Postoperatiivisten tulosten ennustaminen TKA:n jälkeen instrumentoiduilla pohjalluksilla ja syväoppivalla neuroverkolla
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yonsei University
Potilasarviointimenetelmien ja suorituskykymittausten ennustaminen kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen käyttäen instrumentoituja pohjallisia ja syviä neuroverkkoja
Tämä monikeskuksellinen prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, voivatko leikkaukseen liittyvät kliiniset muuttujat ja liikuntakuvantamisesta saatavat kävelypiirteet ennustaa leikkauksen jälkeistä paranemista kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA) jälkeen.
Osallistujat suorittavat standardoidut kävelytutkimukset käyttäen instrumentoituja pohjallisia ja täyttävät validoituja potilasarviointimenetelmiä (PROMs).
Ennustemalleihin, mukaan lukien lineaarinen regressio, satunnaismetsä ja syvä neuroverkko, sovelletaan ja niiden suorituskykyä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää ennustavia tekijöitä, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen parantumiseen sekä potilaan raportoimissa tuloksissa että suorituskykyyn perustuvissa liikkuvuusmittauksissa yksilöillä, jotka käyvät läpi kokonaispolven tekonivelleikkauksen. Osallistujat kahdesta keskuksesta – Yongin Severance -sairaalasta ja Gachon-yliopiston Gil-lääketieteellisestä keskuksesta – käyvät läpi ennen leikkausta kerätyn demografisen tiedon, kehon koostumuksen, lihasvoiman, sairausprofiilien, radiografisen Kellgren-Lawrence -luokan ja kannettavista jalkapohjista saatavan kävelytiedon Timed Up and Go -testin (TUGT) aikana. Leikkauksen jälkeiset tulokset kuuden viikon jälkeen sisältävät Western Ontario and McMaster Universities Arthritis -indeksin (WOMAC) ja TUGT:n.
Ennustemalleja (lineaarinen regressio, satunnaismetsä- ja syvä neuroverkkomallit) sovelletaan käyttäen johdonmukaisia syötemuuttujia. Mallin suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja Receiver Operating Characteristic -käyrän alapuolisen alueen (ROC-AUC) avulla. Tämä tutkimus ei sisällä mitään terapeuttista interventiota ja aiheuttaa minimaalisen riskin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Young Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Young Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82 010 9127 4482
- Sähköposti: kny8452@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Ick Choi
- Puhelinnumero: +82 010 8821 5297
- Sähköposti: rehab1@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset polven nivelrikon sairastavat, jotka käyvät läpi ensisijaisen kokonaispolven proteesi-implantointia kahdessa Etelä-Korean sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 vuotta
- Diagnosoitu polven nivelrikko (Kellgren-Lawrence asteikko 1-4)
- Suunniteltu ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) jommassa kummassa tutkimuspaikassa
- Kykenevä kävelemään itsenäisesti tasamaalla (Functional Ambulation Categories, FAC ≥ 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitellun TKA:n peruutus
- Edellinen TKA samassa polvessa
- Neurologiset tai liikuntaelinsairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Raskaus tai raskauden mahdollisuus
- Mikä tahansa tutkijan mukaan tutkimukseen osallistumiseen sopimaton tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TKA-potilaat
Osallistujat, joille on suunniteltu ensisijainen yksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus Yongin Severance -sairaalassa tai Gachon yliopiston Gil Medical Center -sairaalassa.
Mitään interventiota ei määrätä; kaikki tiedot kerätään osana havainnointiarviointia.
|
Osallistujat suorittavat kävelyn arvioinnin instrumentoidulla sisäpohjajärjestelmällä Timed Up and Go -testin aikana.
Laitetta käytetään ainoastaan tietojen keräämiseen, eikä se tarjoa terapeuttista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster -yliopistojen nivelreuma-indeksin (WOMAC) parantuminen
Aikaikkuna: Ennakkoarvio; leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaan raportoimien oireiden parantuminen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -mittarilla mitattuna. WOMAC on validoitu potilaan raportoima lopputulosmittari, joka koostuu 24 kysymyksestä, jotka arvioivat kipua (5 kysymystä), jäykkyyttä (2 kysymystä) ja fyysistä toimintakykyä (17 kysymystä). Jokainen kysymys pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (0-4), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-96. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallista rajoittuneisuutta, ja matalammat pisteet osoittavat parempaa kliinistä tilaa. Leikkauksen jälkeinen parantuminen määritellään vähintään 15 pisteen laskuna WOMAC-kokonaispistemäärässä verrattuna leikkauksen edeltävään perustasoon, mikä vastaa vähimmäismerkittävää kliinistä eroa (MCID). Osallistujat luokitellaan "parantuneiksi" tai "ei parantuneiksi" tämän kriteerin perusteella (binäärinen lopputulos). |
Ennakkoarvio; leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Testin (TUGT) paraneminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustaso; postoperatiivinen 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Parannus määritellään TUGT-suoritusajan lyhenemiseksi lähtöarvosta (binääri).
|
Preoperatiivinen perustaso; postoperatiivinen 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Srivastava AK; Surgical Management of Osteoarthritis of the Knee Work Group, Staff of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. American Academy of Orthopaedic Surgeons Clinical Practice Guideline Summary of Surgical Management of Osteoarthritis of the Knee. J Am Acad Orthop Surg. 2023 Dec 15;31(24):1211-1220. doi: 10.5435/JAAOS-D-23-00338. Epub 2023 Oct 24.
- Small SR, Bullock GS, Khalid S, Barker K, Trivella M, Price AJ. Current clinical utilisation of wearable motion sensors for the assessment of outcome following knee arthroplasty: a scoping review. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033832. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033832.
- Ferreira AM, Salim R, Fogagnolo F, de Oliveira LFL, Riberto M, Kfuri M. The Value of a Standardized Knee Functional Assessment in Predicting the Outcomes of Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2022 Aug;35(10):1126-1131. doi: 10.1055/s-0040-1722321. Epub 2021 Jan 28.
- Boekesteijn R, Smolders J, Busch V, Keijsers N, Geurts A, Smulders K. Objective monitoring of functional recovery after total knee and hip arthroplasty using sensor-derived gait measures. PeerJ. 2022 Sep 28;10:e14054. doi: 10.7717/peerj.14054. eCollection 2022.
- Hsieh CY, Huang HY, Liu KC, Chen KH, Hsu SJ, Chan CT. Subtask Segmentation of Timed Up and Go Test for Mobility Assessment of Perioperative Total Knee Arthroplasty. Sensors (Basel). 2020 Nov 5;20(21):6302. doi: 10.3390/s20216302.
- Tolk JJ, Janssen RPA, Prinsen CAC, Latijnhouwers DAJM, van der Steen MC, Bierma-Zeinstra SMA, Reijman M. The OARSI core set of performance-based measures for knee osteoarthritis is reliable but not valid and responsive. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2898-2909. doi: 10.1007/s00167-017-4789-y. Epub 2017 Nov 11.
- Wilfong JM, Badley EM, Power JD, Gandhi R, Rampersaud YR, Perruccio AV. Discordance between self-reported and performance-based function among knee osteoarthritis surgical patients: Variations by sex and obesity. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236865. doi: 10.1371/journal.pone.0236865. eCollection 2020.
- Cooper NA, Rakel BA, Zimmerman B, Tonelli SM, Herr KA, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Sluka KA. Predictors of multidimensional functional outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2017 Dec;35(12):2790-2798. doi: 10.1002/jor.23596. Epub 2017 May 23.
- Young-Shand KL, Dunbar MJ, Astephen Wilson JL. Individual Gait Features Are Associated with Clinical Improvement After Total Knee Arthroplasty. JB JS Open Access. 2020 Apr 6;5(2):e0038. doi: 10.2106/JBJS.OA.19.00038. eCollection 2020 Apr-Jun.
- Batailler C, Lording T, De Massari D, Witvoet-Braam S, Bini S, Lustig S. Predictive Models for Clinical Outcomes in Total Knee Arthroplasty: A Systematic Analysis. Arthroplast Today. 2021 Apr 24;9:1-15. doi: 10.1016/j.artd.2021.03.013. eCollection 2021 Jun.
- Olsen U, Lindberg MF, Rose C, Denison E, Gay C, Aamodt A, Brox JI, Skare O, Furnes O, Lee K, Lerdal A. Factors Correlated With Physical Function 1 Year After Total Knee Arthroplasty in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2219636. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19636.
- Harmelink KEM, Zeegers AVCM, Hullegie W, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, Staal JB. Are There Prognostic Factors for One-Year Outcome After Total Knee Arthroplasty? A Systematic Review. J Arthroplasty. 2017 Dec;32(12):3840-3853.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.011. Epub 2017 Aug 1.
- Kluge F, Hannink J, Pasluosta C, Klucken J, Gassner H, Gelse K, Eskofier BM, Krinner S. Pre-operative sensor-based gait parameters predict functional outcome after total knee arthroplasty. Gait Posture. 2018 Oct;66:194-200. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.026. Epub 2018 Aug 24.
- Berman AT, Quinn RH, Zarro VJ. Quantitative gait analysis in unilateral and bilateral total hip replacements. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Mar;72(3):190-4.
- Kramers-de Quervain IA, Stussi E, Muller R, Drobny T, Munzinger U, Gschwend N. Quantitative gait analysis after bilateral total knee arthroplasty with two different systems within each subject. J Arthroplasty. 1997 Feb;12(2):168-79. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90063-2.
- Feng Y, Liu Y, Fang Y, Chang J, Deng F, Liu J, Xiong Y. Advances in the application of wearable sensors for gait analysis after total knee arthroplasty: a systematic review. Arthroplasty. 2023 Oct 2;5(1):49. doi: 10.1186/s42836-023-00204-4.
- Emmerzaal J, Corten K, van der Straaten R, De Baets L, Van Rossom S, Timmermans A, Jonkers I, Vanwanseele B. Movement Quality Parameters during Gait Assessed by a Single Accelerometer in Subjects with Osteoarthritis and Following Total Joint Arthroplasty. Sensors (Basel). 2022 Apr 12;22(8):2955. doi: 10.3390/s22082955.
- Chatzaki C, Skaramagkas V, Kefalopoulou Z, Tachos N, Kostikis N, Kanellos F, Triantafyllou E, Chroni E, Fotiadis DI, Tsiknakis M. Can Gait Features Help in Differentiating Parkinson's Disease Medication States and Severity Levels? A Machine Learning Approach. Sensors (Basel). 2022 Dec 16;22(24):9937. doi: 10.3390/s22249937.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL. Estimation of gait cycle characteristics by trunk accelerometry. J Biomech. 2004 Jan;37(1):121-6. doi: 10.1016/s0021-9290(03)00233-1.
- Lee DW, Han HS, Lee MC, Ro DH. Prediction of postoperative gait speed change after bilateral primary total knee arthroplasty in female patients using a machine learning algorithm. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Nov;110(7):103842. doi: 10.1016/j.otsr.2024.103842. Epub 2024 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBIRB2025-324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .