Indflydelse af præsentationsrækkefølge på patienters tandfarvevalg
Indflydelsen af farveguides præsentationsrækkefølge og psykosociale faktorer på patienters tandfarvevalg: En trearmet randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dette studie er en klinisk forsøg, der er designet til at forstå, hvordan den måde, en tandlæge præsenterer tandfarvevalgmuligheder på, påvirker en patients endelige valg for deres tandbehandling. Vi ved, at patienter ofte foretrækker lysere, "blegede" nuancer, men valgprocessen kan blive påvirket af den rækkefølge, nuancerne vises i.
Vi deler deltagerne tilfældigt i tre grupper. En gruppe vil først se naturlige nuancer, efterfulgt af blegede nuancer. En anden gruppe vil først se blegede nuancer, efterfulgt af naturlige nuancer. Den tredje gruppe vil se alle nuancer på én gang.
Det primære mål er at måle, hvor ofte patienter skifter mening (ændrer deres valg) og hvor meget ("springet" i lyshed) afhængigt af præsentationsrækkefølgen. Vi vil også bruge et spørgeskema for at se, om en patients selvbevidsthed om deres smil påvirker, hvor lys en nuance de vælger. Resultaterne vil hjælpe tandlæger med at forbedre kommunikationen og sikre, at patienter er virkelig tilfredse med deres endelige æstetiske beslutning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, single-center, tre-armet parallelgruppeeksperiment (randomiseret kontrolleret forsøg, RCT), der er designet til strengt at undersøge den kognitive bias kendt som "rækkefølgeeffekten" i patientdreven tandfarvevalg. Studiet sigter mod at kvantificere indflydelsen af sekventiel versus samtidig farveguidepræsentation på den endelige æstetiske præference og at korrelere dette valg med patientens underliggende psykosociale opfattelse af deres tandæstetik.
Metodologi: Deltagere, der søger æstetisk tandbehandling, vil blive randomiseret (1:1:1) i tre interventionsgrupper:
- Gruppe A (Naturlig -> Blegede): Sekventiel præsentation af naturlige nuancer efterfulgt af introduktionen af blegede nuancer.
- Gruppe B (Blegede -> Naturlig): Sekventiel præsentation af blegede nuancer efterfulgt af introduktionen af naturlige nuancer.
- Gruppe C (Samtidig): Enkelt præsentation af den fulde VITA 3D-Master farveguide (naturlige og blegede faner kombineret).
Resultatmål: De primære resultater er skiftefrekvensen og størrelsen af ændringen (Delta L*) mellem indledende og endelige valg i de sekventielle grupper (A og B), og sammenligningen af den endelige andel af blegede farvevalg på tværs af alle tre grupper. Sekundære resultater inkluderer korrelationen mellem det psykosociale indflydelsesspørgeskema for tandæstetik (PIDAQ) totalscore og den endelige valgte nuances L*-værdi, og kvantificeringen af patient-kliniker-afvigelsen ved hjælp af CIE Delta E00 mellem patientens valg og en uafhængig klinikers anbefaling.
Betydning: Dette studie vil give evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis, der går ud over anekdotisk præferenceoptagelse til en struktureret, bias-mindskende tilgang til delt æstetisk beslutningstagning. Integrationen af PIDAQ og objektiv kolorimetrisk analyse (Lab*) og Delta E00 vil give en ny, højvirkende forklaring på den observerede præference for lysere nuancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter på 18 år eller ældre.
- Søger æstetisk tandbehandling (f.eks. forreste rekonstruktioner, facader eller tandblegning).
- Har mindst én sund, ikke-rekonstrueret overkæbe-central incisor (tand #8 eller #9) til brug som reference for objektiv farvemåling.
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke.
- Flydende i undersøgelsens sprog (arabisk/engelsk) for at udfylde det psykosociale spørgeskema (PIDAQ).
Eksklusionskriterier:
Medfødte eller erhvervede farvesynsfejl (screnet med Ishihara-testen).
- Kognitive funktionsnedsættelser eller psykologiske tilstande, der kan påvirke beslutningsevnen eller evnen til at udfylde spørgeskemaer.
- Omfattende eksisterende rekonstruktioner, kroner eller alvorlig indre misfarvning (f.eks. tetracyclin-misfarvning) på overkæbens forreste tænder.
- Aktiv parodontitis eller dårlig oral hygiejne, der kan forstyrre nøjagtig farvevurdering.
- Tidligere historie med professionel tandblegning inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Sekventiel præsentation (Naturlig og derefter blegnet)
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en tofaset farvevalgsproces.
I fase 1 vil de vælge deres foretrukne tandfarve fra det naturlige område af VITA 3D-Master farveguiden (1M1 til 5M3).
I fase 2 vil de blegede farvefaner (0M1 til 0M3) blive introduceret, og deltagerne vil blive spurgt, om de ønsker at bevare eller ændre deres oprindelige valg.
Det endelige valg og størrelsen af ændringen (Delta L*) vil blive registreret.
|
Deltagerne præsenteres først for det naturlige farvespektrum af VITA 3D-Master farveguide (1M1-5M3) for at vælge en indledende præference.
Efterfølgende introduceres de blegede farvefaneblade (0M1-0M3), og deltagerne inviteres til at afslutte deres valg.
Denne procedure måler "trækket" mod lysere nuancer, når de introduceres som et sekundært valg.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Sekventiel præsentation (bleget og derefter naturlig)
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en to-faset farvevalgsproces.
I fase 1 vil de vælge deres foretrukne tandfarve fra den blegede skala i VITA 3D-Master farveguiden (0M1 til 0M3).
I fase 2 vil den fulde naturlige skala (1M1 til 5M3) blive introduceret, og deltagerne vil blive spurgt, om de ønsker at fastholde eller ændre deres indledende valg.
Denne arm tjener til at måle "rækkefølgeeffekten" i den modsatte retning af Gruppe A.
|
Deltagerne præsenteres først med den blegede del af VITA 3D-Master farveskalaen (0M1-0M3) for at vælge en indledende præference.
Herefter introduceres den fulde naturlige skala (1M1-5M3), og deltagerne inviteres til at afslutte deres valg.
Denne procedure måler stabiliteten af den blegede farvepræference, når naturlige alternativer efterfølgende tilbydes.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: Samtidig Præsentation (Fuld Rækkevidde)
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en enkeltfases farvevalgsproces.
De vil blive præsenteret for hele udvalget af VITA 3D-Master farveguiden, inklusive både naturlige (1M1 til 5M3) og blegede (0M1 til 0M3) faner, samtidigt.
Denne arm fungerer som kontrolbasen for at bestemme patientpræference i fravær af sekventiel præsentationsbias.
|
Deltagerne præsenteres for den komplette VITA 3D-Master farveguide, inklusive både naturlige (1M1-5M3) og blegede (0M1-0M3) farvetabs, i en enkelt session.
Deltagerne vælger deres foretrukne nuance fra hele området samtidigt.
Dette fungerer som kontrolmetoden for at fastslå baseline-præference uden sekventiel bias.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig farvevalg (L*-værdi)
Tidsramme: Ved farvevalg (dag 1)
|
Lysheden (L*)-værdien af den endelige tandfarve, som patienten har valgt ved hjælp af VITA 3D-Master-guiden.
VITA 3D-Master-fanerne vil blive konverteret til CIE Lab*-koordinater baseret på etablerede konverteringstabeller.
Denne måling vurderer den endelige æstetiske præference på tværs af de tre randomiserede grupper.
|
Ved farvevalg (dag 1)
|
|
Omskiftningsfrekvens
Tidsramme: På tidspunktet for farvevalg (dag 1)
|
Procentdelen af deltagerne i de sekventielle grupper (Gruppe A og Gruppe B), der ændrer deres oprindelige farvevalg efter den anden række af farvetabs er introduceret.
Dette måler stabiliteten af det oprindelige valg og modtageligheden for præsentationsbias.
|
På tidspunktet for farvevalg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af Skyggeændring (Delta L*)
Tidsramme: På tidspunktet for skyggevalg (dag 1)
|
Den numeriske forskel i lyshed (L*) mellem patientens oprindelige farvevalg og deres endelige farvevalg i de sekventielle grupper (Gruppe A og Gruppe B).
En positiv værdi indikerer et "spring" mod en lysere nuance, mens en negativ værdi indikerer en ændring mod en mørkere nuance.
|
På tidspunktet for skyggevalg (dag 1)
|
|
Korrelation for Psykosocial Indvirkning (PIDAQ)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Korrelationskoefficienten mellem den samlede score for Spørgeskemaet om tandæstetikens psykosociale påvirkning (PIDAQ) og den endelig valgte farves L*-værdi.
Højere PIDAQ-scorer indikerer en større negativ psykosocial påvirkning af tandæstetik.
|
Baseline (dag 1)
|
|
Patient-Lægeforskel (Delta E00)
Tidsramme: Ved valg af farve (dag 1)
|
Farvemæssig forskel (beregnet ved hjælp af CIE Delta E00-formlen) mellem patientens endeligt valgte farvetab og den uafhængige klinikers professionelle anbefaling.
Dette kvantificerer afstanden mellem patientens ønske og professionel æstetisk vurdering.
|
Ved valg af farve (dag 1)
|
|
Objektiv farveafvigelse (Delta E00)
Tidsramme: På tidspunktet for farvevalg (dag 1)
|
Forskellen i farve (beregnet ved hjælp af CIE Delta E 00-formlen) mellem patientens endelig valgte farvefane og den objektive naturlige tandfarve målt med et spektrofotometer.
|
På tidspunktet for farvevalg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/5/1/175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientpræference
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet