Effekten av presentasjonsrekkefølge på pasientens valg av tannfarge
Innflytelsen av presentasjonsrekkefølgen til fargeguider og psykososiale faktorer på pasientens valg av tannfarge: En trearms randomisert kontrollert studie
Denne studien er en klinisk studie designet for å forstå hvordan måten en tannlege presenterer fargealternativer for tenner påvirker en pasients endelige valg for tannbehandlingen deres. Vi vet at pasienter ofte foretrekker lysere, «blekede» nyanser, men prosessen med å velge kan påvirkes av rekkefølgen nyansene vises i.
Vi deler deltakerne tilfeldig inn i tre grupper. En gruppe vil se naturlige nyanser først, etterfulgt av blekede nyanser. En annen gruppe vil se blekede nyanser først, etterfulgt av naturlige nyanser. Den tredje gruppen vil se alle nyansene samtidig.
Hovedmålet er å måle hvor ofte pasienter ombestemmer seg (bytter valg) og hvor mye («hoppet» i lyshet) avhengig av presentasjonsrekkefølgen. Vi vil også bruke et spørreskjema for å se om en pasients selvbevissthet om smilet deres påvirker hvor lys en nyanse de velger. Resultatene vil hjelpe tannleger med å forbedre kommunikasjonen og sikre at pasienter er virkelig fornøyde med sin endelige estetiske beslutning.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkelt-senter, tre-arm parallell-gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å grundig undersøke den kognitive biasen kjent som "rekkefølgeeffekten" i pasientdrevet tannfargevalg. Studien har som mål å kvantifisere innflytelsen av sekvensiell versus samtidig fargeskala-presentasjon på den endelige estetiske preferansen og å korrelere dette valget med pasientens underliggende psykososiale oppfatning av deres tannestetikk.
Metodikk: Deltakere som søker estetisk tannbehandling vil bli randomisert (1:1:1) i tre intervensjonsgrupper:
- Gruppe A (Naturlig -> Bleket): Sekvensiell presentasjon av naturlige nyanser etterfulgt av introduksjon av blekede nyanser.
- Gruppe B (Bleket -> Naturlig): Sekvensiell presentasjon av blekede nyanser etterfulgt av introduksjon av naturlige nyanser.
- Gruppe C (Samtidig): Enkeltpresentasjon av hele VITA 3D-Master fargeskalaen (naturlige og blekede faner kombinert).
Utfallsmål: De primære utfallene er byttefrekvensen og størrelsen på endringen (Delta L*) mellom innledende og endelige valg i de sekvensielle gruppene (A og B), og sammenligningen av den endelige andelen av blekede fargevalg på tvers av alle tre grupper. Sekundære utfall inkluderer korrelasjonen mellom Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) totalscore og den endelige valgte nyansens L*-verdi, og kvantifiseringen av Pasient-Kliniker Avvik ved bruk av CIE Delta E00 mellom pasientens valg og en uavhengig klinikers anbefaling.
Betydning: Denne studien vil gi evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis, og beveger seg utover anekdotisk preferanse-registrering til en strukturert, bias-reduserende tilnærming til felles estetisk beslutningstaking. Integreringen av PIDAQ og objektiv kolorimetrisk analyse (Lab*) og Delta E00 vil gi en ny, høy-innvirknings forklaring for den observerte preferansen for lysere nyanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- Ønsker estetisk tannbehandling (f.eks. frontfyllinger, facetter eller tannbleking).
- Har minst én sunn, ubehandlet sentral overtenn (tann #8 eller #9) som referanse for objektiv fargemåling.
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig informert samtykke.
- Flytende i studiens språk (arabisk/engelsk) for å fullføre det psykososiale spørreskjemaet (PIDAQ).
Eksklusjonskriterier:
Medfødte eller ervervede fargesynsfeil (testet med Ishihara-testen).
- Kognitive funksjonsnedsettelser eller psykologiske tilstander som kan påvirke beslutningsevne eller evne til å fullføre spørreskjemaer.
- Omfattende eksisterende fyllinger, kroner eller alvorlig indre misfarging (f.eks. tetracyklinnisfarging) på de fremre overtemnene.
- Aktiv parodontitt eller dårlig munnhygiene som kan forstyrre nøyaktig fargevurdering.
- Tidligere profesjonell tannbleking innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Sekvensiell presentasjon (Naturlig så bleket)
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå en tofaset fargevalgsprosess.
I fase 1 vil de velge sin foretrukne tannfarge fra det naturlige spekteret i VITA 3D-Master fargeguide (1M1 til 5M3).
I fase 2 vil de blekte fargefanene (0M1 til 0M3) bli introdusert, og deltakerne vil bli spurt om de ønsker å beholde eller endre sitt opprinnelige valg.
Det endelige valget og størrelsen på endringen (Delta L*) vil bli registrert.
|
Deltakerne får først presentert det naturlige fargeområdet til VITA 3D-Master fargeguide (1M1-5M3) for å velge et førstevalg.
Deretter introduseres de blekte fargetabber (0M1-0M3), og deltakerne inviteres til å finalisere valget sitt.
Denne prosedyren måler "trekk" mot lysere farger når de introduseres som et sekundært alternativ.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Sekvensiell presentasjon (bleket så naturlig)
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå en tofaset fargevalgsprosess.
I fase 1 vil de velge sin foretrukne tannfarge fra den blemte rekkevidden av VITA 3D-Master fargeguide (0M1 til 0M3).
I fase 2 vil hele den naturlige rekkevidden (1M1 til 5M3) bli presentert, og deltakerne vil bli spurt om de ønsker å beholde eller endre sitt første valg.
Denne gruppen tjener til å måle "rekkefølgeeffekten" i motsatt retning av Gruppe A.
|
Deltakerne blir først presentert med det blekede utvalget av VITA 3D-Master fargeguide (0M1-0M3) for å velge en innledende preferanse.
Etter dette introduseres det fulle naturlige utvalget (1M1-5M3), og deltakerne inviteres til å fullføre valget sitt.
Denne prosedyren måler stabiliteten til den blekede fargepreferansen når naturlige alternativer etterfølgende tilbys.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: Samtidig presentasjon (Fullt spekter)
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå en en-fase fargevalgsprosess.
De vil bli presentert for hele utvalget av VITA 3D-Master fargeguide, inkludert både naturlige (1M1 til 5M3) og blekede (0M1 til 0M3) faner, samtidig.
Denne gruppen fungerer som kontrollbaselinjen for å fastslå pasientpreferanse i fravær av sekvensiell presentasjonsbias.
|
Deltakerne presenteres med hele VITA 3D-Master fargeguiden, inkludert både naturlige (1M1-5M3) og blekede (0M1-0M3) faner, i en enkelt sesjon.
Deltakerne velger sin foretrukne farge fra hele utvalget samtidig.
Dette fungerer som kontrollmetoden for å etablere basispreferanse uten sekvensiell bias.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig fargevalg (L*-verdi)
Tidsramme: Ved tidspunktet for fargenyanses valg (Dag 1)
|
Lyshetsverdien (L*) for den endelige tannfargen som pasienten valgte ved hjelp av VITA 3D-Master-guiden.
VITA 3D-Master-fargeskivene vil bli konvertert til CIE Lab*-koordinater basert på etablerte konverteringstabeller.
Denne målingen vurderer den endelige estetiske preferansen på tvers av de tre randomiserte gruppene.
|
Ved tidspunktet for fargenyanses valg (Dag 1)
|
|
Byttefrekvens
Tidsramme: Ved fargevalg (dag 1)
|
Prosentandelen av deltakerne i de sekvensielle gruppene (Gruppe A og Gruppe B) som endrer sitt opprinnelige fargevalg etter at det andre settet med fargetabber introduseres.
Dette måler stabiliteten til det første valget og mottakeligheten for presentasjonsbias.
|
Ved fargevalg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på skyggefargeendring (Delta L*)
Tidsramme: Ved tidspunktet for skyggevalg (dag 1)
|
Den numeriske forskjellen i lyshet (L*) mellom pasientens første fargevalg og deres endelige fargevalg i de sekvensielle gruppene (gruppe A og gruppe B).
En positiv verdi indikerer et "hopp" mot en lysere farge, mens en negativ verdi indikerer en endring mot en mørkere farge.
|
Ved tidspunktet for skyggevalg (dag 1)
|
|
Korrelasjon for psykososial påvirkning (PIDAQ)
Tidsramme: Baseline (Dag 1)
|
Korrelasjonskoeffisienten mellom totalsummen på Spørreskjema om psykososial påvirkning av dental estetikk (PIDAQ) og den endelig valgte fargetonens L*-verdi.
Høyere PIDAQ-poengsummer indikerer en større negativ psykososial påvirkning av dental estetikk.
|
Baseline (Dag 1)
|
|
Pasient-Legedifferanse (Delta E00)
Tidsramme: Ved valg av skygge (dag 1)
|
Forskjellen i farge (beregnet ved hjelp av CIE Delta E00-formelen) mellom pasientens endelige valgte fargetabell og den uavhengige klinikerens profesjonelle anbefaling.
Dette kvantifiserer gapet mellom pasientens ønske og profesjonell estetisk vurdering.
|
Ved valg av skygge (dag 1)
|
|
Objektiv fargeavvik (Delta E00)
Tidsramme: Ved valg av skygge (dag 1)
|
Fargedifferansen (beregnet ved hjelp av CIE Delta E 00-formelen) mellom pasientens endelig valgte fargetab og den objektive naturlige tannfargen målt med et spektrofotometer.
|
Ved valg av skygge (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/5/1/175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .