기계화된 깔창과 DNN을 이용한 TKA 후 수술 결과 예측
2026년 1월 18일 업데이트: Yonsei University
기계화 인솔과 심층 신경망을 사용한 전 슬관절 치환술 후 환자 보고 결과 측정 및 수행 기반 측정의 예측
이 다기관 전향적 관찰 연구는 수술 전 임상 변수와 웨어러블 센서에서 유래한 보행 특성이 전 슬관절 치환술(TKA) 후 수술 후 개선을 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 계측된 깔창을 사용하여 표준화된 보행 평가를 받고 검증된 환자 보고 결과 측정(PROMs)을 완료할 것입니다.
선형 회귀, 랜덤 포레스트 및 딥 뉴럴 네트워크를 포함한 예측 모델이 적용되고 그 성능이 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전무릎관절치환술을 받는 환자들 중에서 수술 후 환자 보고 결과와 수행 기반 이동성 측정치 모두에서의 개선과 관련된 예측 인자를 조사합니다. 두 기관(용인세브란스병원과 가천대학교 길병원)의 참가자들은 수술 전 인구통계학적 데이터, 신체 구성, 근력, 동반 질환 프로필, 방사선학적 켈그렌-로렌스 등급, 그리고 Timed Up and Go Test (TUGT) 중 착용식 깔창 유래 보행 데이터를 수집하게 됩니다. 수술 후 6주 시점의 결과는 Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)와 TUGT를 포함할 것입니다.
예측 모델(선형 회귀, 랜덤 포레스트, 딥 뉴럴 네트워크 모델)은 일관된 입력 변수를 사용하여 적용될 것입니다. 모델 성능은 정확도와 수신자 조작 특성-곡선 하 면적(ROC-AUC)을 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구는 치료적 개입을 포함하지 않으며 최소한의 위험만을 초래합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Na Young Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82 010 9127 4482
- 이메일: kny8452@yuhs.ac
연구 연락처 백업
- 이름: Seung Ick Choi
- 전화번호: +82 010 8821 5297
- 이메일: rehab1@yuhs.ac
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16995
- 모병
- Yongin Severance Hospital
-
연락하다:
- Na Young Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82 010 9127 4482
- 이메일: kny8452@yuhs.ac
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연락하다:
- Seung Ick Choi
- 전화번호: +82 010 8821 5297
- 이메일: rehab1@yuhs.ac
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수석 연구원:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대한민국 두 병원에서 일차 전 슬관절 치환술을 받는 슬관절 골관절염 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19세
- 무릎 골관절염 진단 (Kellgren-Lawrence 등급 1-4)
- 연구 장소 중 한 곳에서 일차 전무릎 관절 치환술(TKA) 예정
- 평지에서 독립적으로 보행 가능 (기능적 보행 범주, FAC ≥ 3)
제외 기준:
- 예정된 TKA 취소
- 동일 무릎의 TKA 과거력
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애
- 임신 또는 임신 가능성
- 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TKA 환자
용인세브란스병원 또는 가천대학교 길병원에서 일차 단일 무릎 관절 치환술을 예정한 참가자.
중재는 배정되지 않으며, 모든 데이터는 관찰 평가의 일환으로 수집됩니다.
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참가자들은 Timed Up and Go Test 동안 계측화된 인솔 시스템을 사용하여 보행 평가를 받습니다.
이 장치는 데이터 수집만을 위해 사용되며 치료적 중재를 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC) 개선
기간: 수술 전 기준; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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서부 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)로 측정한 환자 보고 증상의 개선. WOMAC은 통증(5문항), 경직(2문항), 신체 기능(17문항)을 평가하는 24개 문항으로 구성된 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 각 문항은 5점 리커트 척도(0-4)로 채점되며, 총점은 0에서 96까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심하고, 점수가 낮을수록 임상 상태가 더 좋음을 나타냅니다. 수술 후 개선은 수술 전 기준점과 비교하여 WOMAC 총점이 15점 이상 감소한 것으로 정의되며, 이는 최소 임상 중요 차이(MCID)에 해당합니다. 참가자는 이 기준에 따라 "개선됨" 또는 "개선되지 않음"으로 분류됩니다(이분 결과). |
수술 전 기준; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUGT) 개선
기간: 수술 전 기저치; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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개선은 기준선 대비 TUGT 완료 시간 감소로 정의됩니다(이분형).
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수술 전 기저치; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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