Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitruunaheinä (Cymbopogon Citratus) nikotiiniriippuvuuteen, kotiniinitasoihin ja siihen liittyviin biomarkkereihin aikuisilla tupakoitsijoilla (CCIVS)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Titin Andri Wihastuti

Sitruunaheinän (Cymbopogon Citratus) vaikutukset nikotiiniriippuvuuteen, kotiniinitasoihin ja siihen liittyviin biomarkkereihin aikuisilla tupakoitsijoilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) inhalaattorit ja nestemäiset höyryt nikotiiniriippuvuuteen ja siihen liittyviin biologisiin ja käyttäytymistuloksiin aikuisilla tupakoitsijoilla. Tutkimuksessa arvioidaan myös veren biomarkkereiden, psyykkisen hyvinvoinnin ja elämäntapaan liittyvien mittareiden muutoksia. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Vähentävätkö sitruunaheinän inhalaattorit ja/tai nestemäiset höyryt nikotiiniriippuvuutta ja kotiniinitasoja aikuisilla tupakoitsijoilla?
  • Miten nämä interventiot vaikuttavat veren rasvaprofiiliin ja tulehduksen, oksidatiivisen stressin, endothelialisen toiminnan ja stressivasteeseen liittyviin biomarkkereihin, kuten interleukiini-6 (IL-6), malondialdehydi (MDA), superoksididismutaasi (SOD), typpioksidi (NO), kortisoli ja nikotiinihappoiset asetyylikoliinireseptorit (nAChR)?
  • Vaikuttavatko sitruunaheinän inhalaattori ja nestemäinen höyry ruokahaluun, fyysiseen kuntoon, unen laatuun ja psyykkiseen tilaan, jota mitataan masennus-, ahdistus- ja stressiasteikolla (DASS)?

Tutkijat vertailevat sitruunaheinän inhalaattoria, sitruunaheinän nestemäistä höyryä tai molempia yhdessä saavia osallistujia kontrolliryhmään, joka ei saa interventiota, arvioidakseen interventioiden vaikutuksia.

Osallistujat:

  • Saatavat sitruunaheinän inhalaattorin, sitruunaheinän nestemäisen höyryn, molemmat yhdessä tai eivät mitään interventiota ryhmäjaon mukaisesti
  • Jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan tutkimusjakson aikana
  • Antavat verinäytteitä ja täyttävät kyselylomakkeita biokemiallisten markkereiden, nikotiiniriippuvuuden, ruokahalun, kuntotason, unen laadun ja psyykkisen tilan arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi liittyy nikotiiniriippuvuuteen ja laajaan valikoimaan biologisia, psykologisia ja elämäntapaan liittyviä muutoksia, kuten oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen, neuroendokriiniseen sääntelyhäiriöön ja heikentyneeseen toiminnalliseen hyvinvointiin. Täydentävät inhalaatioon perustuvat lähestymistavat, jotka käyttävät kasvipohjaisia aromaattisia yhdisteitä, voivat tarjota tukevia hyötyjä moduloiden tupakointiin liittyviä biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vasteita.

Tämä avoimen leiman, rinnakkaisryhmien interventiotutkimus suoritetaan arvioimaan sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) pohjaisen inhalaattorin ja nestemäisen höyryn muotojen vaikutuksia aikuisilla tupakoitsijoilla. Osallistujat jaetaan saamaan joko sitruunaheinä-inhalaattori, sitruunaheinän nestemäinen höyry, molempien interventioiden yhdistelmä tai ei interventiota. Tutkimus on suunniteltu vertaamaan interventioryhmiä ei-interventiovertailuryhmään todellisissa olosuhteissa.

Sitruunaheinä-inhalaattori ja höyrytuotteet on muotoiltu tarjoamaan johdonmukaista aromaattista altistusta, ja niitä on arvioitu standardoiduilla fysikaalisilla, organoleptisilla ja stabiilisuustutkimuksilla ennen käyttöä. Interventioita annetaan ennalta määritellyn tutkimusmenettelyn mukaisesti.

Tutkimus arvioi tupakointialtistukseen ja riippuvuuteen liittyviä biologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja toiminnallisia vasteita, mukaan lukien biokemialliset, neuroendokriiniset ja psykososiaaliset alueet. Tiedot kerätään käyttämällä standardoituja laboratoriomenetelmiä ja validoituja arviointityökaluja.

Yhdistämällä objektiiviset biomarkkerit käyttäytymiseen ja toiminnallisiin mittareihin, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tietoa sitruunaheinään perustuvien inhalaatiointerventioiden mahdollisesta roolista tukevina strategioina tupakointiin liittyvien terveysvaikutusten käsittelyssä aikuisilla tupakoitsijoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesia, 65145
        • University of Brawijaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–30-vuotiaat
  • Nykyiset tupakoitsijat, jotka ilmoittavat kuluttavansa ≥5 savuketta päivässä
  • Keskivahva tai korkea nikotiiniriippuvuus, määritelty Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) pistemäärällä ≥5
  • Brawijayan yliopiston terveystieteiden tiedekunnan akateemisen yhteisön jäsenet Malangissa, Itä-Jaavassa, Indonesiassa
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoinnin lopettamislääkkeiden käyttö
  • Aiempi sitruunaheinän (lemongrass) allergia
  • Kroonisten hengitystieoireiden esiintyminen
  • Aiempi vakava sydän- ja verisuonitauti
  • Aiempi vakava mielenterveyshäiriö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa sitruunaheinä-inhalaattoria tai nestemäistä höyryä. He jatkavat tavanomaista tupakointikäyttäytymistään ja päivittäisiä toimintojaan ilman lisäinterventiota koko tutkimuksen ajan.
Kokeellinen: Sitruunaheinä-inhalaattori
Osallistujat saavat sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) inhalaattorin, joka annostellaan hengitysteitse tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: Sitruunaheinän inhalaattori
Osallistujat saavat sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) inhaloijan, joka annostellaan hengitysteitse tutkimusprotokollan mukaisesti.
Kokeellinen: Sitruunaheinänestehöyry
Osallistujat saavat sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) nestemäistä höyryä, joka annostellaan höyrystämällä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: Sitruunaheinä Nestemäinen Höyry
Osallistujat saavat sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) nestemäistä höyryä, joka annostellaan höyrystämällä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Kokeellinen: Sitruunaheinän inhalaattori ja nestemäinen höyry
Osallistujat saavat yhdistelmän sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) inhalaattoria ja nestemäistä höyryä, jotka annetaan samanaikaisesti tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: Sitruunaheinän inhalaattori ja nestemäinen höyry
Osallistujat saavat sitruunaheinän (Cymbopogon citratus) inhalaattorin ja nestehöyryn yhdistelmän, jotka annetaan samanaikaisesti tutkimusprotokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniriippuvuuden muutos (FTND-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso enintään 4 viikkoa
Muutos nikotiiniriippuvuudessa mitattuna käyttäen Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestiä (FTND), joka on validoitu 6-kysymyksinen kyselylomake, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
Perustaso enintään 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kotiniinitasoissa
Aikaikkuna: Peruslinja enintään 4 viikkoa
Muutos veren kotiniinipitoisuudessa mitattuna entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA), ilmoitettuna nanogrammoina millilitrassa (ng/mL).
Peruslinja enintään 4 viikkoa
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso enintään 4 viikkoa
Veren lipidiprofiilin parametrien muutos, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridit, mitattuna standardeilla entsymaattisilla laboratoriomenetelmillä ja raportoituna milligrammoina desilitrassa (mg/dL).
Perustaso enintään 4 viikkoa
Tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
Muutos interleukiini-6-konsentraatiossa mitattuna ELISA-menetelmällä ja ilmoitettuna pikogrammoina millilitrassa (pg/mL), malondialdehydikonsentraatiossa ilmoitettuna nanomoleina millilitrassa (nmol/mL), superoksididismutaasitoiminnassa ilmoitettuna yksiköinä millilitrassa (U/mL) ja typpioksidikonsentraatiossa ilmoitettuna mikromoleina litrassa (µmol/L).
Perustaso jopa 4 viikkoa
Muutos neuroendokriinisissä ja reseptoriin liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikkoon
Kortisolipitoisuuden muutos, mitattuna ELISA-menetelmällä ja ilmoitettuna mikrogrammoina desilitrassa kohden (µg/dL), sekä nikotiinireseptorimittaukset, mitattuna laboratoriossa immunologisilla menetelmillä ja ilmoitettuna suhteellisina ilmentymisyksikköinä.
Perustasosta 4 viikkoon
Ruokahalun muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoon
Ruokahalun muutos arvioitiin standardoidulla ruokahalukyselyllä, ja se raportoitiin kokonaispisteinä asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua.
Perustaso jopa 4 viikkoon
Unenlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso enintään 4 viikkoa
Unen laadun muutos arvioidaan käyttäen validoitua unikyselyä, raportoituna kokonaispistemääränä välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustaso enintään 4 viikkoa
Muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS) koostuu kolmesta alaskaalasta, joiden pistemäärät vaihtelevat 0-42 kullakin alaskaalalla, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Titin Andri Wihastuti

Yhteistyökumppanit

University of Brawijaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Titin A Wihastuti, Professor, Brawijaya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00147.3/UN10.A0501/B/2024
  • 00147.3/UN10.A0501/B/PT01.03.2 (Muu tunniste: Universitas Brawijaya)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta luottamuksellisuussyistä, pienen otoskoon vuoksi sekä osallistujien suostumuksen ja turvallisen tietojen jakamisen infrastruktuurin puuttumisen vuoksi. Tutkimustuloksia raportoidaan yhteenvetomuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Sitruunaheinän inhalaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa