
  • Medlemmar av det akademiska samhället vid Hälsovetenskapliga fakulteten, Universitas Brawijaya, Malang, Östra Java, Indonesien
  • Villiga och kapabla att ge informerat samtycke och följa studieprocedurerna

Exklusionskriterier:

  • Aktuell användning av läkemedel för rökavvänjning
  • Historia av allergi mot citrongräs
  • Närvaro av kroniska respiratoriska tillstånd
  • Historia av allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Historia av allvarliga psykiatriska störningar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Deltagare i denna arm får inte citrongräsinhalator eller flytande ånga. De fortsätter sitt vanliga rökbeteende och dagliga aktiviteter utan något ytterligare ingripande under studiens varaktighet.
Experimentell: Citrongräsinhalator
Deltagarna får en citrongräs (Cymbopogon citratus) inhalator som administreras genom inhalation enligt studieprotokollet.
Deltagarna får en citrongräs (Cymbopogon citratus) inhalator som administreras genom inhalation enligt studieprotokollet.
Experimentell: Citrongräs Flytande Ånga
Deltagarna får citrongräs (Cymbopogon citratus) flytande ånga administrerad via förångning enligt studiens protokoll.
Deltagarna får citrongräs (Cymbopogon citratus) i form av flytande ånga som administreras via förångning enligt studieprotokollet.
Experimentell: Citrongräs Inhalator och Flytande Ånga
Deltagarna får en kombination av citrongräs (Cymbopogon citratus) inhalator och flytande ånga som administreras samtidigt enligt studieprotokollet.
Deltagarna får en kombination av citrongräs (Cymbopogon citratus) inhalator och flytande ånga som administreras samtidigt enligt studiens protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nikotinberoende (FTND-poäng)
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i nikotinberoende mätt med Fagerströms test för nikotinberoende (FTND), ett validerat 6-frågeformulär med totalpoäng från 0 till 10, där högre poäng indikerar större nikotinberoende.
Baslinje upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kotininnivåer
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i blodkotininkoncentration mätt med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA), rapporterad i nanogram per milliliter (ng/mL).
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i lipidprofil
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i blodlipidprofilparametrar, inklusive totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol och triglycerider, mätt med standard enzymatiska laboratoriemetoder och rapporterade i milligram per deciliter (mg/dL).
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i inflammatoriska och oxidativa stress-biomarkörer
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i interleukin-6-koncentration mätt med ELISA och rapporterad i pikogram per milliliter (pg/mL), malondialdehydkoncentration rapporterad i nanomol per milliliter (nmol/mL), superoxid-dismutasaktivitet rapporterad i enheter per milliliter (U/mL) och kväveoxidkoncentration rapporterad i mikromol per liter (µmol/L).
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i neuroendokrina och receptorrelaterade biomarkörer
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i kortisolkoncentration mätt med ELISA och rapporterad i mikrogram per deciliter (µg/dL), samt nikotinerga acetylkolinreceptor-relaterade mått bedömda med laboratoriebaserade immunoassays och rapporterade i relativa uttrycksenheter.
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i aptit
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i aptit utvärderad med ett standardiserat aptitformulär, rapporterat som ett totalt poäng från 0 till 10, där högre poäng indikerar större aptit.
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i sömnkvalitet bedömd med ett validerat sömnfrågeformulär, rapporterad som ett totalpoäng från 0 till 10, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i psykologiskt tillstånd
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor
Depressions-, ångest- och stressskalan (DASS) består av tre subskalor med poängintervall på 0-42 för varje subskala, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
Baslinje upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Titin A Wihastuti, Professor, Brawijaya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av sekretesskäl, liten urvalsstorlek, samt avsaknad av deltagares samtycke och infrastruktur för säker datadelning. Studieresultat kommer att rapporteras i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Citrongräsinhalator

Prenumerera