환자의 치아 색조 선택에 대한 제시 순서의 영향
환자 치아 색조 선택에 대한 색조 가이드 제시 순서와 심리사회적 요인의 영향: 3개 군 무작위 대조 시험
이 연구는 치과 의사가 치아 색상 옵션을 제시하는 방식이 환자의 치과 치료에 대한 최종 선택에 어떻게 영향을 미치는지 이해하기 위해 설계된 임상 시험입니다. 환자들은 종종 더 밝은 "미백" 색조를 선호하지만, 색조가 제시되는 순서에 따라 선택 과정이 영향을 받을 수 있습니다.
참가자들을 무작위로 세 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 먼저 자연 색조를 보고, 그 다음에 미백 색조를 보게 됩니다. 두 번째 그룹은 먼저 미백 색조를 보고, 그 다음에 자연 색조를 보게 됩니다. 세 번째 그룹은 모든 색조를 한 번에 보게 됩니다.
주요 목표는 제시 순서에 따라 환자가 얼마나 자주 마음을 바꾸는지(선택을 변경하는지) 그리고 얼마나 많이(밝기의 "점프" 정도) 바꾸는지를 측정하는 것입니다. 또한 설문지를 사용하여 환자의 미소에 대한 자의식이 선택하는 색조의 밝기에 어떻게 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다. 결과는 치과 의사들이 의사소통을 개선하고 환자들이 최종 미적 결정에 진정으로 만족할 수 있도록 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 환자 주도 치아 색조 선택에서 "순서 효과"라고 알려진 인지 편향을 엄격하게 조사하기 위해 설계된 전향적, 단일 센터, 3군 병렬군 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 이 연구는 순차적 대 동시적 색조 가이드 제시가 최종 미용 선호도에 미치는 영향을 정량화하고, 이 선택을 환자의 치과 미용에 대한 기본 심리사회적 인식과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
방법론: 미용 치과 치료를 원하는 참가자는 무작위로(1:1:1) 세 개의 중재군에 배정됩니다:
- 군 A (자연색 -> 표백색): 자연색조를 순차적으로 제시한 후 표백색조를 소개합니다.
- 군 B (표백색 -> 자연색): 표백색조를 순차적으로 제시한 후 자연색조를 소개합니다.
- 군 C (동시): 전체 VITA 3D-Master 색조 가이드(자연색과 표백색 탭 결합)를 단일 제시합니다.
결과 측정: 주요 결과는 순차적 군(A와 B)에서 초기 선택과 최종 선택 간의 전환 빈도 및 변화 크기(Delta L*)와, 세 군 모두에서 최종 표백색조 선택 비율의 비교입니다. 2차 결과에는 치과 미용의 심리사회적 영향 설문지(PIDAQ) 총점과 최종 선택된 색조의 L* 값 간의 상관관계, 그리고 환자의 선택과 독립적인 임상의의 권장 사이의 CIE Delta E00을 사용한 환자-임상의 불일치 정량화가 포함됩니다.
의의: 이 연구는 임상 실습을 위한 근거 기반 지침을 제공하여, 일화적 선호도 기록을 넘어 구조화되고 편향 완화적인 공동 미용 의사 결정 접근법으로 나아갈 것입니다. PIDAQ와 객관적 색도 분석(Lab*) 및 Delta E00의 통합은 관찰된 더 밝은 색조 선호도에 대한 새롭고 영향력 있는 설명을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인 환자.
- 심미치과 치료(예: 전치부 수복, 비니어, 치아 미백)를 원하는 경우.
- 객관적 색조 측정을 위한 참조치로 사용될 최소 하나의 건강하고 수복되지 않은 상악 중절치(8번 또는 9번 치아)를 보유한 경우.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 심리사회적 설문지(PIDAQ)를 작성하기 위해 연구 언어(아랍어/영어)에 유창한 경우.
제외 기준:
선천적 또는 후천적 색각 이상(이시하라 검사를 통해 선별).
- 의사 결정 또는 설문지 완성 능력에 영향을 줄 수 있는 인지 장애 또는 심리적 상태.
- 상악 전치부에 광범위한 기존 수복물, 크라운 또는 심한 내인성 착색(예: 테트라사이클린 착색)이 있는 경우.
- 정확한 색조 평가를 방해할 수 있는 활동성 치주 질환 또는 불량한 구강 위생.
- 최근 6개월 이내 전문 치아 미백 치료 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 순차적 제시 (자연 상태 후 표백 처리)
이 그룹의 참가자는 두 단계의 색조 선택 과정을 거치게 됩니다.
1단계에서는 VITA 3D-Master 색조 가이드(1M1~5M3)의 자연 범위에서 선호하는 치아 색조를 선택하게 됩니다.
2단계에서는 표백된 색조 탭(0M1~0M3)이 소개되며, 참가자는 초기 선택을 유지할지 변경할지 선택하게 됩니다.
최종 선택과 변화의 크기(Delta L*)가 기록됩니다.
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참가자는 먼저 VITA 3D-Master 색상 가이드의 자연 범위(1M1-5M3)를 보고 초기 선호도를 선택합니다.
이후, 표백된 색상 탭(0M1-0M3)이 제시되고, 참가자는 최종 선택을 하도록 초대됩니다.
이 절차는 두 번째 옵션으로 도입되었을 때 더 밝은 색조로의 "끌림"을 측정합니다.
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실험적: 그룹 B: 순차적 제시 (표백 후 자연)
이 그룹의 참가자는 2단계 색조 선택 과정을 거칩니다.
1단계에서 참가자는 VITA 3D-Master 색조 가이드의 표백 범위(0M1~0M3)에서 선호하는 치아 색조를 선택합니다.
2단계에서는 전체 자연 범위(1M1~5M3)가 소개되며, 참가자는 초기 선택을 유지하거나 변경할지 묻습니다.
이 그룹은 A 그룹과 반대 방향의 "순서 효과"를 측정하는 역할을 합니다.
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참가자는 먼저 표백된 범위의 VITA 3D-Master 색조 가이드(0M1-0M3)를 제시받아 초기 선호도를 선택합니다.
이후, 전체 자연 색조 범위(1M1-5M3)가 소개되고, 참가자는 최종 선택을 하도록 초대됩니다.
이 절차는 자연 색조 대안이 이후에 제공될 때 표백된 색조 선호도의 안정성을 측정합니다.
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활성 비교기: 그룹 C: 동시 제시 (전 범위)
이 그룹의 참가자는 단일 단계 색조 선택 과정을 거치게 됩니다.
그들에게는 자연 색조(1M1~5M3)와 표백 색조(0M1~0M3) 탭을 포함한 VITA 3D-Master 색조 가이드의 전체 범위가 동시에 제시됩니다.
이 그룹은 순차적 제시 편향이 없는 상황에서 환자 선호도를 결정하기 위한 통제 기준선 역할을 합니다.
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참가자들은 단일 세션에서 자연치아 색조(1M1-5M3)와 표백치아 색조(0M1-0M3) 탭을 모두 포함한 완전한 VITA 3D-Master 색조 가이드를 제시받습니다.
참가자들은 전체 범위에서 동시에 선호하는 색조를 선택합니다.
이 방법은 순차적 편향 없이 기준 선호도를 확립하기 위한 대조군 방법으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 색조 선택 (L* 값)
기간: 쉐이드 선택 시점(1일차)
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환자가 VITA 3D-Master 가이드를 사용하여 선택한 최종 치아 색조의 명도(L*) 값.
VITA 3D-Master 탭은 확립된 변환표를 기반으로 CIE Lab* 좌표로 변환됩니다.
이 측정은 세 무작위 그룹 간의 최종 미적 선호도를 평가합니다.
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쉐이드 선택 시점(1일차)
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전환 빈도
기간: 색조 선택 시점 (1일차)
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순차적 그룹(그룹 A와 그룹 B) 참가자들이 두 번째 색조 탭 범위가 도입된 후 초기 색조 선택을 변경하는 비율입니다.
이는 초기 선택의 안정성과 제시 편향에 대한 민감도를 측정합니다.
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색조 선택 시점 (1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색조 변화의 정도 (델타 L*)
기간: 치아 색상 선택 시 (1일차)
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순차적 그룹(그룹 A와 그룹 B)에서 환자의 초기 색조 선택과 최종 색조 선택 간의 명도(L*) 수치 차이입니다.
양수 값은 더 밝은 색조로의 "점프"를 나타내며, 음수 값은 더 어두운 색조로의 이동을 나타냅니다. |
치아 색상 선택 시 (1일차)
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심리사회적 영향 상관관계 (PIDAQ)
기간: 베이스라인 (1일차)
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치과 미용의 심리사회적 영향 설문지(PIDAQ) 총점과 최종 선택된 색조의 L* 값 간의 상관 계수.
PIDAQ 점수가 높을수록 치과 미용의 부정적인 심리사회적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인 (1일차)
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환자-의료진 불일치 (델타 E00)
기간: 색조 선택 시점(1일차)
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환자의 최종 선택 색조 탭과 독립 임상의의 전문적 권장 사항 간의 색상 차이(CIE Delta E00 공식을 사용하여 계산).
이것은 환자의 욕구와 전문적인 미적 판단 사이의 차이를 수치화합니다.
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색조 선택 시점(1일차)
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목표 색상 차이 (Delta E00)
기간: 쉐이드 선택 시점(1일차)
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분광광도계로 측정된 객관적인 자연 치아 색상과 환자가 최종적으로 선택한 쉐이드 탭 간의 색상 차이(CIE Delta E 00 공식을 사용하여 계산됨).
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쉐이드 선택 시점(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2/5/1/175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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