Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten yksipuolisen aivohalvauksen tavoitteellisen toiminnan havainnoinnin ja toteuttamisen hermostolliset korrelaatti (EEG_AINCP)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Neurofysiologiset, kinematiikkaan liittyvät ja toiminnalliset yhteydet tavoitteellisen toiminnan havainnoinnissa ja suorittamisessa lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus

CP (cerebral palsy) on yleisin lapsuusiässä alkanut motorinen häiriö, ja yksipuolinen CP (UCP) – motorinen vamma, joka vaikuttaa pääasiassa kehon toiselle puolelle – on CP:n yleisin muoto. Käytettävissä olevien kuntoutusohjelmien joukossa toiminnan havainnointihoidolla (AOT) on saatu yhä enemmän huomiota sen osoitetun tehokkuuden vuoksi manuaalisen motorisen toiminnan parantamisessa. AOT sisältää tavoitekeskeisten toimintojen systemaattista tarkkailua, jota seuraa niiden suorittaminen/imitointi, ja sen uskotaan hyödyntävän peilimekanismia ja sen roolia motorisessa oppimisessa. Erityisesti se perustuu neurofysiologiseen periaatteeseen, jonka mukaan muiden toimintojen tarkkailu aktivoi samat hermostorakenteet, jotka ovat mukana näitä toimintoja suoritettaessa, mikä heijastaa peililuumujärjestelmän (MNS) osallistumista. CP:ta sairastavilla lapsilla AOT:n toteutettavuus ja tehokkuus on osoitettu toiminnallisesti (Sgandurra ym., 2013, Buchignani ym., 2019). Kuitenkin, vaikka sillä on teoreettinen perusta MNS-toiminnassa, tämän järjestelmän neurofysiologiset korrelaatit CP:ta sairastavilla lapsilla ovat edelleen vähemmän kuvattuja, ja vain rajoitetut tutkimukset käyttävät toiminnallista neurokuvantamista (esim. Sgandurra ym., 2020) tai neurofysiologisia menetelmiä, kuten elektroenkefalografiaa (EEG; esim. Demas ym., 2019).

Tämä havainnointitutkimus pyrkii kuvaamaan toiminnan suorittamisen ja toiminnan havainnoinnin neurofysiologisia piirteitä 5–15-vuotiailla lapsilla, joilla on UCP-diagnoosi, verrattuna ikätasoisiin tyypillisesti kehittyviin (TD) vertaisiin. Tätä varten ei-invasiivista korkearesoluutioista EEG:ta (hdEEG) käytetään sensorimotorisen aivokuoren modulaation kvantifioimiseen mu-rytmin reaktion kautta – erityisesti tapahtumaan liittyvän desynkronoinnin (ERD) ja synkronoinnin (ERS) – ja sen topografisen jakautuman yläraajojen aktiivista visuomotorista tehtävää sisältävänä aikana. Sensorimotoristen alueiden mu-rytmin desynkronointi (tai vaimennus) on vakiintunut merkki MNS:n osallistumisesta. Toissijainen tavoite on tutkia EEG-mittauksien ja osallistujien huomion, yläraajojen kinematiikan sekä manuaalisen motorisen toiminnan välistä suhdetta. Tätä tarkoitusta varten osallistujat käyttävät ei-invasiivisia kannettavia antureita käsivarren/käden kinematiikan tallentamiseen, ja huomiota seurataan ei-invasiivisella silmänseurantajärjestelmällä. Manuaalisen motorisen toiminnan arviointiin käytetään validoituja asteikkoja.

Osallistujat osallistuvat yhteen noin 1,5 tunnin kestävään vierailuun. EEG-keruun aikana lapset käyttävät 128-kanavaista EEG-verkkoa ja suorittavat aktiivisen visuomotorisen paradigman, joka sisältää yksikätisten ja kaksikätisten tavoitekeskeisten toimintojen (esim. tavoittelu-ote) havainnoinnin ja suorittamisen. Havainnointitilassa lapset katsovat näitä toimintoja esittäviä videoita tietokonenäytöllä välttäen liikkumista. Seuraavassa suoritustilassa he itse vuorovaikuttavat samoihin esineisiin kuin havainnointitilassa. Koko saman istunnon ajan lasten huomiota/katseita seurataan silmänseurannan avulla, ja yläraajojen kinematiikkaa tallennetaan käyttämällä kannettavia inertiamittausyksikkö (IMU) -antureita. Ennen EEG-keruuta tai sen jälkeen manuaalista motorista toimintaa arvioidaan kahdella standardoidulla asteikolla: Assisting Hand Assessment (AHA) ja Melbourne Assessment-2 (MA-2).

Datan analyysi kuvaa mu-rytmin ERD-topografiaa ja ajallista dynamiikkaa sekä toiminnan suorittamisen että toiminnan havainnoinnin aikana ryhmien sisällä ja välillä. Korrelaatioanalyysit tutkivat neurofysiologisten mittauksien, katseen ja huomion mallien, kinemaattisten tietojen sekä motoristen arviointien pisteiden välisiä yhteyksiä selvittääkseen, kuinka motoriset ja huomiolliset tekijät moduloi sensorimotorista aivokuoren aktivaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italia, 56128

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksipuolinen CP lapsilla (tutkimusryhmä) - rekrytoitiin IRCCS Fondazione Stella Maris -säätiössä Tyypillisesti kehittyvät lapset (kontrolliryhmä) - yhteisönäyte

Kuvaus

Lapset yksipuolisella aivohalvauksella

Otantakriteerit:

  • Lapset, joilla on vahvistettu yksipuolisen aivohalvauksen diagnoosi,
  • Käden käyttökyvyn tasot I–III Käden käyttökyvyn luokitusjärjestelmässä (MACS),
  • Lapsen ikä 5–15 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava yläraajojen toiminnan häiriö (MACS ≥ taso IV: kyvyttömyys tarttua),
  • Yläraajojen leikkaus 12 kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista ja botuliinitoksiinipiikki 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista,
  • Vakavat komorbiditeetit,
  • Vakava kognitiivinen vammaisuus, kliinisesti arvioitu kognitiivisilla Wechsler-asteikoilla, esikoulu- ja peruskouluiän älykkyysasteikolla (WPPSI-IV) tai Wechslerin lasten älykkyysasteikolla (WISC-IV tai V).

Tyypillisesti kehittyvät lapset:

Otantakriteerit

  • 5–15-vuotiaat lapset, joilla on tyypillinen kehitys,
  • Ei dokumentoituja kliinisesti merkittäviä häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimusryhmä
40 lasta, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (UCP), ikä 5–15 vuotta
Kontrolliryhmä
40 tyypillisesti kehittynyttä (TD) lasta, 5–15-vuotiaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofysiologiset (EEG) tiedot
Aikaikkuna: 1 istunto - noin 45 minuuttia

- EEG-toiminnan havainnointitehtävän aikainen mu-rytmin reagoivuus.

Ensisijaisina lopputulosmittareina ovat EEG:n mu-rytmin modulaatio osallistujien suorittamassa visuomotorisessa tehtävässä. EEG:n mu-rytmin vaimennus (tai desynkronisaatio) on ihmisen peilineronijärjestelmän aktivaation indeksi sensomotorisen aivokuoren yläpuolella.

Kvantitatiivisia spektraali- ja aika-taajuusanalyyseja suoritetaan arvioimaan mu-rytmin vaimennusta suoritettujen ja havaittujen tavoitteellisten toimintojen vastauksena.

Mu-rytmin tapahtumaan liittyvät desynkronisaatio-/synkronisaatio (ERD/ERS) -kuvioita tarkastellaan eri aivokuoren alueilla (ensisijainen kiinnostuksen kohde: keskus- ja päälaen alueet) ja olosuhteissa (havainnointi, suoritus) sekä verrataan ryhmien välillä (kontrolliryhmä vs. tutkimusryhmä).

1 istunto - noin 45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katsekäyttäytyminen ja huomion sitoutuminen - EEG-sessioiden aikana
Aikaikkuna: 1 istunto: noin 45 minuuttia (EEG-aineiston keruun aikana)
Osallistujien katsekäyttäytymistä ja tarkkaavuuden sitoutumista EEG:n tallennuksen aikana koskevat tiedot saadaan silmänseurantajärjestelmästä. Analyysit keskittyvät silmänliikkeisiin, ärsykkeen kiinnittämisen kestoon ja sakkadeihin videon katselun aikana. Silmänseurantatuloksia verrataan EEG-indekseihin ja ryhmien välillä.
1 istunto: noin 45 minuuttia (EEG-aineiston keruun aikana)
Kinemaattiset tiedot - EEG-istunnon aikana
Aikaikkuna: 1 istunto: noin 45 minuuttia (EEG-aineiston keruun aikana)
IMU-käyttöliittymäsensoreista saatavaa dataa kerätään EEG-keruun aikana. Kineettisiä (eli sijainti/liikeradat, aika, nopeus); dynaamisia (kiihtyvyys, voimat); suorituskykyisiä (nykäys, tarkkuus, liikkeen taajuus ja amplitudi) sekä symmetria- ja koordinaatioindeksejä koskevia kvantitatiivisia parametreja analysoidaan. Näitä tietoja korreloidaan EEG-tietojen kanssa ja verrataan ryhmien välillä.
1 istunto: noin 45 minuuttia (EEG-aineiston keruun aikana)
Assisting Hand Assessment (AHA) -pisteytys
Aikaikkuna: 1 sessio: noin 25-30 minuuttia (ennen tai EEG-session jälkeen)
AHA on standardoitu arviointityökalu, jolla mitataan avustavan käden suorituskykyä UCP:ta sairastavilla lapsilla. Sitä voidaan käyttää 18 kuukauden ja 18 vuoden ikäisille lapsille. Se koostuu leikillisistä istunnoista, jotka muodostuvat eri ikäryhmille kalibroiduista puolistrukturoiduista aktiviteeteista (erilaiset lautapelit), ja kestää noin 25–30 minuuttia. Videolle tallennettu arviointi pisteytetään myöhemmin sertifioidun AHA-arvioijan toimesta.
1 sessio: noin 25-30 minuuttia (ennen tai EEG-session jälkeen)
Melbournen arvioinnin 2 (MA-2) pistemäärä
Aikaikkuna: 1 sessio: noin 15 minuuttia (ennen tai jälkeen EEG-session)
MA-2 on pätevä ja luotettava kriteeriviitepohjainen testi yläraajojen liikelaadun arvioimiseksi 2,5–15-vuotiailla neurologisesti vammautuneilla lapsilla. Se koostuu 14 yksikätisesti testatusta osiosta, joihin kuuluvat ulottuminen, osoittaminen, manipulointi, tarttuminen, vapauttaminen sekä pronaatio/supinaatio. Vain vaikutettu käsi testataan, ja kesto on noin 15 minuuttia.
1 sessio: noin 15 minuuttia (ennen tai jälkeen EEG-session)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa