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单侧脑瘫儿童目标导向动作观察与执行的神经关联 (EEG_AINCP)

2026年1月16日 更新者:Giuseppina Sgandurra、IRCCS Fondazione Stella Maris

单侧脑瘫儿童目标导向动作观察与执行的神经生理学、运动学和功能相关性

脑瘫(CP)是最常见的儿童期发病的运动障碍,其中单侧脑瘫(UCP)——运动障碍主要影响身体一侧——是脑瘫最常见的表现形式。 在现有的康复方案中,动作观察疗法(AOT)因其在改善手部运动功能方面表现出的有效性而受到越来越多的关注。 AOT涉及系统性地观察目标导向动作,随后执行/模仿这些动作,被认为利用了镜像机制及其在运动学习中的作用。 具体而言,它基于神经生理学原理:观察他人的动作会激活与执行这些动作相同的神经结构,反映了镜像神经元系统(MNS)的参与。 在脑瘫儿童中,AOT的可行性和有效性已在功能上得到证实(Sgandurra等人,2013年;Buchignani等人,2019年)。 然而,尽管其理论基础在于MNS功能,但该系统在脑瘫儿童中的神经生理学相关性仍较少被描述,仅有少数研究使用功能性神经影像学(例如,Sgandurra等人,2020年)或神经生理学方法如脑电图(EEG;例如,Demas等人,2019年)。

本观察性研究旨在描述5-15岁被诊断为UCP的儿童与年龄匹配的典型发育(TD)同龄人相比,在执行动作和观察动作时的神经生理学特征。 为此,将使用非侵入性高密度脑电图(hdEEG)通过μ节律反应性——特别是事件相关去同步化(ERD)和同步化(ERS)——及其在上肢主动视觉运动任务中的地形分布来量化感觉运动皮层的调制。 感觉运动区域上的μ节律去同步化(或抑制)是MNS参与的公认标志。 次要目标是检查脑电图测量与参与者的注意力、上肢运动学和手部运动功能之间的关系。 为此,参与者将佩戴非侵入性可穿戴传感器以捕捉手臂/手部运动学数据,注意力将通过非侵入性眼动追踪系统进行监测。 将使用经过验证的量表来评估手部运动功能。

参与者将参加一次约1.5小时的访问。 在脑电图采集过程中,儿童将佩戴128通道脑电图网,并完成一个主动视觉运动范式,包括观察和执行单侧及双侧目标导向动作(例如,伸手抓握)。 在观察条件下,儿童将在计算机屏幕上观看描绘这些动作的视频,同时避免移动。 在随后的执行条件下,他们将与观察条件中相同的物体进行互动。 在整个过程中,儿童的注意力/视线将通过眼动追踪进行监测,上肢运动学将使用可穿戴惯性测量单元(IMU)传感器记录。 在脑电图采集之前或之后,将使用两个标准化量表评估手部运动功能:辅助手评估(AHA)和墨尔本评估-2(MA-2)。

数据分析将描述在执行动作和观察动作期间,组内和组间μ节律ERD的地形分布和时间动态。 相关性分析将探讨神经生理学测量、视线和注意力模式、运动学数据以及运动评估分数之间的关联,以阐明运动和注意力因素如何调节感觉运动皮层的激活。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有单侧脑瘫的儿童(研究组)- 在IRCCS Fondazione Stella Maris招募 正常发育儿童(对照组)- 社区样本

描述

单侧脑瘫儿童

纳入标准:

  • 确诊为单侧脑瘫的儿童,
  • 手动能力分级系统(MACS)中手动能力水平为I至III级;
  • 儿童年龄为5至15岁。

排除标准:

  • 严重上肢(UpL)功能障碍(MACS ≥ IV级:无法抓握),
  • 研究入组前12个月内接受上肢手术及入组前6个月内注射肉毒毒素,
  • 严重合并症,
  • 通过认知量表韦氏幼儿智力量表(WPPSI-IV)或韦氏儿童智力量表(WISC-IV或V)临床评估为严重认知障碍。

典型发育儿童:

纳入标准

  • 5至15岁典型发育儿童,
  • 无临床相关疾病的记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
研究组
40名5-15岁患有单侧性脑瘫(UCP)的儿童
对照组
40名典型发育(TD)儿童,年龄在5至15岁之间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经生理学(脑电图)数据
大体时间:1 次会话 - 约 45 分钟

- EEG动作观察任务中的μ节律反应性。

主要结局指标将是参与者在执行视觉运动任务期间的EEG μ节律调节。 EEG μ节律抑制(或去同步化)是感觉运动皮层上人类镜像神经元系统激活的指标。

将进行定量频谱和时频分析,以评估μ节律对执行和观察目标导向动作的抑制反应。

将检查μ节律事件相关去同步化/同步化(ERD/ERS)模式在头皮区域(主要关注区域:中央和顶叶部位)和条件(观察、执行)之间的分布,并在组间(对照组与研究组)进行比较。

1 次会话 - 约 45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注视行为与注意力投入——脑电图(EEG)记录期间
大体时间:1 个疗程:约 45 分钟(在脑电图采集期间)
参与者在脑电图记录期间的注视行为和注意力投入数据将通过眼动追踪系统获取。 分析将重点关注视频观察过程中的眼球运动、刺激注视持续时间和扫视。 眼动追踪测量将与脑电图指标进行相关性分析,并在组间进行比较。
1 个疗程:约 45 分钟(在脑电图采集期间)
运动学数据 - 在脑电图(EEG)会话期间
大体时间:1 次会话:约 45 分钟(脑电图采集期间)
EEG采集期间,将从IMU可穿戴传感器获取数据。 将分析运动学(即位置/轨迹、时间、速度)、动力学(加速度、力)、性能(急动度、准确性、运动频率和幅度)以及对称性和协调性指数的定量参数。 这些数据将与EEG数据关联,并在组间进行比较。
1 次会话:约 45 分钟(脑电图采集期间)
辅助手评估(AHA)得分
大体时间:1个阶段:约25-30分钟(脑电图阶段前后均可)
AHA是一种标准化的评估工具,用于测量患有UCP的儿童的辅助手表现。 它适用于18个月至18岁的儿童,通过根据不同年龄段(不同棋盘游戏)校准的半结构化活动进行游戏化评估,整个过程大约持续25-30分钟。 录像评估随后由认证的AHA评估员进行评分。
1个阶段:约25-30分钟(脑电图阶段前后均可)
墨尔本评估量表2(MA-2)评分
大体时间:1 次疗程:约 15 分钟(脑电图疗程前后)
MA-2是一种有效且可靠的常模参照测试,用于评估2.5至15岁神经系统受损儿童的上肢运动质量。 它包括14项单手测试项目,包括伸展、指向、操控、抓握、释放和前/后旋。 仅测试受影响的手,测试持续约15分钟。
1 次疗程:约 15 分钟(脑电图疗程前后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giuseppina Sgandurra, MD, PhD、IRCCS Fondazione Stella Maris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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