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Correlatos Neurais da Observação e Execução de Ações Orientadas para Objetivos em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (EEG_AINCP)

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Correlatos Neurofisiológicos, Cinemáticos e Funcionais da Observação e Execução de Ações Dirigidas a Objetivos em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral

A paralisia cerebral (PC) é a perturbação motora mais comum com início na infância, sendo a Paralisia Cerebral Unilateral (PCU) - comprometimento motor predominantemente num lado do corpo - a forma mais frequente de PC. Entre os programas de reabilitação disponíveis, o Tratamento por Observação de Ações (AOT) tem ganho atenção crescente pela sua eficácia demonstrada na melhoria da função motora manual. O AOT envolve a observação sistemática de ações dirigidas a objetivos, seguida da sua execução/imitação, e pensa-se que aproveita o mecanismo do espelho e o seu papel na aprendizagem motora. Especificamente, baseia-se no princípio neurofisiológico de que observar as ações dos outros ativa as mesmas estruturas neurais envolvidas na execução dessas ações, refletindo o envolvimento do sistema de neurónios-espelho (MNS). Em crianças com PC, a viabilidade e eficácia do AOT foram demonstradas funcionalmente (Sgandurra et al., 2013, Buchignani et al., 2019). No entanto, apesar da sua fundamentação teórica no funcionamento do MNS, os correlatos neurofisiológicos deste sistema em crianças com PC permanecem menos caracterizados, com apenas investigações limitadas utilizando neuroimagem funcional (por exemplo, Sgandurra et al., 2020) ou métodos neurofisiológicos como a eletroencefalografia (EEG; por exemplo, Demas et al., 2019).

Este estudo observacional visa caracterizar as assinaturas neurofisiológicas da execução e observação de ações em crianças dos 5 aos 15 anos com diagnóstico de PCU, comparando com um grupo de pares com desenvolvimento típico (TD) da mesma idade. Para este fim, será utilizada eletroencefalografia de alta densidade não invasiva (hdEEG) para quantificar a modulação do córtex sensoriomotor através da reatividade do ritmo mu - especificamente dessincronização relacionada com eventos (ERD) e sincronização (ERS) - e a sua distribuição topográfica durante uma tarefa visuomotora ativa envolvendo os membros superiores. A dessincronização (ou supressão) do ritmo mu sobre as regiões sensoriomotoras é um marcador bem estabelecido do envolvimento do MNS. Um objetivo secundário é examinar a relação entre as medidas de EEG e a atenção dos participantes, a cinemática dos membros superiores e a função motora manual. Para este propósito, os participantes usarão sensores vestíveis não invasivos para capturar a cinemática do braço/mão, e a atenção será monitorizada com um sistema de rastreamento ocular não invasivo. Serão utilizadas escalas validadas para avaliar a função motora manual.

Os participantes participarão numa única visita de cerca de 1,5 horas. Durante a sessão de aquisição de EEG, as crianças usarão uma rede de EEG de 128 canais e completarão um paradigma visuomotor ativo incluindo a observação e execução de ações unimanuais e bimanuais dirigidas a objetivos (por exemplo, alcance-preensão). Na condição de observação, as crianças assistirão a vídeos que retratam essas ações num ecrã de computador, abstendo-se de movimento. Na condição de execução subsequente, elas próprias interagirão com os mesmos objetos da condição de observação. Ao longo da mesma sessão, a atenção/mirada das crianças será rastreada através de rastreamento ocular, e a cinemática dos membros superiores será registada usando sensores vestíveis de unidade de medição inercial (IMU). Antes ou após a aquisição de EEG, a função motora manual será avaliada usando duas escalas padronizadas: a Avaliação da Mão Auxiliar (AHA) e a Avaliação de Melbourne-2 (MA-2).

A análise de dados caracterizará a topografia e dinâmica temporal da ERD do ritmo mu durante a execução e observação de ações, dentro e entre grupos. Análises de correlação explorarão associações entre medidas neurofisiológicas, padrões de mirada e atenção, dados cinemáticos e pontuações de avaliações motoras para elucidar como fatores motores e de atenção modulam a ativação cortical sensoriomotora.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (grupo de estudo) - recrutadas no IRCCS Fondazione Stella Maris Crianças com desenvolvimento típico (grupo de controlo) - amostra comunitária

Descrição

Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com diagnóstico confirmado de Paralisia Cerebral Unilateral,
  • Níveis de capacidade manual de I a III no Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS);
  • Idade das crianças entre 5 e 15 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Comprometimento grave do membro superior (MACS ≥ nível IV: incapacidade de agarrar),
  • Cirurgia do membro superior nos 12 meses anteriores à entrada no estudo e injeção de toxina botulínica nos 6 meses anteriores à entrada no estudo,
  • Comorbilidades graves,
  • Deficiência cognitiva grave, avaliada clinicamente pelas escalas cognitivas Wechsler, Escala de Inteligência para Pré-Escolar e Primária (WPPSI-IV) ou Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças (WISC-IV ou V).

Crianças com Desenvolvimento Típico:

Critérios de Inclusão

  • Crianças dos 5 aos 15 anos com desenvolvimento típico,
  • Sem distúrbios clinicamente relevantes documentados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudo
40 crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (PCU), com idades entre 5 e 15 anos
Grupo de Controlo
40 crianças com desenvolvimento típico (TD), com idades entre os 5 e os 15 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados neurofisiológicos (EEG)
Prazo: 1 sessão - cerca de 45 minutos

- Reatividade do ritmo mu durante a tarefa de EEG de observação-ação.

As medidas de resultado primárias serão a modulação do ritmo mu no EEG durante a tarefa visuo-motora realizada pelos participantes. A supressão (ou dessincronização) do ritmo mu no EEG é um indicador da ativação do sistema de neurónios-espelho humanos sobre o córtex sensoriomotor.

Serão realizadas análises espectrais quantitativas e de tempo-frequência para avaliar a supressão do ritmo mu em resposta a ações executadas e observadas com objetivo.

Os padrões de dessincronização/sincronização relacionados com eventos do ritmo mu (ERD/ERS) serão examinados através das regiões do escalpe (região de interesse primária: locais centrais e parietais) e condições (observação, execução) e comparados entre grupos (grupo de controlo vs grupo de estudo).

1 sessão - cerca de 45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento do olhar e envolvimento atencional - durante a sessão de EEG
Prazo: 1 sessão: cerca de 45 minutos (durante a aquisição do EEG)
Os dados sobre o comportamento do olhar e o envolvimento atencional dos participantes durante a gravação de EEG serão obtidos através do sistema de rastreamento ocular. As análises irão focar-se nos movimentos oculares, na duração da fixação do estímulo e nas sacadas durante a observação do vídeo. As medidas de rastreamento ocular serão correlacionadas com os índices de EEG e comparadas entre grupos.
1 sessão: cerca de 45 minutos (durante a aquisição do EEG)
Dados cinemáticos - durante a sessão de EEG
Prazo: 1 sessão: cerca de 45 minutos (durante a aquisição de EEG)
Os dados dos sensores vestíveis IMU serão adquiridos durante a aquisição de EEG. Serão analisados parâmetros quantitativos para cinemática (ou seja, posição/trajetórias, tempo, velocidade); dinâmica (aceleração, forças); desempenho (arranque, precisão, frequência e amplitude do movimento) e índices de simetria e coordenação. Estes dados serão correlacionados com os dados de EEG e comparados entre grupos.
1 sessão: cerca de 45 minutos (durante a aquisição de EEG)
Pontuação da Avaliação da Mão Auxiliar (AHA)
Prazo: 1 sessão: cerca de 25-30 minutos (antes ou depois da sessão de EEG)
O AHA é uma ferramenta de avaliação padronizada para medir o desempenho da mão auxiliar em crianças com Paralisia Cerebral Unilateral (UCP).
Pode ser utilizada em crianças com idades compreendidas entre os 18 meses e os 18 anos, com sessões lúdicas constituídas por atividades semiestruturadas calibradas para diferentes idades (diferentes jogos de tabuleiro), e tem uma duração aproximada de 25-30 minutos.
A avaliação gravada em vídeo é posteriormente pontuada por um examinador certificado do AHA.
1 sessão: cerca de 25-30 minutos (antes ou depois da sessão de EEG)
Pontuação da Avaliação de Melbourne 2 (MA-2)
Prazo: 1 sessão: cerca de 15 minutos (antes ou depois da sessão de EEG)
O MA-2 é um teste critério-referenciado válido e fiável para avaliar a qualidade do movimento do membro superior em crianças com deficiência neurológica com idades entre os 2,5 e os 15 anos. Consiste em 14 itens testados unimanualmente, incluindo alcance, apontar, manipulação, preensão, libertação e pro-/supinação. Apenas a mão afetada será testada e a duração é de aproximadamente 15 minutos.
1 sessão: cerca de 15 minutos (antes ou depois da sessão de EEG)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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