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단측성 뇌성마비 아동의 목표 지향적 행동 관찰과 실행의 신경 상관관계 (EEG_AINCP)

2026년 1월 16일 업데이트: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

편측 뇌성마비 아동에서 목표 지향적 행동 관찰 및 실행의 신경생리학적, 운동학적 및 기능적 상관관계

뇌성마비(CP)는 소아기 발병 운동 장애 중 가장 흔하며, 편측 뇌성마비(UCP)는 몸의 한쪽 측면에 주로 영향을 미치는 운동 장애를 특징으로 하는 CP의 가장 빈번한 형태입니다. 가능한 재활 프로그램 중에서, 행동 관찰 치료(AOT)는 수동 운동 기능 향상에 대한 입증된 효과로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. AOT는 목표 지향적 행동을 체계적으로 관찰한 후 이를 실행/모방하는 과정을 포함하며, 거울 메커니즘과 운동 학습에서의 역할을 활용하는 것으로 생각됩니다. 구체적으로, 타인의 행동을 관찰하는 것이 그 행동을 실행하는 데 관여하는 동일한 신경 구조를 활성화한다는 신경생리학적 원리에 의존하며, 이는 거울 뉴런 시스템(MNS)의 관여를 반영합니다. CP 아동에서 AOT의 실행 가능성과 효과는 기능적으로 입증되었습니다(Sgandurra 등, 2013; Buchignani 등, 2019). 그러나 MNS 기능에 대한 이론적 근거에도 불구하고, CP 아동에서 이 시스템의 신경생리학적 상관관계는 여전히 덜 특성화되어 있으며, 기능적 신경영상(예: Sgandurra 등, 2020) 또는 뇌파(EEG; 예: Demas 등, 2019)와 같은 신경생리학적 방법을 사용한 제한된 연구만이 이루어졌습니다.

이 관찰 연구는 UCP 진단을 받은 5-15세 아동과 연령이 일치하는 일반 발달(TD) 또래 그룹을 비교하여 행동 실행과 행동 관찰의 신경생리학적 특징을 규명하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해, 비침습적 고밀도 EEG(hdEEG)를 사용하여 상지와 관련된 능동적 시각-운동 과제 동안 뮤 리듬 반응성—특히 사건 관련 비동기화(ERD) 및 동기화(ERS)—를 통한 감각운동 피질 조절과 그 지형적 분포를 정량화할 것입니다. 감각운동 영역에 대한 뮤 리듬 비동기화(또는 억제)는 MNS 관여의 잘 확립된 표지자입니다. 2차 목표는 EEG 측정과 참가자의 주의력, 상지 운동학, 및 수동 운동 기능 간의 관계를 조사하는 것입니다. 이를 위해, 참가자는 비침습적 웨어러블 센서를 착용하여 팔/손의 운동학을 포착하고, 주의력은 비침습적 아이 트래킹 시스템으로 모니터링될 것입니다. 검증된 척도가 수동 운동 기능 평가에 사용될 것입니다.

참가자는 약 1.5시간 동안의 단일 방문에 참여할 것입니다. EEG 획득 세션 동안, 아동은 128채널 EEG 넷을 착용하고, 단측 및 양측 목표 지향적 행동(예: 도달-잡기)의 관찰과 실행을 포함하는 능동적 시각-운동 패러다임을 완료할 것입니다. 관찰 조건에서, 아동은 움직이지 않고 컴퓨터 화면에 표시된 이러한 행동을 묘사한 비디오를 시청할 것입니다. 이후의 실행 조건에서는, 관찰 조건과 동일한 물체와 직접 상호작용할 것입니다. 동일한 세션 전반에 걸쳐, 아동의 주의력/시선은 아이 트래킹을 통해 추적되고, 상지 운동학은 웨어러블 관성 측정 장치(IMU) 센서를 사용하여 기록될 것입니다. EEG 획득 전 또는 후에, 수동 운동 기능은 두 가지 표준화된 척도인 Assisting Hand Assessment(AHA)와 Melbourne Assessment-2(MA-2)를 사용하여 평가될 것입니다.

데이터 분석은 그룹 내 및 그룹 간 행동 실행과 행동 관찰 동안 뮤 리듬 ERD의 지형적 및 시간적 역동성을 특성화할 것입니다. 상관 분석은 신경생리학적 측정, 시선 및 주의력 패턴, 운동학 데이터, 및 운동 평가 점수 간의 연관성을 탐구하여 운동 및 주의 요인이 감각운동 피질 활성화를 어떻게 조절하는지 명확히 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일측 뇌성마비 아동(연구 그룹) - IRCCS Fondazione Stella Maris에서 모집된 대상 정상 발달 아동(통제 그룹) - 지역사회 표본

설명

편측성 뇌성마비 아동

포함 기준:

  • 편측성 뇌성마비로 확진된 아동,
  • 수동 능력 분류 체계(MACS)에서 I~III 수준의 수동 능력;
  • 5세에서 15세 사이의 아동.

제외 기준:

  • 심각한 상지 장애(MACS ≥ IV 수준: 파악 불가능),
  • 연구 시작 12개월 이내의 상지 수술 및 연구 시작 6개월 이내의 보툴리눔 독소 주사,
  • 심각한 동반 질환,
  • 인지 척도인 웩슬러 유아 및 초등 지능 검사(WPPSI-IV) 또는 웩슬러 아동 지능 검사(WISC-IV 또는 V)로 임상적으로 평가된 심각한 인지 장애.

일반 발달 아동:

포함 기준

  • 일반 발달을 보이는 5세에서 15세 사이의 아동,
  • 임상적으로 관련된 문서화된 장애 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 그룹
5-15세의 일측성 뇌성마비(UCP) 아동 40명
대조군
5-15세의 40명의 전형적 발달(TD) 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경생리학적 (뇌파) 데이터
기간: 1회 - 약 45분

- EEG 동작 관찰 과제 중 뮤 리듬 반응성.

주요 결과 측정은 참가자가 수행한 시각-운동 과제 중 EEG 뮤 리듬 변조가 될 것입니다. EEG 뮤 리듬 억제(또는 비동기화)는 감각운동 피질 위의 인간 거울 뉴런 시스템 활성화 지표입니다.

실행 및 관찰된 목표 지향적 동작에 대한 뮤 리듬 억제를 평가하기 위해 정량적 스펙트럼 및 시간-주파수 분석이 수행됩니다.

뮤 리듬 사건 관련 비동기화/동기화(ERD/ERS) 패턴은 두피 영역(주요 관심 영역: 중앙 및 두정 부위)과 조건(관찰, 실행)에서 검사되며, 그룹 간(대조군 대 연구군) 비교됩니다.
1회 - 약 45분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시선 행동과 주의 집중 - 뇌파 검사 중
기간: 1회 세션: 약 45분 (EEG 획득 중)
참가자의 시선 행동 및 EEG 기록 중 주의 집중 참여에 관한 데이터는 아이 트래킹 시스템에서 획득됩니다. 분석은 비디오 관찰 중 안구 운동, 자극 고정 지속 시간 및 안구 도약에 초점을 맞출 것입니다. 아이 트래킹 측정치는 EEG 지수와 상관관계를 분석하고 집단 간 비교될 것입니다.
1회 세션: 약 45분 (EEG 획득 중)
운동학적 데이터 - EEG 세션 중
기간: 1회 세션: 약 45분 (뇌파 획득 중)
EEG 획득 중에 IMU 웨어러블 센서의 데이터를 취득할 것입니다. 운동학(즉, 위치/궤적, 시간, 속도); 동역학(가속도, 힘); 수행도(가속도 변화율, 정확도, 움직임의 빈도 및 진폭) 및 대칭성 및 조정 지표에 대한 정량적 매개변수를 분석할 것입니다. 이 데이터는 EEG 데이터와 상관관계를 분석하고, 그룹 간 비교를 수행할 것입니다.
1회 세션: 약 45분 (뇌파 획득 중)
도움 손 평가(AHA) 점수
기간: 1회 세션: 약 25-30분 (EEG 세션 전 또는 후)
AHA는 편마비 아동의 보조 손 성능을 측정하는 표준화된 평가 도구입니다. 18개월에서 18세 사이의 아동을 대상으로 사용할 수 있으며, 다양한 연령에 맞춰 조정된 반구조화 활동(다른 보드 게임)으로 구성된 놀이 중심 세션으로 약 25-30분 동안 진행됩니다. 녹화된 평가는 인증된 AHA 검사관이 이후에 채점합니다.
1회 세션: 약 25-30분 (EEG 세션 전 또는 후)
멜버른 평가 2 (MA-2) 점수
기간: 1회 세션: 약 15분 (EEG 세션 전 또는 후)
MA-2는 2.5세에서 15세 사이의 신경학적 손상을 가진 아동의 상지 움직임 품질을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 준거참조 검사입니다. 이 검사는 도달, 가리키기, 조작, 잡기, 놓기, 회내/회외 등 14개의 단일 손 검사 항목으로 구성됩니다. 영향을 받은 손만 검사하며 약 15분 정도 소요됩니다.
1회 세션: 약 15분 (EEG 세션 전 또는 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Fondazione Stella Maris

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EEG_AINCP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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