Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální koreláty cílené akce při pozorování a provádění u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (EEG_AINCP)

16. ledna 2026 aktualizováno: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Neurofyziologické, kinematické a funkční koreláty cíleného pozorování a provádění akce u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější motorická porucha s počátkem v dětství, přičemž jednostranná dětská mozková obrna (UCP) – motorické postižení převážně ovlivňující jednu stranu těla – představuje nejčastější formu DMO. Mezi dostupnými rehabilitačními programy získává léčba pozorováním akcí (AOT) stále větší pozornost pro svou prokázanou účinnost při zlepšování manuální motorické funkce. AOT zahrnuje systematické pozorování cílů zaměřených akcí následované jejich provedením/napodobením a předpokládá se, že využívá zrcadlový mechanismus a jeho roli v motorickém učení. Konkrétně se opírá o neurofyziologický princip, že pozorování akcí druhých aktivuje stejné nervové struktury zapojené do provádění těchto akcí, což odráží zapojení systému zrcadlových neuronů (MNS). U dětí s DMO byla proveditelnost a účinnost AOT prokázána funkčně (Sgandurra et al., 2013, Buchignani et al., 2019). Nicméně, navzdory svému teoretickému zakotvení ve fungování MNS, neurofyziologické koreláty tohoto systému u dětí s DMO zůstávají méně charakterizovány, s pouze omezenými vyšetřeními využívajícími funkční neurozobrazování (např. Sgandurra et al., 2020) nebo neurofyziologické metody jako elektroencefalografie (EEG; např. Demas et al., 2019).

Tato observační studie si klade za cíl charakterizovat neurofyziologické znaky provádění akcí a pozorování akcí u dětí ve věku 5-15 let s diagnózou UCP ve srovnání se skupinou věkově odpovídajících typicky se vyvíjejících (TD) vrstevníků. K tomuto účelu bude použita neinvazivní vysokohustotní EEG (hdEEG) ke kvantifikaci modulace senzomotorické kůry prostřednictvím reaktivity mu-rytmu – konkrétně událostmi vázané desynchronizace (ERD) a synchronizace (ERS) – a její topografické distribuce během aktivního vizuomotorického úkolu zahrnujícího horní končetiny. Desynchronizace (nebo suprese) mu-rytmu nad senzomotorickými oblastmi je dobře zavedeným markerem zapojení MNS. Vedlejším cílem je prozkoumat vztah mezi EEG měřeními a pozorností účastníků, kinematikou horní končetiny a manuální motorickou funkcí. Za tímto účelem budou účastníci nosit neinvazivní nositelné senzory pro zachycení kinematiky paže/ruky a pozornost bude monitorována neinvazivním systémem sledování očí. Pro hodnocení manuální motorické funkce budou použity validované škály.

Účastníci se zúčastní jedné jediné návštěvy trvající přibližně 1,5 hodiny. Během relace EEG akvizice budou děti nosit 128-kanálovou EEG síť a dokončí aktivní vizuomotorický paradigmat zahrnující pozorování a provedení jednostranných a oboustranných cílů zaměřených akcí (např. dosahování-uchopování). Ve stavu pozorování budou děti sledovat videa zobrazující tyto akce na počítačové obrazovce, přičemž se zdrží pohybu. V následném stavu provedení budou samy interagovat se stejnými objekty jako ve stavu pozorování. Během stejné relace bude pozornost/pohled dětí sledována prostřednictvím sledování očí a kinematika horní končetiny bude zaznamenána pomocí nositelných senzorů inerciální měřicí jednotky (IMU). Před nebo po akvizici EEG bude manuální motorická funkce hodnocena pomocí dvou standardizovaných škál: Assisting Hand Assessment (AHA) a Melbourne Assessment-2 (MA-2).

Analýza dat charakterizuje topografii ERD mu-rytmu a časovou dynamiku během provádění akcí i pozorování akcí, uvnitř skupin i mezi skupinami. Korelační analýzy prozkoumají asociace mezi neurofyziologickými měřeními, vzory pohledu a pozornosti, kinematickými daty a skóre motorických hodnocení, aby objasnily, jak motorické a pozornostní faktory modulují senzomotorickou kortikální aktivaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s jednostrannou CP (studijní skupina) - rekrutováni v IRCCS Fondazione Stella Maris Typicky se vyvíjející děti (kontrolní skupina) - komunitní vzorek

Popis

Děti s unilaterální dětskou mozkovou obrnou

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s potvrzenou diagnózou unilaterální dětské mozkové obrny,
  • Úrovně manuálních schopností od I do III podle klasifikačního systému manuálních schopností (MACS);
  • Věk dětí od 5 do 15 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké postižení horní končetiny (HK) (MACS ≥ úroveň IV: neschopnost uchopit),
  • Operace HK v průběhu 12 měsíců před zahájením studie a aplikace botulotoxinu v průběhu 6 měsíců před zahájením studie,
  • Těžká komorbidita,
  • Těžké kognitivní postižení, klinicky hodnocené pomocí kognitivních škál Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV) nebo Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV nebo V).

Děti s typickým vývojem:

Kritéria pro zařazení

  • Děti ve věku 5 až 15 let s typickým vývojem,
  • Žádné zdokumentované klinicky relevantní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
40 dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP), ve věku 5-15 let
Kontrolní skupina
40 typicky se vyvíjejících (TD) dětí ve věku 5-15 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologická (EEG) data
Časové okno: 1 sezení - přibližně 45 minut

- Reaktivita mu-rytmu během EEG úlohy akce-pozorování.

Primárními výstupními měřeními bude modulace EEG mu rytmu během vizuálně-motorické úlohy prováděné účastníky. Potlačení (neboli desynchronizace) EEG mu rytmu je ukazatelem aktivace lidského systému zrcadlových neuronů nad senzomotorickou kůrou.

Ke zhodnocení potlačení mu-rytmu v reakci na provedené a pozorované cílené akce budou provedeny kvantitativní spektrální a časově-frekvenční analýzy.

Vzorce událostmi vázané desynchronizace/synchronizace (ERD/ERS) mu rytmu budou zkoumány napříč oblastmi skalpu (primární oblast zájmu: centrální a parietální místa) a podmínkami (pozorování, provedení) a porovnány mezi skupinami (kontrolní skupina vs. studijní skupina).

1 sezení - přibližně 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohledové chování a zapojení pozornosti – během EEG sezení
Časové okno: 1 sezení: přibližně 45 minut (během EEG záznamu)
Údaje o chování pohledu a pozornostním zapojení účastníků během záznamu EEG budou získány z systému sledování očí. Analýzy se zaměří na pohyby očí, dobu fixace na podnět a sakády během pozorování videa. Měření sledování očí bude korelováno s EEG indexy a porovnáno mezi skupinami.
1 sezení: přibližně 45 minut (během EEG záznamu)
Kinematická data – během EEG sezení
Časové okno: 1 sezení: přibližně 45 minut (během záznamu EEG)
Data z nositelných senzorů IMU budou získávána během záznamu EEG. Budou analyzovány kvantitativní parametry pro kinematiku (tj. poloha/trajektorie, čas, rychlost); dynamiku (zrychlení, síly); výkon (ryv, přesnost, frekvence a amplituda pohybu) a indexy symetrie a koordinace. Tato data budou korelována s daty EEG a porovnána mezi skupinami.
1 sezení: přibližně 45 minut (během záznamu EEG)
Skóre testu AHA (Assisting Hand Assessment)
Časové okno: 1 sezení: přibližně 25-30 minut (před nebo po EEG sezení)
AHA je standardizovaný hodnotící nástroj pro měření výkonnosti asistující ruky u dětí s UCP. Lze jej použít pro děti ve věku od 18 měsíců do 18 let, s hravými sezeními složenými z polo-strukturovaných aktivit přizpůsobených různým věkovým skupinám (různé deskové hry), a trvá přibližně 25-30 minut. Natočené hodnocení je následně vyhodnoceno certifikovaným examinátorem AHA.
1 sezení: přibližně 25-30 minut (před nebo po EEG sezení)
Skóre Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Časové okno: 1 sezení: přibližně 15 minut (před nebo po EEG sezení)
MA-2 je platný a spolehlivý kriteriálně-referenční test pro hodnocení kvality pohybu horních končetin u dětí s neurologickým postižením ve věku od 2,5 do 15 let. Test se skládá ze 14 položek testovaných jednou rukou, včetně dosahu, ukazování, manipulace, uchopení, uvolnění a pro-/supinace. Testuje se pouze postižená ruka a trvá přibližně 15 minut.
1 sezení: přibližně 15 minut (před nebo po EEG sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Předplatit