呈现顺序对患者牙齿颜色选择的影响
《色板展示顺序与心理社会因素对患者牙齿颜色选择的影响：一项三臂随机对照试验》
本研究是一项临床试验，旨在了解牙医展示牙齿颜色选项的方式如何影响患者对牙科治疗的最终选择。我们知道患者通常偏爱较浅的“美白”色调，但选择过程可能会受到色调展示顺序的影响。
我们将参与者随机分为三组。第一组将先看到自然色调，然后是美白色调。第二组将先看到美白色调，然后是自然色调。第三组将同时看到所有色调。
主要目标是测量患者改变主意（转换选择）的频率以及改变的程度（明度的“跳跃”程度），这取决于展示顺序。我们还将使用问卷来了解患者对笑容的自我意识是否会影响他们选择的色调明度。研究结果将帮助牙医改善沟通，确保患者真正满意其最终的美学决策。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、单中心、三臂平行组随机对照试验（RCT），旨在严谨研究患者主导的牙齿色度选择中被称为“顺序效应”的认知偏差。 该研究旨在量化顺序展示与同时展示色度指南对最终美学偏好的影响，并将此选择与患者对其牙科美学潜在的社会心理感知相关联。
方法：寻求美学牙科治疗的患者将被随机（1:1:1）分配至三个干预组：
- 组A（自然色 -> 漂白色）：先顺序展示自然色，后引入漂白色。
- 组B（漂白色 -> 自然色）：先顺序展示漂白色，后引入自然色。
- 组C（同时展示）：一次性展示完整的VITA 3D-Master色度指南（自然色与漂白色色片合并）。
结果指标：主要结果为顺序组（A和B）中初始与最终选择间的切换频率及变化幅度（Delta L*），以及三组间最终漂白色选择比例的对比。 次要结果包括牙科美学社会心理影响问卷（PIDAQ）总分与最终所选色度L*值的相关性，以及使用CIE Delta E00量化患者选择与独立临床医生推荐之间的患者-临床医生差异。
意义：本研究将为临床实践提供循证指南，超越轶事性的偏好记录，转向结构化、减少偏差的共享美学决策方法。 PIDAQ与客观比色分析（Lab*）及Delta E00的整合，将为观察到的偏好较浅色度提供新颖且具有高影响力的解释。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Amman、约旦
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18岁或以上的成年患者。
- 寻求美学牙科治疗（例如，前牙修复、贴面或牙齿美白）。
- 至少拥有一颗健康、未经修复的上颌中切牙（8号或9号牙），作为客观颜色测量的参考。
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意书。
- 熟练掌握研究语言（阿拉伯语/英语），以完成心理社会问卷（PIDAQ）。
排除标准：
先天性或获得性色觉缺陷（通过石原氏测试筛查）。
- 可能影响决策能力或问卷完成能力的认知障碍或心理状况。
- 上颌前牙存在大面积现有修复体、牙冠或严重内源性染色（例如四环素染色）。
- 活动性牙周病或口腔卫生不良，可能干扰准确的颜色评估。
- 过去6个月内曾接受过专业牙齿美白治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：顺序呈现（天然后漂白）
该组的参与者将经历一个两阶段的牙色选择过程。
在第一阶段，他们将从VITA 3D-Master色标（1M1至5M3）的自然范围中选择他们偏好的牙色。
在第二阶段，将引入漂白后的色标（0M1至0M3），并询问参与者是否希望保持或更改他们最初的选择。
将记录最终选择以及变化的幅度（Delta L*）。
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参与者首先会看到VITA 3D-Master比色板的自然色范围（1M1-5M3），以选择初始偏好。
随后，引入漂白色比色片（0M1-0M3），并邀请参与者最终确定选择。
此程序测量了当较浅色作为次要选项引入时，对较浅色调的“吸引力”。
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实验性的：B组：顺序呈现（先漂白后自然）
该组的参与者将经历一个两阶段的牙齿色度选择过程。
在第一阶段，参与者将从VITA 3D-Master色度指南的漂白范围（0M1至0M3）中选择他们偏好的牙齿色度。
在第二阶段，将引入完整的自然色度范围（1M1至5M3），并询问参与者是否希望保持或更改他们最初的选择。
该组旨在测量与A组相反的“顺序效应”。
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首先向参与者展示VITA 3D-Master比色板的漂白色阶范围（0M1-0M3），以选择初始偏好。
随后，引入完整的自然色阶范围（1M1-5M3），并邀请参与者确定最终选择。
此程序旨在测量当后续提供自然替代色阶时，漂白色阶偏好的稳定性。
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有源比较器：C组：同时呈现（全范围）
该组的参与者将进行单阶段比色选择过程。
他们将同时看到完整的VITA 3D-Master比色板范围，包括自然色调（1M1至5M3）和漂白色调（0M1至0M3）色卡。
该组作为对照基线，用于确定在无顺序呈现偏差情况下的患者偏好。
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参与者在单次会面中会看到完整的VITA 3D-Master比色板，包括自然色调（1M1-5M3）和漂白色调（0M1-0M3）色片。
参与者需从整个色板范围内同时选择他们偏好的色调。 此方法作为对照组，用于建立无顺序偏差的基线偏好。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最终色度选择（L*值）
大体时间：在色调选择时（第1天）
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患者使用VITA 3D-Master比色板选择的最终牙齿色度的明度（L*）值。
VITA 3D-Master色标将根据已建立的转换表转换为CIE Lab*坐标。
该测量评估三个随机分组之间的最终美学偏好。
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在色调选择时（第1天）
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开关频率
大体时间：在遮光选择时（第1天）
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在引入第二组比色板后，顺序组（A组和B组）中改变初始颜色选择的参与者百分比。
这衡量了初始选择的稳定性以及对呈现偏见的易感性。
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在遮光选择时（第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色差变化幅度（ΔL*）
大体时间：在遮色剂选择时（第1天）
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患者初始色度选择与最终色度选择在序列组（A组和B组）之间的亮度（L*）数值差异。
正值表示向更浅色度的“跳跃”，而负值表示向更深色度的转变。
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在遮色剂选择时（第1天）
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心理社会影响相关性（PIDAQ）
大体时间：基线（第 1 天）
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心理社会牙科美学影响问卷（PIDAQ）总分与最终选定色度的L*值之间的相关系数。
PIDAQ分数越高，表明牙科美学对心理社会的负面影响越大。 |
基线（第 1 天）
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患者-临床医生差异（ΔE00）
大体时间：在选择色度时（第1天）
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患者最终选择的色度片与独立临床医生的专业建议之间的色差（使用CIE Delta E00公式计算）。
这量化了患者期望与专业美学判断之间的差距。
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在选择色度时（第1天）
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目标颜色差异（Delta E00）
大体时间：在选色时（第1天）
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患者最终选定的比色片与分光光度计测量的客观天然牙色之间的色差（使用CIE Delta E 00公式计算）。
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在选色时（第1天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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