Impacto da Sequência de Apresentação na Seleção da Cor dos Dentes do Paciente
A Influência da Sequência de Apresentação do Guia de Cores e de Fatores Psicossociais na Seleção da Cor Dentária pelo Paciente: Um Ensaio Randomizado Controlado de Três Braços
Este estudo é um ensaio clínico concebido para compreender como a forma como um dentista apresenta as opções de cor dos dentes afeta a escolha final do paciente para o seu tratamento dentário. Sabemos que os pacientes geralmente preferem tons mais claros, "branqueados", mas o processo de escolha pode ser influenciado pela ordem em que os tons são mostrados.
Estamos a dividir aleatoriamente os participantes em três grupos. Um grupo verá primeiro os tons naturais, seguidos dos tons branqueados. Um segundo grupo verá primeiro os tons branqueados, seguidos dos tons naturais. O terceiro grupo verá todos os tons de uma só vez.
O principal objetivo é medir a frequência com que os pacientes mudam de ideias (alteram a sua escolha) e em que medida (o "salto" em clareza) consoante a ordem de apresentação. Também utilizaremos um questionário para verificar se a autoconsciência de um paciente sobre o seu sorriso afeta a clareza do tom que escolhe. Os resultados ajudarão os dentistas a melhorar a comunicação e a garantir que os pacientes ficam verdadeiramente satisfeitos com a sua decisão estética final.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um Ensaio Controlado Randomizado (ECR) prospetivo, de centro único, de três braços paralelos, concebido para investigar rigorosamente o viés cognitivo conhecido como "efeito de ordem" na seleção de cor dentária orientada pelo paciente. O estudo visa quantificar a influência da apresentação sequencial versus simultânea da escala de cores na preferência estética final e correlacionar esta escolha com a perceção psicossocial subjacente do paciente sobre a sua estética dentária.
Metodologia: Os participantes que procuram tratamento dentário estético serão randomizados (1:1:1) em três grupos de intervenção:
- Grupo A (Natural -> Branqueada): Apresentação sequencial de cores naturais seguida da introdução de cores branqueadas.
- Grupo B (Branqueada -> Natural): Apresentação sequencial de cores branqueadas seguida da introdução de cores naturais.
- Grupo C (Simultânea): Apresentação única da escala de cores completa VITA 3D-Master (com separadores naturais e branqueados combinados).
Medidas de Resultado: Os resultados primários são a frequência de mudança e a magnitude da alteração (Delta L*) entre as seleções inicial e final nos grupos sequenciais (A e B), e a comparação da proporção final de seleções de cores branqueadas em todos os três grupos. Os resultados secundários incluem a correlação entre a pontuação total do Questionário de Impacto Psicossocial da Estética Dentária (PIDAQ) e o valor L* da cor final selecionada, e a quantificação da Discrepância Paciente-Clínico utilizando CIE Delta E00 entre a escolha do paciente e a recomendação de um clínico independente.
Significância: Este estudo fornecerá diretrizes baseadas em evidências para a prática clínica, indo além do registo de preferências anedóticas para uma abordagem estruturada e mitigadora de viés na tomada de decisão estética partilhada. A integração do PIDAQ e da análise colorimétrica objetiva (Lab*) e Delta E00 fornecerá uma explicação nova e de alto impacto para a preferência observada por cores mais claras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Procurando tratamento dentário estético (por exemplo, restaurações anteriores, facetas ou branqueamento dentário).
- Possuir pelo menos um incisivo central maxilar saudável e não restaurado (dente #8 ou #9) para servir como referência para a medição objetiva da cor.
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
- Fluente na língua do estudo (Árabe/Inglês) para completar o questionário psicossocial (PIDAQ).
Critérios de Exclusão:
Deficiências congénitas ou adquiridas na visão das cores (rastreadas usando o teste de Ishihara).
- Comprometimentos cognitivos ou condições psicológicas que possam afetar a tomada de decisão ou a capacidade de completar questionários.
- Restaurações extensas existentes, coroas ou manchas intrínsecas graves (por exemplo, manchas de tetraciclina) nos dentes anteriores maxilares.
- Doença periodontal ativa ou higiene oral deficiente que possa interferir com a avaliação precisa da cor.
- Histórico anterior de branqueamento dentário profissional nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Apresentação Sequencial (Natural e depois Branqueado)
Os participantes neste braço do estudo irão passar por um processo de seleção de cor em duas fases.
Na Fase 1, irão selecionar a sua cor dentária preferida da gama natural do guia de cores VITA 3D-Master (1M1 a 5M3).
Na Fase 2, serão introduzidas as cores de branqueamento (0M1 a 0M3) e será perguntado aos participantes se desejam manter ou alterar a sua seleção inicial.
A escolha final e a magnitude da mudança (Delta L*) serão registadas.
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Os participantes são primeiro apresentados com a gama natural do guia de cores VITA 3D-Master (1M1-5M3) para selecionar uma preferência inicial.
Em seguida, as tabelas de cores branqueadas (0M1-0M3) são introduzidas, e os participantes são convidados a finalizar a sua escolha.
Este procedimento mede a "atração" por tons mais claros quando estes são introduzidos como uma opção secundária.
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Experimental: Grupo B: Apresentação Sequencial (Branqueado depois Natural)
Os participantes deste braço do estudo passarão por um processo de seleção de cor em duas fases.
Na Fase 1, selecionarão a cor dentária preferida a partir da gama clareada do guia de cores VITA 3D-Master (0M1 a 0M3).
Na Fase 2, será introduzida toda a gama natural (1M1 a 5M3), e os participantes serão questionados se desejam manter ou alterar a sua seleção inicial.
Este braço serve para medir o "efeito de ordem" na direção oposta do Grupo A.
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Os participantes são inicialmente apresentados com a gama clareada do guia de cor VITA 3D-Master (0M1-0M3) para selecionar uma preferência inicial.
A seguir, a gama natural completa (1M1-5M3) é introduzida e os participantes são convidados a finalizar a sua escolha.
Este procedimento mede a estabilidade da preferência pelo tom clareado quando são subsequentemente fornecidas alternativas naturais.
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Comparador Ativo: Grupo C: Apresentação Simultânea (Gama Completa)
Os participantes neste braço passarão por um processo de seleção de cor em fase única.
Ser-lhes-á apresentada toda a gama do guia de cores VITA 3D-Master, incluindo simultaneamente as abas naturais (1M1 a 5M3) e as abas branqueadas (0M1 a 0M3).
Este braço serve como linha de base de controlo para determinar a preferência do paciente na ausência de enviesamento de apresentação sequencial.
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Os participantes são apresentados com o guia de cores VITA 3D-Master completo, incluindo tanto as amostras naturais (1M1-5M3) como as branqueadas (0M1-0M3), numa única sessão.
Os participantes selecionam a sua cor preferida de toda a gama simultaneamente.
Isto serve como método de controlo para estabelecer a preferência de base sem enviesamento sequencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seleção Final da Cor (Valor L*)
Prazo: Na altura da seleção de cor (Dia 1)
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O valor de luminosidade (L*) da cor dentária final selecionada pelo paciente utilizando o guia VITA 3D-Master.
Os lâminas VITA 3D-Master serão convertidas em coordenadas CIE Lab* com base em tabelas de conversão estabelecidas.
Esta medida avalia a preferência estética final entre os três grupos randomizados.
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Na altura da seleção de cor (Dia 1)
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Frequência de Comutação
Prazo: No momento da seleção da tonalidade (Dia 1)
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A percentagem de participantes nos grupos sequenciais (Grupo A e Grupo B) que alteram a sua seleção inicial de cor após a introdução da segunda gama de amostras de cores.
Esta medida avalia a estabilidade da escolha inicial e a suscetibilidade ao viés de apresentação.
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No momento da seleção da tonalidade (Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Magnitude da Mudança de Sombra (Delta L*)
Prazo: Na altura da seleção da tonalidade (Dia 1)
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A diferença numérica na claridade (L*) entre a seleção de cor inicial do paciente e a sua seleção de cor final nos grupos sequenciais (Grupo A e Grupo B).
Um valor positivo indica um "salto" para uma cor mais clara, enquanto um valor negativo indica uma mudança para uma cor mais escura.
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Na altura da seleção da tonalidade (Dia 1)
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Correlação do Impacto Psicossocial (PIDAQ)
Prazo: Linha de Base (Dia 1)
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O coeficiente de correlação entre a pontuação total do Questionário de Impacto Psicossocial da Estética Dentária (PIDAQ) e o valor L* do tom final selecionado.
Pontuações PIDAQ mais elevadas indicam um maior impacto psicossocial negativo da estética dentária. |
Linha de Base (Dia 1)
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Discrepância Paciente-Clínico (Delta E00)
Prazo: No momento da seleção da sombra (Dia 1)
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A diferença de cor (calculada através da fórmula CIE Delta E00) entre a paleta de cores final selecionada pelo paciente e a recomendação profissional do clínico independente.
Esta medida quantifica a diferença entre o desejo do paciente e o julgamento estético profissional.
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No momento da seleção da sombra (Dia 1)
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Discrepância de Cor Objetiva (Delta E00)
Prazo: Na altura da seleção da tonalidade (Dia 1)
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A diferença de cor (calculada usando a fórmula CIE Delta E 00) entre a cor final selecionada pelo paciente e a cor objetiva do dente natural medida por um espectrofotómetro.
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Na altura da seleção da tonalidade (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/5/1/175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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