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Prédiction des résultats postopératoires après PTG à l'aide de semelles instrumentées et de réseaux de neurones profonds

18 janvier 2026 mis à jour par: Yonsei University

Prédiction des mesures déclarées par les patients et des mesures basées sur la performance après arthroplastie totale du genou à l'aide de semelles instrumentées et de réseaux neuronaux profonds

Cette étude observationnelle prospective multicentrique vise à évaluer si les variables cliniques préopératoires et les caractéristiques de la marche dérivées de capteurs portables peuvent prédire l'amélioration postopératoire après une arthroplastie totale du genou (ATG). Les participants subiront des évaluations standardisées de la marche à l'aide de semelles instrumentées et rempliront des mesures validées des résultats rapportés par les patients (PROMs). Des modèles de prédiction incluant la régression linéaire, la forêt aléatoire et les réseaux neuronaux profonds seront appliqués et leurs performances seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine les facteurs prédictifs associés à l'amélioration postopératoire des résultats rapportés par les patients et des mesures de mobilité basées sur la performance chez les individus subissant une arthroplastie totale du genou. Les participants de deux centres - l'Hôpital Yongin Severance et le Centre Médical Universitaire Gachon Gil - subiront une collecte préopératoire de données démographiques, de composition corporelle, de force musculaire, de profils de comorbidité, de grade radiographique Kellgren-Lawrence et de données de marche dérivées de semelles connectées pendant le test Timed Up and Go (TUGT). Les résultats postopératoires à six semaines incluront l'indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC) et le TUGT.

Des modèles de prédiction (modèles de régression linéaire, forêt aléatoire et réseaux neuronaux profonds) seront appliqués en utilisant des variables d'entrée cohérentes. La performance des modèles sera évaluée en utilisant l'exactitude et la courbe ROC-AUC (Receiver Operating Characteristic - Area Under the Curve). Cette étude n'implique aucune intervention thérapeutique et présente un risque minimal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Na Young Kim, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
  • E-mail: kny8452@yuhs.ac

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Seung Ick Choi
  • Numéro de téléphone: +82 010 8821 5297
  • E-mail: rehab1@yuhs.ac

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16995
        • Recrutement
        • Yongin Severance Hospital
        • Contact:
          • Na Young Kim, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +82 010 9127 4482
          • E-mail: kny8452@yuhs.ac
        • Contact:
          • Seung Ick Choi
          • Numéro de téléphone: +82 010 8821 5297
          • E-mail: rehab1@yuhs.ac
        • Chercheur principal:
          • Na Young Kim, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'arthrose du genou subissant une arthroplastie totale primaire du genou dans deux hôpitaux de Corée du Sud.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 19 ans
  • Diagnostic d'arthrose du genou (grade 1-4 de Kellgren-Lawrence)
  • Programmé pour une arthroplastie totale du genou (ATG) primaire sur l'un des sites de l'étude
  • Capable de marcher indépendamment sur terrain plat (Catégories d'ambulation fonctionnelle, CAF ≥ 3)

Critères d'exclusion :

  • Annulation de l'ATG programmée
  • Antécédent d'ATG sur le même genou
  • Troubles neurologiques ou musculosquelettiques affectant la marche
  • Grossesse ou possibilité de grossesse
  • Toute condition jugée inappropriée pour la participation à l'étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients TKA
Participants programmés pour une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou à l'hôpital Yongin Severance ou au centre médical Gil de l'université Gachon.
Aucune intervention n'est assignée ; toutes les données sont collectées dans le cadre d'une évaluation observationnelle.
Autre: Évaluation de la démarche par semelle instrumentée
Les participants subissent une évaluation de la marche à l'aide d'un système de semelle instrumentée pendant le test Timed Up and Go. L'appareil est utilisé uniquement pour la collecte de données et ne fournit pas d'intervention thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Préopératoire de base ; postopératoire 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Amélioration des symptômes rapportés par les patients mesurée par l'indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).

Le WOMAC est une mesure validée de résultats rapportés par les patients, comprenant 24 items évaluant la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items). Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points (0-4), donnant un score total allant de 0 à 96, où des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et une limitation fonctionnelle plus importantes, et des scores plus bas indiquent un meilleur état clinique.

L'amélioration postopératoire est définie comme une diminution ≥15 points du score total du WOMAC par rapport à la valeur de référence préopératoire, correspondant à la différence minimale cliniquement importante (DMCI). Les participants seront classés comme « améliorés » ou « non améliorés » selon ce critère (résultat binaire).
Préopératoire de base ; postopératoire 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du test Timed Up and Go (TUGT)
Délai: Préopératoire de base ; postopératoire 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Amélioration définie comme une diminution du temps de réalisation du TUGT par rapport à la valeur initiale (binaire).
Préopératoire de base ; postopératoire 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GBIRB2025-324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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