Влияние последовательности представления на выбор оттенка зубов пациентом
Влияние последовательности представления шкалы оттенков и психосоциальных факторов на выбор оттенка зубов пациентом: трехрукавное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой клиническое испытание, разработанное для понимания того, как способ представления стоматологом вариантов цвета зубов влияет на окончательный выбор пациента для его стоматологического лечения. Мы знаем, что пациенты часто предпочитают более светлые, "отбеленные" оттенки, но процесс выбора может зависеть от порядка, в котором оттенки демонстрируются.
Мы случайным образом делим участников на три группы. Одна группа сначала увидит естественные оттенки, а затем отбеленные. Вторая группа сначала увидит отбеленные оттенки, а затем естественные. Третья группа увидит все оттенки одновременно.
Основная цель — измерить, как часто пациенты меняют свое мнение (меняют свой выбор) и насколько ("скачок" в светлоты) в зависимости от порядка представления. Мы также используем анкету, чтобы увидеть, влияет ли самосознание пациента относительно своей улыбки на то, насколько светлый оттенок он выбирает. Результаты помогут стоматологам улучшить коммуникацию и обеспечить, чтобы пациенты были действительно довольны своим окончательным эстетическим решением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное, одноцентровое, трехгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), разработанное для тщательного изучения когнитивного искажения, известного как «эффект порядка», при выборе оттенка зуба пациентом. Цель исследования — количественно оценить влияние последовательного представления оттенков по сравнению с одновременным на окончательное эстетическое предпочтение и соотнести этот выбор с базовым психосоциальным восприятием пациентом своей стоматологической эстетики.
Методология: Участники, ищущие эстетическое стоматологическое лечение, будут рандомизированы (1:1:1) в три группы вмешательства:
- Группа A (Естественные -> Отбеленные): Последовательное представление естественных оттенков с последующим введением отбеленных оттенков.
- Группа B (Отбеленные -> Естественные): Последовательное представление отбеленных оттенков с последующим введением естественных оттенков.
- Группа C (Одновременное): Единовременное представление полного гида оттенков VITA 3D-Master (естественные и отбеленные вкладки вместе).
Критерии оценки: Основными критериями являются частота смены выбора и величина изменения (Дельта L*) между первоначальным и окончательным выбором в последовательных группах (A и B), а также сравнение окончательной доли выбора отбеленных оттенков во всех трех группах. Вторичные критерии включают корреляцию между общим баллом Опросника психосоциального влияния стоматологической эстетики (PIDAQ) и значением L* окончательно выбранного оттенка, а также количественную оценку расхождения между пациентом и клиницистом с использованием CIE Delta E00 между выбором пациента и рекомендацией независимого клинициста.
Значимость: Это исследование предоставит основанные на доказательствах рекомендации для клинической практики, выходя за рамки записи субъективных предпочтений к структурированному подходу, снижающему влияние искажений, для совместного принятия эстетических решений. Интеграция PIDAQ и объективного колориметрического анализа (Lab*) и Delta E00 даст новое, высокозначимое объяснение наблюдаемого предпочтения более светлых оттенков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Желающие получить эстетическое стоматологическое лечение (например, восстановление передних зубов, виниры или отбеливание зубов).
- Наличие как минимум одного здорового, невосстановленного центрального резца верхней челюсти (зуб №8 или №9) для использования в качестве эталона объективного измерения оттенка.
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие.
- Свободное владение языком исследования (арабский/английский) для заполнения психосоциального опросника (PIDAQ).
Критерии исключения:
Врожденные или приобретенные нарушения цветового зрения (проверяется с помощью теста Исихары).
- Когнитивные нарушения или психологические состояния, которые могут повлиять на принятие решений или способность заполнять опросники.
- Обширные существующие реставрации, коронки или выраженное внутреннее окрашивание (например, тетрациклиновое окрашивание) на передних зубах верхней челюсти.
- Активное заболевание пародонта или плохая гигиена полости рта, которые могут помешать точной оценке оттенка.
- Профессиональное отбеливание зубов в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Последовательная презентация (Натуральный, затем отбеленный)
Участники этой группы пройдут двухэтапный процесс подбора оттенка.
На этапе 1 они выберут предпочитаемый оттенок зубов из натурального диапазона шкалы VITA 3D-Master (от 1M1 до 5M3).
На этапе 2 будут представлены отбеленные образцы оттенков (от 0M1 до 0M3), и участников спросят, хотят ли они сохранить или изменить первоначальный выбор.
Будут зафиксированы окончательный выбор и величина изменения (Delta L*).
|
Участникам сначала демонстрируют естественный диапазон цветовой шкалы VITA 3D-Master (1M1-5M3) для выбора первоначального предпочтения.
Затем вводятся отбеленные цветовые вкладки (0M1-0M3), и участников просят завершить свой выбор.
Эта процедура измеряет «притяжение» к более светлым оттенкам, когда они предлагаются в качестве вторичного варианта.
|
|
Экспериментальный: Группа B: Последовательная презентация (отбеленные, затем натуральные)
Участники в этой группе пройдут двухэтапный процесс выбора оттенка.
На этапе 1 они выберут предпочитаемый оттенок зубов из отбеленного диапазона шкалы VITA 3D-Master (от 0M1 до 0M3).
На этапе 2 будет представлен полный натуральный диапазон (от 1M1 до 5M3), и участников спросят, хотят ли они сохранить или изменить свой первоначальный выбор.
Эта группа служит для измерения «эффекта порядка» в противоположном направлении по сравнению с Группой А.
|
Участникам сначала представляют отбеленный диапазон шкалы оттенков VITA 3D-Master (0M1-0M3) для выбора первоначального предпочтения.
После этого вводится полный натуральный диапазон (1M1-5M3), и участников просят окончательно определиться с выбором.
Эта процедура измеряет стабильность предпочтения отбеленного оттенка, когда впоследствии предоставляются натуральные альтернативы.
|
|
Активный компаратор: Группа C: Одновременное представление (Полный диапазон)
Участники в этой группе пройдут однофазный процесс выбора оттенка.
Им будет одновременно представлен полный спектр шкалы оттенков VITA 3D-Master, включая как натуральные (от 1M1 до 5M3), так и отбеленные (от 0M1 до 0M3) вкладки.
Данная группа служит контрольным базовым уровнем для определения предпочтений пациентов при отсутствии последовательного предъявления, вызывающего смещение.
|
Участникам представляют полное руководство по цветам VITA 3D-Master, включая как естественные (1M1-5M3), так и отбеленные (0M1-0M3) образцы, за один сеанс.
Участники выбирают предпочтительный оттенок из всего диапазона одновременно.
Это служит контрольным методом для установления базовых предпочтений без последовательного смещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательный выбор оттенка (Значение L*)
Временное ограничение: На момент выбора оттенка (День 1)
|
Значение светлоты (L*) окончательного оттенка зуба, выбранного пациентом с помощью руководства VITA 3D-Master.
Таблички VITA 3D-Master будут преобразованы в координаты CIE Lab* на основе установленных таблиц преобразования.
Это измерение оценивает окончательное эстетическое предпочтение в трех рандомизированных группах.
|
На момент выбора оттенка (День 1)
|
|
Частота переключения
Временное ограничение: В момент выбора оттенка (День 1)
|
Процент участников в последовательных группах (Группа А и Группа B), которые меняют свой первоначальный выбор оттенка после введения второго набора оттеночных таблиц.
Это измеряет стабильность первоначального выбора и подверженность влиянию порядка представления.
|
В момент выбора оттенка (День 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения оттенка (Дельта L*)
Временное ограничение: На момент выбора оттенка (День 1)
|
Численное различие по светлоте (L*) между первоначальным выбором оттенка пациента и его окончательным выбором оттенка в последовательных группах (Группа А и Группа Б).
Положительное значение указывает на «скачок» в сторону более светлого оттенка, в то время как отрицательное значение указывает на сдвиг в сторону более темного оттенка.
|
На момент выбора оттенка (День 1)
|
|
Психосоциальная Корреляция Влияния (PIDAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
|
Коэффициент корреляции между общим баллом опросника психосоциального влияния зубной эстетики (PIDAQ) и значением L* окончательно выбранного оттенка.
Более высокие баллы PIDAQ указывают на более негативное психосоциальное влияние зубной эстетики.
|
Базовый уровень (День 1)
|
|
Разница между пациентом и клиницистом (Дельта E00)
Временное ограничение: На момент выбора оттенка (День 1)
|
Разница в цвете (рассчитанная по формуле CIE Delta E00) между окончательно выбранной пациентом цветовой шкалой и профессиональной рекомендацией независимого клинициста.
Это количественно определяет разрыв между желанием пациента и профессиональным эстетическим суждением.
|
На момент выбора оттенка (День 1)
|
|
Объективное расхождение цвета (Delta E00)
Временное ограничение: Во время выбора оттенка (День 1)
|
Разница в цвете (рассчитанная по формуле CIE Delta E 00) между окончательно выбранной пациентом шкалой оттенков и объективным цветом естественного зуба, измеренным спектрофотометром.
|
Во время выбора оттенка (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/5/1/175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .