Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelater av målstyrd åtgärdsobservation och utförande hos barn med unilateral cerebral pares (EEG_AINCP)

16 januari 2026 uppdaterad av: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Neurofysiologiska, kinematiska och funktionella korrelater av målstyrd handlingsobservation och utförande hos barn med unilateral cerebral pares

Cerebral pares (CP) är den vanligaste motoriska störningen med debut i barndomen, där Unilateral Cerebral Pares (UCP) – motorisk funktionsnedsättning som främst påverkar ena sidan av kroppen – utgör den vanligaste formen av CP. Bland tillgängliga rehabiliteringsprogram har Action Observation Treatment (AOT) fått ökad uppmärksamhet för sin påvisade effektivitet i att förbättra manuell motorisk funktion. AOT innefattar systematisk observation av målriktade handlingar följt av deras utförande/imitation och tros utnyttja spegelmekanismen och dess roll i motoriskt lärande. Specifikt bygger den på den neurofysiologiska principen att observation av andras handlingar aktiverar samma neurala strukturer som är involverade i att utföra dessa handlingar, vilket speglar engagemanget i spegelneuronsystemet (MNS). Hos barn med CP har genomförbarheten och effektiviteten av AOT visats funktionellt (Sgandurra et al., 2013, Buchignani et al., 2019). Men trots dess teoretiska grund i MNS-funktion är de neurofysiologiska korrelaten till detta system hos barn med CP mindre välkarakteriserade, med endast begränsade undersökningar med funktionell neuroavbildning (t.ex. Sgandurra et al., 2020) eller neurofysiologiska metoder som elektroencefalografi (EEG; t.ex. Demas et al., 2019).

Denna observationsstudie syftar till att karakterisera de neurofysiologiska signaturerna av handlingsexekvering och handlingsobservation hos barn i åldern 5–15 år med diagnosen UCP jämfört med en grupp åldersmatchade typiskt utvecklande (TD) jämnåriga. För detta ändamål kommer icke-invasiv högdensitets-EEG (hdEEG) att användas för att kvantifiera sensomotorisk kortexmodulering genom mu-rytmreaktivitet – specifikt händelserelaterad desynkronisering (ERD) och synkronisering (ERS) – och dess topografiska fördelning under en aktiv visuomotorisk uppgift som involverar övre extremiteter. Mu-rytmdesynkronisering (eller undertryckning) över sensomotoriska regioner är en väletablerad markör för MNS-engagemang. Ett sekundärt mål är att undersöka sambandet mellan EEG-mått och deltagarnas uppmärksamhet, övre extremitetskinematik och manuell motorisk funktion. För detta ändamål kommer deltagare att bära icke-invasiva bärbara sensorer för att fånga arm/handkinematik, och uppmärksamhet kommer att övervakas med ett icke-invasivt ögonspårningssystem. Validerade skalor kommer att användas för att bedöma manuell motorisk funktion.

Deltagare kommer att delta i ett enda besök på cirka 1,5 timmar. Under EEG-insamlingssessionen kommer barnen att bära ett 128-kanalers EEG-nät och genomföra en aktiv visuomotorisk paradigm som inkluderar observation och utförande av enarmade och tvåarmade målriktade handlingar (t.ex. sträckning-gripning). I observationsvillkoret kommer barnen att titta på videor som visar dessa handlingar på en datorskärm samtidigt som de avhåller sig från rörelse. I det efterföljande exekveringsvillkoret kommer de själva att interagera med samma objekt som i observationsvillkoret. Under hela samma session kommer barnens uppmärksamhet/blick att spåras via ögonspårning, och övre extremitetskinematik kommer att registreras med bärbara tröghetsmätningsenhetssensorer (IMU). Före eller efter EEG-insamling kommer manuell motorisk funktion att bedömas med två standardiserade skalor: Assisting Hand Assessment (AHA) och Melbourne Assessment-2 (MA-2).

Dataanalys kommer att karakterisera mu-rytmen ERD-topografi och tidsdynamik under både handlingsexekvering och handlingsobservation, inom och mellan grupper. Korrelationsanalyser kommer att utforska associationer mellan neurofysiologiska mått, blick- och uppmärksamhetsmönster, kinematiska data och motoriska bedömningspoäng för att klargöra hur motoriska och uppmärksamhetsfaktorer modulerar sensomotorisk kortikal aktivering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med unilateral CP (studiegrupp) - rekryterade vid IRCCS Fondazione Stella Maris Typiskt utvecklande barn (kontrollgrupp) - samhällsbaserat urval

Beskrivning

Barn med Unilateral Cerebral Pares

Inklusionskriterier:

  • Barn med bekräftad diagnos av Unilateral Cerebral Pares,
  • Manuell förmåga från nivå I till III i Manual Ability Classification System (MACS),
  • Barn i åldern 5 till 15 år.

Exklusionskriterier:

  • Svår nedsättning i övre extremiteten (MACS ≥ nivå IV: oförmåga att gripa),
  • Operation i övre extremiteten inom 12 månader före studiestart och botulinumtoxininjektion inom 6 månader före studiestart,
  • Svåra komorbiditeter,
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning, kliniskt bedömd med kognitiva skalor som Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV) eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV eller V).

Typiskt utvecklade barn:

Inklusionskriterier

  • Barn i åldern 5 till 15 år med typisk utveckling,
  • Inga dokumenterade kliniskt relevanta störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
40 barn med unilateral cerebral pares (UCP), i åldern 5–15 år
Kontrollgrupp
40 barn med typisk utveckling (TD), 5-15 år gamla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofysiologiska (EEG) data
Tidsram: 1 session - ungefär 45 minuter

- Mu-rytm reaktivitet under EEG-åtgärdsobserveringsuppgiften.

Primära utfallsmått kommer att vara EEG mu-rytm modulation under den visuomotoriska uppgiften som utförs av deltagarna. EEG mu-rytm undertryckning (eller desynkronisering) är ett index för den humana spegelneuronaktiveringen över sensomotoriska cortex.

Kvantitativa spektrala och tidsfrekvensanalyser kommer att utföras för att bedöma mu-rytm undertryckning som svar på utförda och observerade målriktade handlingar.

Mu-rytm händelserelaterade desynkroniserings-/synkroniseringsmönster (ERD/ERS) kommer att undersökas över hjässregioner (primärt intresseområde: centrala och parietala områden) och förhållanden (observation, utförande) och jämföras mellan grupper (kontrollgrupp vs studiegrupp).

1 session - ungefär 45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blickbeteende och uppmärksamhetsengagemang - under EEG-session
Tidsram: 1 session: cirka 45 minuter (under EEG-insamling)
Data om deltagarnas blickbeteende och uppmärksamhetsengagemang under EEG-inspelning kommer att erhållas från ögonrörelsesystemet. Analyserna kommer att fokusera på ögonrörelser, stimulusfixeringens varaktighet och saccader under videobservation. Ögonrörelsemätningar kommer att korreleras med EEG-index och jämföras mellan grupper.
1 session: cirka 45 minuter (under EEG-insamling)
Kinematiska data - under EEG-session
Tidsram: 1 session: cirka 45 minuter (under EEG-upptagning)
Data från IMU-burna sensorer kommer att samlas in under EEG-insamling. Kvantitativa parametrar för kinematik (dvs. position/banor, tid, hastighet); dynamik (acceleration, krafter); prestation (ryck, noggrannhet, frekvens och amplitud av rörelse) samt symmetri- och koordinationsindex kommer att analyseras. Dessa data kommer att korreleras med EEG-data och jämföras mellan grupper.
1 session: cirka 45 minuter (under EEG-upptagning)
Poäng på Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsram: 1 session: cirka 25–30 minuter (före eller efter EEG-session)
AHA är ett standardiserat bedömningsverktyg för att mäta den assisterande handens funktion hos barn med UCP. Det kan användas för barn i åldern 18 månader till 18 år, med lekfyllda sessioner bestående av halvstrukturerade aktiviteter kalibrerade för olika åldrar (olika brädspel), och varar ungefär 25-30 minuter. Den videofilmade bedömningen poängsätts därefter av en certifierad AHA-examinator.
1 session: cirka 25–30 minuter (före eller efter EEG-session)
Poäng på Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsram: 1 session: cirka 15 minuter (före eller efter EEG-session)
MA-2 är ett giltigt och tillförlitligt kriterierefererat test för att utvärdera rörelsekvaliteten i övre extremiteterna hos barn med neurologiska funktionsnedsättningar i åldrarna 2,5 till 15 år. Det består av 14 enhandsprövade moment som inkluderar räckning, pekning, manipulation, grepp, släpp och pro-/supination. Endast den drabbade handen testas och det tar ungefär 15 minuter.
1 session: cirka 15 minuter (före eller efter EEG-session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera