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Auswirkung der Präsentationsreihenfolge auf die Zahnfarbeauswahl des Patienten

5. März 2026 aktualisiert von: Alaa Al-Haddad, University of Jordan

Der Einfluss der Präsentationsreihenfolge von Farbführern und psychosozialer Faktoren auf die Zahnfarbeauswahl von Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen

Diese Studie ist eine klinische Studie, die darauf abzielt, zu verstehen, wie die Art und Weise, wie ein Zahnarzt Zahnfarboptionen präsentiert, die endgültige Wahl eines Patienten für seine zahnärztliche Behandlung beeinflusst. Wir wissen, dass Patienten oft hellere, "gebleichte" Farbtöne bevorzugen, aber der Auswahlprozess kann durch die Reihenfolge beeinflusst werden, in der die Farbtöne gezeigt werden.

Wir teilen die Teilnehmer zufällig in drei Gruppen ein. Eine Gruppe sieht zuerst natürliche Farbtöne, gefolgt von gebleichten Farbtönen. Eine zweite Gruppe sieht zuerst gebleichte Farbtöne, gefolgt von natürlichen Farbtönen. Die dritte Gruppe sieht alle Farbtöne auf einmal.

Das Hauptziel ist es, zu messen, wie oft Patienten ihre Meinung ändern (ihre Wahl wechseln) und um wie viel (der "Sprung" in der Helligkeit), abhängig von der Präsentationsreihenfolge. Wir werden auch einen Fragebogen verwenden, um zu sehen, ob das Selbstbewusstsein eines Patienten bezüglich seines Lächelns beeinflusst, wie hell einen Farbton er wählt. Die Ergebnisse werden Zahnärzten helfen, die Kommunikation zu verbessern und sicherzustellen, dass Patienten mit ihrer endgültigen ästhetischen Entscheidung wirklich zufrieden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, monozentrische, dreigliedrige Parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf ausgelegt ist, den kognitiven Bias, bekannt als "Reihenfolgeeffekt", bei der patientengesteuerten Zahnfarbenauswahl rigoros zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, den Einfluss der sequenziellen gegenüber der simultanen Schattierungsleitfadenpräsentation auf die endgültige ästhetische Präferenz zu quantifizieren und diese Wahl mit der zugrundeliegenden psychosozialen Wahrnehmung der Patienten bezüglich ihrer Zahnästhetik zu korrelieren.

Methodik: Teilnehmer, die eine ästhetische Zahnbehandlung suchen, werden (1:1:1) in drei Interventionsgruppen randomisiert:

  1. Gruppe A (Natürlich -> Gebleicht): Sequenzielle Präsentation natürlicher Schattierungen, gefolgt von der Einführung gebleichter Schattierungen.
  2. Gruppe B (Gebleicht -> Natürlich): Sequenzielle Präsentation gebleichter Schattierungen, gefolgt von der Einführung natürlicher Schattierungen.
  3. Gruppe C (Simultan): Einzelpräsentation des vollständigen VITA 3D-Master-Schattierungsleitfadens (natürliche und gebleichte Farbkarten kombiniert).

Ergebnisparameter: Die primären Endpunkte sind die Wechselfrequenz und das Ausmaß der Veränderung (Delta L*) zwischen den anfänglichen und endgültigen Auswahlen in den sequenziellen Gruppen (A und B) sowie der Vergleich des endgültigen Anteils der Auswahl gebleichter Schattierungen über alle drei Gruppen. Sekundäre Endpunkte umfassen die Korrelation zwischen dem Gesamtscore des Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) und dem L*-Wert der endgültig gewählten Schattierung sowie die Quantifizierung der Patient-Kliniker-Diskrepanz mittels CIE Delta E00 zwischen der Patientenwahl und einer unabhängigen Empfehlung eines Klinikers.

Bedeutung: Diese Studie wird evidenzbasierte Leitlinien für die klinische Praxis liefern, die über die anekdotische Präferenzerfassung hinausgehen und einen strukturierten, biasreduzierenden Ansatz für gemeinsame ästhetische Entscheidungsfindung darstellen. Die Integration des PIDAQ und der objektiven kolorimetrischen Analyse (Lab*) und Delta E00 wird eine neuartige, hochwirksame Erklärung für die beobachtete Präferenz für hellere Schattierungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.

  • Wunsch nach ästhetischer Zahnbehandlung (z. B. Frontzahnrestaurationen, Veneers oder Zahnaufhellung).
  • Besitz mindestens eines gesunden, nicht restaurierten oberen mittleren Schneidezahns (Zahn #8 oder #9) als Referenz für die objektive Farbmessung.
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
  • Fließende Kenntnisse der Studiessprache (Arabisch/Englisch) zur Ausfüllung des psychosozialen Fragebogens (PIDAQ).

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene oder erworbene Farbsehstörungen (geprüft mit dem Ishihara-Test).

    • Kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen, die die Entscheidungsfähigkeit oder die Fähigkeit zur Beantwortung von Fragebögen beeinträchtigen könnten.
    • Umfangreiche bestehende Restaurationen, Kronen oder starke intrinsische Verfärbungen (z. B. Tetracyclin-Verfärbungen) an den oberen Frontzähnen.
    • Aktive Parodontitis oder schlechte Mundhygiene, die eine genaue Farbbeurteilung beeinträchtigen könnten.
    • Frühere professionelle Zahnaufhellung innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Sequenzielle Präsentation (Natürlich dann gebleicht)
Teilnehmer in dieser Gruppe durchlaufen einen zweiphasigen Farbauswahlprozess. In Phase 1 wählen sie ihren bevorzugten Zahnfarbton aus dem natürlichen Bereich der VITA 3D-Master Farbführung (1M1 bis 5M3). In Phase 2 werden die gebleichten Farbmuster (0M1 bis 0M3) vorgestellt, und die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ihre ursprüngliche Auswahl beibehalten oder ändern möchten. Die endgültige Wahl und das Ausmaß der Veränderung (Delta L*) werden aufgezeichnet.
Verhalten: Sequenzielle Farbpräsentation (Natürlich bis Gebleicht)
Den Teilnehmern wird zunächst der natürliche Bereich der VITA 3D-Master-Farbskala (1M1-5M3) präsentiert, um eine erste Präferenz auszuwählen. Anschließend werden die gebleichten Farbtabellen (0M1-0M3) eingeführt, und die Teilnehmer werden eingeladen, ihre Wahl abzuschließen. Dieses Verfahren misst die "Anziehungskraft" zu helleren Farbtönen, wenn sie als sekundäre Option eingeführt werden.
Experimental: Gruppe B: Sequenzielle Darstellung (gebleicht dann natürlich)
Teilnehmer in diesem Arm durchlaufen einen zweiphasigen Farbauswahlprozess. In Phase 1 wählen sie ihren bevorzugten Zahnfarbton aus dem gebleichten Bereich der VITA 3D-Master Farbkarte (0M1 bis 0M3). In Phase 2 wird der vollständige natürliche Bereich (1M1 bis 5M3) eingeführt, und die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ihre ursprüngliche Auswahl beibehalten oder ändern möchten. Dieser Arm dient dazu, den "Reihenfolgeeffekt" in der entgegengesetzten Richtung von Gruppe A zu messen.
Verhalten: Sequenzielle Schattenpräsentation (Gebleicht zu Natürlich)
Die Teilnehmer werden zunächst mit dem gebleichten Bereich des VITA 3D-Master Farbführers (0M1-0M3) konfrontiert, um eine erste Präferenz auszuwählen. Anschließend wird die vollständige natürliche Farbpalette (1M1-5M3) eingeführt, und die Teilnehmer werden aufgefordert, ihre endgültige Wahl zu treffen. Dieses Verfahren misst die Stabilität der Präferenz für gebleichte Farbtöne, wenn anschließend natürliche Alternativen angeboten werden.
Aktiver Komparator: Gruppe C: Simultanpräsentation (Gesamtbereich)
Teilnehmer in diesem Arm durchlaufen einen einphasigen Farbauswahlprozess. Ihnen wird gleichzeitig die gesamte Farbpalette des VITA 3D-Master Farbführers präsentiert, einschließlich der natürlichen (1M1 bis 5M3) und gebleichten (0M1 bis 0M3) Farbtabellen. Dieser Arm dient als Kontrollbasis, um die Patientenpräferenz ohne sequenzielle Präsentationsverzerrung zu bestimmen.
Verhalten: Simultane Schattenpräsentation (Vollständige Bandbreite)
Den Teilnehmern wird der vollständige VITA 3D-Master-Farbführer einschließlich der natürlichen (1M1-5M3) und gebleichten (0M1-0M3) Farbmuster in einer einzigen Sitzung präsentiert. Die Teilnehmer wählen ihre bevorzugte Farbe aus dem gesamten Bereich gleichzeitig aus. Dies dient als Kontrollmethode, um die Grundpräferenz ohne sequentielle Verzerrung festzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finale Farbtonauswahl (L*-Wert)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Farbauswahl (Tag 1)
Der Helligkeitswert (L*) des vom Patienten mit dem VITA 3D-Master Führer gewählten endgültigen Zahnfarbtons.
Die VITA 3D-Master Farbmuster werden basierend auf etablierten Umrechnungstabellen in CIE-Lab*-Koordinaten umgewandelt.
Dieses Maß bewertet die endgültige ästhetische Präferenz über die drei randomisierten Gruppen hinweg.
Zum Zeitpunkt der Farbauswahl (Tag 1)
Schaltfrequenz
Zeitfenster: Zur Zeit der Farbauswahl (Tag 1)
Der Prozentsatz der Teilnehmer in den sequenziellen Gruppen (Gruppe A und Gruppe B), die ihre ursprüngliche Farbauswahl ändern, nachdem der zweite Bereich der Farbkarten eingeführt wird. Dies misst die Stabilität der ursprünglichen Wahl und die Anfälligkeit für Präsentationsverzerrung.
Zur Zeit der Farbauswahl (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Farbtonänderung (Delta L*)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Schattenauswahl (Tag 1)
Der numerische Unterschied in der Helligkeit (L*) zwischen der ursprünglichen Farbauswahl des Patienten und seiner endgültigen Farbauswahl in den sequentiellen Gruppen (Gruppe A und Gruppe B). Ein positiver Wert deutet auf einen „Sprung“ in Richtung eines helleren Farbtons hin, während ein negativer Wert auf eine Verschiebung in Richtung eines dunkleren Farbtons hindeutet.
Zum Zeitpunkt der Schattenauswahl (Tag 1)
Psychosoziale Auswirkungskorrelation (PIDAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
Der Korrelationskoeffizient zwischen der Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur psychosozialen Auswirkung der Zahnästhetik (PIDAQ) und dem L*-Wert des endgültig ausgewählten Farbtons. Höhere PIDAQ-Werte deuten auf eine stärkere negative psychosoziale Auswirkung der Zahnästhetik hin.
Ausgangswert (Tag 1)
Patienten-Kliniker-Diskrepanz (Delta E00)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Schattierungswahl (Tag 1)
Der Farbunterschied (berechnet mit der CIE Delta E00-Formel) zwischen dem endgültig ausgewählten Farbtab des Patienten und der professionellen Empfehlung des unabhängigen Klinikers. Dies quantifiziert die Lücke zwischen Patientenwunsch und professioneller ästhetischer Beurteilung.
Zum Zeitpunkt der Schattierungswahl (Tag 1)
Objektive Farbdifferenz (Delta E00)
Zeitfenster: Zur Zeit der Farbauswahl (Tag 1)
Der Farbunterschied (berechnet mit der CIE-Delta-E-00-Formel) zwischen dem vom Patienten endgültig ausgewählten Farbtab und der objektiven natürlichen Zahnfarbe, gemessen mit einem Spektralfotometer.
Zur Zeit der Farbauswahl (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/5/1/175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Schattierung, ausgewählt von Teilnehmer und Kliniker, mit PIDAQ-Gesamtscores.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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