Impact de l'ordre de présentation sur la sélection de la teinte dentaire par le patient
L'influence de la séquence de présentation des nuanciers dentaires et des facteurs psychosociaux sur la sélection de la teinte dentaire par les patients : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Cette étude est un essai clinique conçu pour comprendre comment la manière dont un dentiste présente les options de couleur dentaire affecte le choix final d'un patient pour son traitement dentaire. Nous savons que les patients préfèrent souvent des teintes plus claires, "blanchies", mais le processus de choix peut être influencé par l'ordre dans lequel les teintes sont présentées.
Nous répartissons aléatoirement les participants en trois groupes. Un groupe verra d'abord les teintes naturelles, suivies des teintes blanchies. Un deuxième groupe verra d'abord les teintes blanchies, suivies des teintes naturelles. Le troisième groupe verra toutes les teintes en même temps.
L'objectif principal est de mesurer la fréquence à laquelle les patients changent d'avis (modifient leur choix) et dans quelle mesure (le "saut" en clarté) en fonction de l'ordre de présentation. Nous utiliserons également un questionnaire pour voir si la conscience de soi d'un patient concernant son sourire affecte la clarté de la teinte qu'il choisit. Les résultats aideront les dentistes à améliorer la communication et à garantir que les patients sont véritablement satisfaits de leur décision esthétique finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif, monocentrique, à trois bras en groupes parallèles, conçu pour étudier rigoureusement le biais cognitif connu sous le nom d'« effet d'ordre » dans la sélection de la teinte dentaire par le patient. L'étude vise à quantifier l'influence de la présentation séquentielle par rapport à simultanée du guide de teintes sur la préférence esthétique finale et à corréler ce choix avec la perception psychosociale sous-jacente du patient concernant son esthétique dentaire.
Méthodologie : Les participants recherchant un traitement dentaire esthétique seront randomisés (1:1:1) en trois groupes d'intervention :
- Groupe A (Naturel -> Blanchi) : Présentation séquentielle des teintes naturelles suivie de l'introduction des teintes blanchies.
- Groupe B (Blanchi -> Naturel) : Présentation séquentielle des teintes blanchies suivie de l'introduction des teintes naturelles.
- Groupe C (Simultané) : Présentation unique du guide complet de teintes VITA 3D-Master (pastilles naturelles et blanchies combinées).
Mesures des résultats : Les principaux critères de jugement sont la fréquence de changement et l'amplitude du changement (Delta L*) entre les sélections initiale et finale dans les groupes séquentiels (A et B), et la comparaison de la proportion finale de sélections de teintes blanchies dans les trois groupes. Les critères secondaires incluent la corrélation entre le score total du Questionnaire sur l'Impact Psychosocial de l'Esthétique Dentaire (PIDAQ) et la valeur L* de la teinte finale sélectionnée, et la quantification de l'Écart Patient-Clinicien en utilisant le Delta E00 CIE entre le choix du patient et la recommandation d'un clinicien indépendant.
Signification : Cette étude fournira des directives fondées sur des preuves pour la pratique clinique, dépassant l'enregistrement anecdotique des préférences pour adopter une approche structurée, atténuant les biais, dans la prise de décision esthétique partagée. L'intégration du PIDAQ et de l'analyse colorimétrique objective (Lab*) et du Delta E00 fournira une explication nouvelle et à fort impact de la préférence observée pour les teintes plus claires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Cherchant un traitement dentaire esthétique (par exemple, restaurations antérieures, facettes ou blanchiment dentaire).
- Possédant au moins une incisive centrale maxillaire saine et non restaurée (dent n°8 ou n°9) pour servir de référence pour la mesure objective de la teinte.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
- Maîtrisant la langue de l'étude (arabe/anglais) pour remplir le questionnaire psychosocial (PIDAQ).
Critères d'exclusion :
Déficiences congénitales ou acquises de la vision des couleurs (dépistées à l'aide du test d'Ishihara).
- Troubles cognitifs ou conditions psychologiques pouvant affecter la prise de décision ou la capacité à remplir les questionnaires.
- Restaurations étendues existantes, couronnes ou coloration intrinsèque sévère (par exemple, coloration à la tétracycline) sur les dents antérieures maxillaires.
- Maladie parodontale active ou mauvaise hygiène bucco-dentaire pouvant interférer avec une évaluation précise de la teinte.
- Antécédents de blanchiment dentaire professionnel au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Présentation séquentielle (Naturelle puis Blanchie)
Les participants dans ce bras subiront un processus de sélection de teinte en deux phases.
Dans la Phase 1, ils sélectionneront leur teinte dentaire préférée parmi la gamme naturelle du guide de teintes VITA 3D-Master (1M1 à 5M3).
Dans la Phase 2, les plaquettes de teintes blanchies (0M1 à 0M3) seront introduites, et les participants seront invités à indiquer s'ils souhaitent maintenir ou modifier leur sélection initiale.
Le choix final et l'ampleur du changement (Delta L*) seront enregistrés.
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Les participants sont d'abord présentés à la gamme naturelle du guide de teintes VITA 3D-Master (1M1-5M3) pour sélectionner une préférence initiale.
Ensuite, les plaquettes de teintes blanchies (0M1-0M3) sont introduites, et les participants sont invités à finaliser leur choix.
Cette procédure mesure l'« attirance » vers les teintes plus claires lorsqu'elles sont introduites comme option secondaire.
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Expérimental: Groupe B : Présentation séquentielle (Blanchi puis naturel)
Les participants de ce groupe suivront un processus de sélection de teinte en deux phases.
Dans la Phase 1, ils sélectionneront leur teinte dentaire préférée parmi la gamme éclaircie du guide de teintes VITA 3D-Master (0M1 à 0M3).
Dans la Phase 2, la gamme naturelle complète (1M1 à 5M3) sera présentée, et les participants seront invités à indiquer s'ils souhaitent maintenir ou modifier leur sélection initiale.
Ce groupe sert à mesurer « l'effet d'ordre » dans la direction opposée au Groupe A.
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Les participants sont d'abord présentés avec la gamme éclaircie du guide de teintes VITA 3D-Master (0M1-0M3) pour sélectionner une préférence initiale.
Suite à cela, la gamme naturelle complète (1M1-5M3) est introduite, et les participants sont invités à finaliser leur choix.
Cette procédure mesure la stabilité de la préférence de teinte éclaircie lorsque des alternatives naturelles sont ensuite fournies.
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Comparateur actif: Groupe C : Présentation simultanée (Plage complète)
Les participants de ce groupe suivront un processus de sélection de teinte en une seule phase.
Ils se verront présenter l'ensemble complet du nuancier VITA 3D-Master, comprenant à la fois les plaquettes naturelles (de 1M1 à 5M3) et blanchies (de 0M1 à 0M3), simultanément.
Ce groupe sert de référence de contrôle pour déterminer la préférence des patients en l'absence de biais de présentation séquentielle.
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Les participants se voient présenter le guide de teintes VITA 3D-Master complet, comprenant à la fois les onglets naturels (1M1-5M3) et blanchis (0M1-0M3), en une seule session.
Les participants sélectionnent leur teinte préférée parmi toute la gamme simultanément.
Cela sert de méthode de contrôle pour établir une préférence de base sans biais séquentiel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sélection finale de la teinte (valeur L*)
Délai: Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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La valeur de clarté (L*) de la teinte dentaire finale sélectionnée par le patient à l'aide du guide VITA 3D-Master.
Les plaquettes VITA 3D-Master seront converties en coordonnées CIE Lab* sur la base de tables de conversion établies.
Cette mesure évalue la préférence esthétique finale parmi les trois groupes randomisés.
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Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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Fréquence de commutation
Délai: Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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Le pourcentage de participants dans les groupes séquentiels (Groupe A et Groupe B) qui modifient leur sélection de teinte initiale après l'introduction de la deuxième gamme de nuanciers.
Cela mesure la stabilité du choix initial et la sensibilité au biais de présentation.
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Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Magnitude du changement de teinte (Delta L*)
Délai: Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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La différence numérique de clarté (L*) entre la sélection de teinte initiale du patient et sa sélection de teinte finale dans les groupes séquentiels (Groupe A et Groupe B).
Une valeur positive indique un "saut" vers une teinte plus claire, tandis qu'une valeur négative indique un déplacement vers une teinte plus foncée.
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Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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Corrélation d'Impact Psychosocial (PIDAQ)
Délai: Ligne de base (Jour 1)
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Le coefficient de corrélation entre le score total du Questionnaire sur l'impact psychosocial de l'esthétique dentaire (PIDAQ) et la valeur L* de la teinte finale sélectionnée.
Des scores PIDAQ plus élevés indiquent un impact psychosocial négatif plus important de l'esthétique dentaire.
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Ligne de base (Jour 1)
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Écart Patient-Clinicien (Delta E00)
Délai: Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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La différence de couleur (calculée à l'aide de la formule CIE Delta E00) entre la teinte finale sélectionnée par le patient et la recommandation professionnelle du clinicien indépendant.
Cela quantifie l'écart entre le désir du patient et le jugement esthétique professionnel.
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Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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Discrépance de Couleur Objective (Delta E00)
Délai: Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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La différence de couleur (calculée à l'aide de la formule CIE Delta E 00) entre l'échantillon de teinte final sélectionné par le patient et la couleur objective de la dent naturelle mesurée par un spectrophotomètre.
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Au moment de la sélection de la teinte (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/5/1/175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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