Impacto de la Secuencia de Presentación en la Selección del Tono Dental del Paciente
La Influencia de la Secuencia de Presentación de la Guía de Colores y los Factores Psicosociales en la Selección del Color Dental del Paciente: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Tres Brazos
Este estudio es un ensayo clínico diseñado para comprender cómo la forma en que un dentista presenta las opciones de color dental afecta la elección final de un paciente para su tratamiento dental. Sabemos que los pacientes a menudo prefieren tonos más claros, "blanqueados", pero el proceso de elección puede verse influenciado por el orden en que se muestran los tonos.
Estamos dividiendo aleatoriamente a los participantes en tres grupos. Un grupo verá primero los tonos naturales, seguidos de los tonos blanqueados. Un segundo grupo verá primero los tonos blanqueados, seguidos de los tonos naturales. El tercer grupo verá todos los tonos a la vez.
El objetivo principal es medir con qué frecuencia los pacientes cambian de opinión (cambian su elección) y en qué medida (el "salto" en claridad) dependiendo del orden de presentación. También utilizaremos un cuestionario para ver si la autoconciencia de un paciente sobre su sonrisa afecta qué tan claro de tono eligen. Los resultados ayudarán a los dentistas a mejorar la comunicación y garantizar que los pacientes estén verdaderamente satisfechos con su decisión estética final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) prospectivo, unicéntrico, de tres brazos y grupos paralelos diseñado para investigar rigurosamente el sesgo cognitivo conocido como "efecto de orden" en la selección del color dental dirigida por el paciente. El estudio tiene como objetivo cuantificar la influencia de la presentación secuencial frente a la simultánea de la guía de colores en la preferencia estética final y correlacionar esta elección con la percepción psicosocial subyacente del paciente sobre su estética dental.
Metodología: Los participantes que buscan tratamiento dental estético serán aleatorizados (1:1:1) en tres grupos de intervención:
- Grupo A (Natural -> Blanqueado): Presentación secuencial de colores naturales seguida de la introducción de colores blanqueados.
- Grupo B (Blanqueado -> Natural): Presentación secuencial de colores blanqueados seguida de la introducción de colores naturales.
- Grupo C (Simultánea): Presentación única de la guía de colores completa VITA 3D-Master (con fichas naturales y blanqueadas combinadas).
Medidas de resultado: Los resultados primarios son la frecuencia de cambio y la magnitud del cambio (Delta L*) entre las selecciones iniciales y finales en los grupos secuenciales (A y B), y la comparación de la proporción final de selecciones de colores blanqueados en los tres grupos. Los resultados secundarios incluyen la correlación entre la puntuación total del Cuestionario de Impacto Psicosocial de la Estética Dental (PIDAQ) y el valor L* del color seleccionado final, y la cuantificación de la Discrepancia Paciente-Clínico utilizando CIE Delta E00 entre la elección del paciente y la recomendación de un clínico independiente.
Importancia: Este estudio proporcionará pautas basadas en la evidencia para la práctica clínica, avanzando más allá del registro anecdótico de preferencias hacia un enfoque estructurado y mitigador de sesgos para la toma de decisiones estéticas compartidas. La integración del PIDAQ y el análisis colorimétrico objetivo (Lab*) y Delta E00 proporcionará una explicación novedosa y de alto impacto para la preferencia observada por colores más claros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de 18 años o más.
- Buscar tratamiento dental estético (por ejemplo, restauraciones anteriores, carillas o blanqueamiento dental).
- Poseer al menos un incisivo central maxilar sano y no restaurado (diente #8 o #9) para servir como referencia en la medición objetiva del color.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Dominio del idioma del estudio (árabe/inglés) para completar el cuestionario psicosocial (PIDAQ).
Criterios de exclusión:
Deficiencias congénitas o adquiridas de la visión del color (evaluadas mediante la prueba de Ishihara).
- Deterioro cognitivo o condiciones psicológicas que puedan afectar la toma de decisiones o la capacidad para completar cuestionarios.
- Restauraciones extensas existentes, coronas o tinción intrínseca grave (por ejemplo, tinción por tetraciclina) en los dientes anteriores maxilares.
- Enfermedad periodontal activa o higiene bucal deficiente que pueda interferir con la evaluación precisa del color.
- Antecedentes de blanqueamiento dental profesional en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Presentación Secuencial (Natural luego Blanqueado)
Los participantes en este brazo del estudio se someterán a un proceso de selección de color en dos fases.
En la Fase 1, seleccionarán su tono dental preferido dentro del rango natural de la guía de colores VITA 3D-Master (1M1 a 5M3).
En la Fase 2, se introducirán las muestras de color blanqueado (0M1 a 0M3), y se preguntará a los participantes si desean mantener o modificar su selección inicial.
Se registrará la elección final y la magnitud del cambio (Delta L*).
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A los participantes se les presenta primero la gama natural de la guía de colores VITA 3D-Master (1M1-5M3) para seleccionar una preferencia inicial.
Posteriormente, se introducen las fichas de color blanqueadas (0M1-0M3) y se invita a los participantes a finalizar su elección.
Este procedimiento mide la "atracción" hacia los tonos más claros cuando se introducen como opción secundaria.
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Experimental: Grupo B: Presentación secuencial (Blanqueado y luego natural)
Los participantes en este brazo se someterán a un proceso de selección de tono en dos fases.
En la Fase 1, seleccionarán su tono dental preferido de la gama blanqueada de la guía de tonos VITA 3D-Master (0M1 a 0M3).
En la Fase 2, se introducirá la gama natural completa (1M1 a 5M3) y se preguntará a los participantes si desean mantener o modificar su selección inicial.
Este brazo sirve para medir el "efecto de orden" en la dirección opuesta al Grupo A.
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A los participantes se les presenta primero la gama blanqueada de la guía de colores VITA 3D-Master (0M1-0M3) para seleccionar una preferencia inicial.
Posteriormente, se introduce la gama natural completa (1M1-5M3) y se invita a los participantes a finalizar su elección.
Este procedimiento mide la estabilidad de la preferencia por el tono blanqueado cuando posteriormente se ofrecen alternativas naturales.
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Comparador activo: Grupo C: Presentación Simultánea (Gama Completa)
Los participantes en este brazo se someterán a un proceso de selección de color en una sola fase.
Se les presentará la gama completa de la guía de colores VITA 3D-Master, incluyendo simultáneamente tanto las fichas naturales (1M1 a 5M3) como las blanqueadas (0M1 a 0M3).
Este brazo sirve como línea de base de control para determinar la preferencia del paciente en ausencia de sesgo de presentación secuencial.
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A los participantes se les presenta la guía de colores completa VITA 3D-Master, que incluye tanto las láminas naturales (1M1-5M3) como las blanqueadas (0M1-0M3), en una sola sesión.
Los participantes seleccionan su tono preferido de toda la gama simultáneamente.
Esto sirve como método de control para establecer una preferencia de referencia sin sesgo secuencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Selección Final del Tono (Valor L*)
Periodo de tiempo: En el momento de la selección del tono (Día 1)
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El valor de luminosidad (L*) del tono dental final seleccionado por el paciente utilizando la guía VITA 3D-Master.
Las pestañas VITA 3D-Master se convertirán a coordenadas CIE Lab* basándose en tablas de conversión establecidas.
Esta medida evalúa la preferencia estética final entre los tres grupos aleatorizados.
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En el momento de la selección del tono (Día 1)
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Frecuencia de Conmutación
Periodo de tiempo: En el momento de la selección del tono (Día 1)
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El porcentaje de participantes en los grupos secuenciales (Grupo A y Grupo B) que cambian su selección de tono inicial después de que se introduce la segunda gama de fichas de tono. Esto mide la estabilidad de la elección inicial y la susceptibilidad al sesgo de presentación.
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En el momento de la selección del tono (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud del Cambio de Tono (Delta L*)
Periodo de tiempo: En el momento de la selección del tono (Día 1)
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La diferencia numérica de luminosidad (L*) entre la selección inicial de tono del paciente y su selección final de tono en los grupos secuenciales (Grupo A y Grupo B).
Un valor positivo indica un "salto" hacia un tono más claro, mientras que un valor negativo indica un cambio hacia un tono más oscuro.
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En el momento de la selección del tono (Día 1)
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Correlación del Impacto Psicosocial (PIDAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1)
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El coeficiente de correlación entre la puntuación total del Cuestionario de Impacto Psicosocial de la Estética Dental (PIDAQ) y el valor L* del tono seleccionado final.
Puntuaciones más altas en el PIDAQ indican un mayor impacto psicosocial negativo de la estética dental.
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Línea de base (Día 1)
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Discrepancia Paciente-Clínico (Delta E00)
Periodo de tiempo: En el momento de la selección de la sombra (Día 1)
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La diferencia de color (calculada mediante la fórmula CIE Delta E00) entre la muestra de color final seleccionada por el paciente y la recomendación profesional del clínico independiente.
Esto cuantifica la brecha entre el deseo del paciente y el juicio estético profesional.
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En el momento de la selección de la sombra (Día 1)
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Diferencia de Color Objetivo (Delta E00)
Periodo de tiempo: En el momento de la selección del tono (Día 1)
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La diferencia de color (calculada mediante la fórmula CIE Delta E 00) entre la pestaña de tono final seleccionada por el paciente y el color objetivo del diente natural medido por un espectrofotómetro.
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En el momento de la selección del tono (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/5/1/175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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