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Corrélats neuronaux de l'observation et de l'exécution d'actions dirigées vers un but chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (EEG_AINCP)

16 janvier 2026 mis à jour par: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Corrélats neurophysiologiques, cinématiques et fonctionnels de l'observation et de l'exécution d'actions orientées vers un but chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale unilatérale

L'infirmité motrice cérébrale (IMC) est le trouble moteur le plus fréquent d'apparition dans l'enfance, l'Infirmité Motrice Cérébrale Unilatérale (IMCU) – où l'atteinte motrice touche principalement un côté du corps – représentant la forme la plus fréquente d'IMC. Parmi les programmes de rééducation disponibles, le Traitement par Observation d'Actions (TOA) a gagné en attention pour son efficacité démontrée dans l'amélioration de la fonction motrice manuelle. Le TOA implique l'observation systématique d'actions dirigées vers un but, suivie de leur exécution/imitation, et est considéré comme exploitant le mécanisme miroir et son rôle dans l'apprentissage moteur. Plus précisément, il repose sur le principe neurophysiologique selon lequel observer les actions d'autrui active les mêmes structures neurales impliquées dans l'exécution de ces actions, reflétant l'engagement du système de neurones miroirs (SNM). Chez les enfants atteints d'IMC, la faisabilité et l'efficacité du TOA ont été démontrées fonctionnellement (Sgandurra et al., 2013, Buchignani et al., 2019). Cependant, malgré son fondement théorique dans le fonctionnement du SNM, les corrélats neurophysiologiques de ce système chez les enfants atteints d'IMC restent peu caractérisés, avec seulement des investigations limitées utilisant la neuroimagerie fonctionnelle (par ex., Sgandurra et al., 2020) ou des méthodes neurophysiologiques telles que l'électroencéphalographie (EEG ; par ex., Demas et al., 2019).

Cette étude observationnelle vise à caractériser les signatures neurophysiologiques de l'exécution et de l'observation d'actions chez des enfants âgés de 5 à 15 ans avec un diagnostic d'IMCU, comparés à un groupe de pairs au développement typique (DT) appariés en âge. À cette fin, l'électroencéphalographie haute densité non invasive (hdEEG) sera utilisée pour quantifier la modulation du cortex sensorimoteur via la réactivité du rythme mu – spécifiquement la désynchronisation liée à l'événement (ERD) et la synchronisation (ERS) – et sa distribution topographique pendant une tâche visuo-motrice active impliquant les membres supérieurs. La désynchronisation (ou suppression) du rythme mu sur les régions sensorimotrices est un marqueur bien établi de l'engagement du SNM. Un objectif secondaire est d'examiner la relation entre les mesures EEG et l'attention des participants, la cinématique des membres supérieurs et la fonction motrice manuelle. Dans ce but, les participants porteront des capteurs portables non invasifs pour capturer la cinématique du bras/de la main, et l'attention sera surveillée avec un système d'oculométrie non invasif. Des échelles validées seront utilisées pour évaluer la fonction motrice manuelle.

Les participants prendront part à une seule visite d'environ 1,5 heure. Pendant la session d'acquisition EEG, les enfants porteront un casque EEG à 128 canaux et réaliseront un paradigme visuo-moteur actif incluant l'observation et l'exécution d'actions unimanuelles et bimanuelles dirigées vers un but (par ex., atteindre-saisir). Dans la condition d'observation, les enfants regarderont des vidéos représentant ces actions sur un écran d'ordinateur tout en s'abstenant de bouger. Dans la condition d'exécution suivante, ils interagiront eux-mêmes avec les mêmes objets que dans la condition d'observation. Tout au long de la même session, l'attention/le regard des enfants sera suivi par oculométrie, et la cinématique des membres supérieurs sera enregistrée à l'aide de capteurs portables de type unité de mesure inertielle (IMU). Avant ou après l'acquisition EEG, la fonction motrice manuelle sera évaluée à l'aide de deux échelles standardisées : l'Assisting Hand Assessment (AHA) et le Melbourne Assessment-2 (MA-2).

L'analyse des données caractérisera la topographie et la dynamique temporelle de l'ERD du rythme mu pendant l'exécution et l'observation d'actions, au sein des groupes et entre eux. Des analyses de corrélation exploreront les associations entre les mesures neurophysiologiques, les schémas de regard et d'attention, les données cinématiques et les scores des évaluations motrices, afin d'élucider comment les facteurs moteurs et attentionnels modulent l'activation corticale sensorimotrice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italie, 56128

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants avec PC unilatérale (groupe d'étude) - recrutés à l'IRCCS Fondazione Stella Maris Enfants au développement typique (groupe témoin) - échantillon communautaire

La description

Enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale

Critères d'inclusion :

  • Enfants avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale unilatérale,
  • Niveaux de capacité manuelle de I à III selon le Système de Classification des Capacités Manuelles (MACS) ;
  • Âge des enfants de 5 à 15 ans.

Critères d'exclusion :

  • Déficience sévère du membre supérieur (MACS ≥ niveau IV : incapacité à saisir),
  • Chirurgie du membre supérieur dans les 12 mois précédant l'étude et injection de toxine botulique dans les 6 mois précédant l'étude,
  • Comorbidités sévères,
  • Déficience cognitive sévère, évaluée cliniquement par les échelles cognitives Wechsler, Échelle d'intelligence pour la période préscolaire et primaire (WPPSI-IV) ou Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC-IV ou V).

Enfants au développement typique :

Critères d'inclusion

  • Enfants de 5 à 15 ans avec un développement typique,
  • Aucun trouble cliniquement pertinent documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
40 enfants atteints d'une paralysie cérébrale unilatérale (PCU), âgés de 5 à 15 ans
Groupe témoin
40 enfants au développement typique (TD), âgés de 5 à 15 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données neurophysiologiques (EEG)
Délai: 1 séance - environ 45 minutes

- Réactivité du rythme mu pendant la tâche d'observation d'action en EEG.

Les mesures de critère d'évaluation principal seront la modulation du rythme mu en EEG pendant la tâche visuo-motrice réalisée par les participants. La suppression (ou désynchronisation) du rythme mu en EEG est un indicateur de l'activation du système de neurones miroirs humains sur le cortex sensorimoteur.

Des analyses spectrales quantitatives et des analyses temps-fréquence seront effectuées pour évaluer la suppression du rythme mu en réponse aux actions dirigées vers un but exécutées et observées.

Les modèles de désynchronisation/synchronisation liés à l'événement du rythme mu (ERD/ERS) seront examinés à travers les régions du scalp (région d'intérêt principale : sites centraux et pariétaux) et les conditions (observation, exécution) et comparés entre les groupes (groupe témoin vs groupe d'étude).

1 séance - environ 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement du regard et engagement attentionnel - pendant la séance d'EEG
Délai: 1 séance : environ 45 minutes (pendant l'acquisition EEG)
Les données sur le comportement du regard et l'engagement attentionnel des participants pendant l'enregistrement EEG seront obtenues à partir du système d'oculométrie. Les analyses se concentreront sur les mouvements oculaires, la durée de fixation des stimuli et les saccades pendant l'observation vidéo. Les mesures d'oculométrie seront corrélées avec les indices EEG et comparées entre les groupes.
1 séance : environ 45 minutes (pendant l'acquisition EEG)
Données cinématiques - pendant la séance d'EEG
Délai: 1 séance : environ 45 minutes (pendant l'acquisition EEG)
Les données des capteurs portables IMU seront acquises pendant l'acquisition EEG. Les paramètres quantitatifs pour la cinématique (c'est-à-dire la position/les trajectoires, le temps, la vitesse) ; la dynamique (l'accélération, les forces) ; la performance (le jerk, la précision, la fréquence et l'amplitude du mouvement) et les indices de symétrie et de coordination seront analysés. Ces données seront corrélées avec les données EEG et comparées entre les groupes.
1 séance : environ 45 minutes (pendant l'acquisition EEG)
Score de l'évaluation de la main assistante (AHA)
Délai: 1 séance : environ 25-30 minutes (avant ou après la séance EEG)
L'AHA est un outil d'évaluation standardisé pour mesurer la performance de la main assistante chez les enfants atteints d'UCP. Il peut être utilisé pour les enfants âgés de 18 mois à 18 ans, avec des sessions ludiques composées d'activités semi-structurées calibrées sur différents âges (différents jeux de société), et dure environ 25-30 minutes. L'évaluation enregistrée sur vidéo est ensuite notée par un examinateur AHA certifié.
1 séance : environ 25-30 minutes (avant ou après la séance EEG)
Score de l'évaluation de Melbourne 2 (MA-2)
Délai: 1 session : environ 15 minutes (avant ou après la session EEG)
Le MA-2 est un test critérié valide et fiable pour évaluer la qualité des mouvements du membre supérieur chez les enfants atteints d'un trouble neurologique âgés de 2,5 à 15 ans.
Il comprend 14 items testés unimanuellement, incluant l'atteinte, le pointage, la manipulation, la préhension, le relâchement et la pro-/supination.
Seule la main affectée sera testée et cela dure environ 15 minutes.
1 session : environ 15 minutes (avant ou après la session EEG)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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