Esitysjärjestyksen vaikutus potilaan hammasvärisävyjen valintaan
Varjostusoppaan esitysjärjestyksen ja psykososiaalisten tekijöiden vaikutus potilaan hammasvarjostuksen valintaan: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on kliininen koe, jonka tarkoituksena on ymmärtää, kuinka hammaslääkärin esittämä hampaiden väri vaihtoehdot vaikuttavat potilaan lopulliseen valintaan hammashoidossaan. Tiedämme, että potilaat suosivat usein vaaleampia, "valkaistuja" sävyjä, mutta valintaprosessia voi vaikuttaa siihen, missä järjestyksessä sävyt esitetään.
Jaamme osallistujat satunnaisesti kolmeen ryhmään. Yksi ryhmä näkee ensin luonnolliset sävyt, sitten valkaistut sävyt. Toinen ryhmä näkee valkaistut sävyt ensin, sitten luonnolliset sävyt. Kolmas ryhmä näkee kaikki sävyt kerralla.
Päätavoitteena on mitata, kuinka usein potilaat muuttavat mieltään (vaihtavat valintaansa) ja kuinka paljon ("hyppy" vaaleudessa) esitysjärjestyksestä riippuen. Käytämme myös kyselylomaketta selvittääksemme, vaikuttaako potilaan omatunto hymystään siihen, kuinka vaalean sävyn he valitsevat. Tulokset auttavat hammaslääkäreitä parantamaan viestintää ja varmistamaan, että potilaat ovat todella tyytyväisiä lopulliseen esteettiseen päätökseensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksikeskuksinen, kolmihaarainen rinnakkaisryhmä Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus (RCT), joka on suunniteltu tutkimaan tiukasti kognitiivista harhaa, jota kutsutaan "järjestysvaikutukseksi", potilaan ohjaamassa hammasvärien valinnassa. Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida peräkkäisen versus samanaikaisen väriopas-esityksen vaikutus lopulliseen esteettiseen mieltymykseen ja korreloida tämä valinta potilaan taustalla olevan psykososiaalisen hampaiden esteettisyyden käsityksen kanssa.
Metodologia: Esteettistä hammashoitoa hakevat osallistujat satunnaistetaan (1:1:1) kolmeen interventioryhmään:
- Ryhmä A (Luonnolliset -> Valkaiset): Luonnollisten värien peräkkäinen esittely, jota seuraa valkaistujen värien esittely.
- Ryhmä B (Valkaiset -> Luonnolliset): Valkaistujen värien peräkkäinen esittely, jota seuraa luonnollisten värien esittely.
- Ryhmä C (Samanaikainen): Koko VITA 3D-Master -väriopas (luonnolliset ja valkaistut välilehdet yhdistettynä) esitetään kerralla.
Tulosparametrit: Ensisijaiset tulokset ovat vaihtotaajuus ja muutoksen suuruus (Delta L*) alku- ja loppuvalintojen välillä peräkkäisissä ryhmissä (A ja B), sekä loppuvalinnan valkaistujen värien osuuden vertailu kaikissa kolmessa ryhmässä. Toissijaiset tulokset sisältävät korrelaation Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) -kokonaispisteen ja lopullisesti valitun värin L*-arvon välillä, sekä Patient-Clinician Discrepancy -erotuksen kvantifioinnin käyttäen CIE Delta E00 -arvoa potilaan valinnan ja riippumattoman klinikon suosituksen välillä.
Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvia ohjeita kliiniseen käytäntöön, siirtyen anekdoottisesta mieltymysten tallentamisesta strukturoituun, harhaa vähentävään lähestymistapaan jaettua esteettistä päätöksentekoa varten. PIDAQ:n ja objektiivisen kolorimetrisen analyysin (Lab*) sekä Delta E00:n integrointi tarjoaa uuden, korkean vaikutuksen selityksen havaituille mieltymyksille vaaleampia värejä kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Hakevat esteettistä hoidontarpeen (esim. etuhampaiden korjaukset, viilut tai hampaiden valkaisu).
- Omistavat vähintään yhden ehjän, korjaamattoman yläleuan etuhampaan (hammas #8 tai #9), joka toimii referenssinä objektiiviselle värimittaukselle.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Sujuva tutkimuksen kielellä (arabia/englanti) psykososiaalisen kyselyn (PIDAQ) täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Synnynnäiset tai hankitut värienäön puutteet (tarkistettu Ishihara-testillä).
- Kognitiiviset häiriöt tai psykologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa päätöksentekoon tai kyselyiden täyttämiseen.
- Laajat olemassa olevat korjaukset, kruunut tai vakava sisäinen värjäytyminen (esim. tetrasykliinivärjäytyminen) yläleuan etuhampailla.
- Aktiivinen parodontiitti tai huono suuhygienia, joka voi häiritä tarkkaa väriarviointia.
- Aikaisempi ammattimaisen hampaiden valkaisun historia viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Peräkkäinen esittely (luonnollinen sitten valkaistu)
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kaksivaiheisen värisävyvalintaprosessin.
Vaiheessa 1 he valitsevat suosikkipuunsa värisävyn VITA 3D-Master väriopaskirjan luonnollisesta valikoimasta (1M1–5M3).
Vaiheessa 2 esitellään valkaistut värisävyvälilehdet (0M1–0M3), ja osallistujilta kysytään, haluavatko he säilyttää vai muuttaa alkuperäistä valintaansa.
Lopullinen valinta ja muutoksen suuruus (Delta L*) kirjataan.
|
Osallistujille esitetään ensin VITA 3D-Master-väriohjaimen luonnollinen värialue (1M1-5M3) alustavan mieltymyksen valitsemiseksi.
Tämän jälkeen esitellään valkaistut väritapit (0M1-0M3), ja osallistujia pyydetään tekemään lopullinen valinta. Tämä menettely mittaa "vetovoimaa" vaaleampia värisävyjä kohtaan, kun ne esitellään toissijaisena vaihtoehtona. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Peräkkäinen esittely (valkaistu sitten luonnollinen)
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kaksivaiheisen värisävyvalintaprosessin.
Vaiheessa 1 he valitsevat suosikki-hampaansa värisävynsä VITA 3D-Master -väriopasvalikoiman valkaistusta alueelta (0M1–0M3).
Vaiheessa 2 esitellään koko luonnollinen valikoima (1M1–5M3), ja osallistujilta kysytään, haluavatko he säilyttää vai muuttaa alkuperäistä valintaansa.
Tämä ryhmä mittaa "järjestysvaikutusta" vastakkaiseen suuntaan kuin ryhmä A.
|
Osallistujille esitetään ensin VITA 3D-Master -väriohjeen valkaistu alue (0M1-0M3) alustavan mieltymyksen valitsemiseksi.
Tämän jälkeen esitellään koko luonnollinen alue (1M1-5M3), ja osallistujia pyydetään lopullistamaan valintansa.
Tämä menettely mittaa valkaistun värimieltymyksen pysyvyyttä, kun luonnollisia vaihtoehtoja tarjotaan myöhemmin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Samanaikainen esittely (koko valikoima)
Tämän haaran osallistujat käyvät läpi yksivaiheisen värisävyvalintaprosessin.
Heille esitetään VITA 3D-Master -värisävyoppaan koko valikoima, mukaan lukien sekä luonnolliset (1M1–5M3) että valkaistut (0M1–0M3) värisävyvälilehdet, samanaikaisesti.
Tämä haara toimii kontrolliperustana potilaan mieltymyksen määrittämiseksi ilman peräkkäisesittelyyn liittyvää harhaa.
|
Osallistujille esitetään täysi VITA 3D-Master väriopas, mukaan lukien sekä luonnolliset (1M1-5M3) että valkaistut (0M1-0M3) väritaulukot, yhdessä istunnossa.
Osallistujat valitsevat suosikkivärinsä koko valikoimasta samanaikaisesti.
Tämä toimii vertailumenetelmänä perussuosituksen määrittämiseksi ilman peräkkäistä harhaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen värisävyvalinta (L*-arvo)
Aikaikkuna: Varjovalinnan yhteydessä (Päivä 1)
|
Potilaan VITA 3D-Master -väriopasta valitseman lopullisen hammasvärisyyden vaaleusarvo (L*).
VITA 3D-Master -väritaulukot muunnetaan CIE Lab* -koordinaatteiksi vakiintuneiden muunnostaulukoiden perusteella.
Tämä mittari arvioi lopullista esteettistä mieltymystä kolmen satunnaistetun ryhmän kesken.
|
Varjovalinnan yhteydessä (Päivä 1)
|
|
Kytkentätaajuus
Aikaikkuna: Varjovalinnan yhteydessä (Päivä 1)
|
Osallistujien prosenttiosuus peräkkäisissä ryhmissä (Ryhmä A ja Ryhmä B), jotka muuttavat alkuperäistä värisävyvalintaansa, kun toinen värisävyvaihtoehtojen sarja esitellään.
Tämä mittaa alkuvalinnan vakauden ja alttiutta esityspuolueellisuudelle.
|
Varjovalinnan yhteydessä (Päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjomuutoksen suuruus (Delta L*)
Aikaikkuna: Varjovalinnan aikana (Päivä 1)
|
Potilaan alkuperäisen ja lopullisen värisävyvalinnan välinen numeerinen ero valoisuudessa (L*) peräkkäisissä ryhmissä (Ryhmä A ja Ryhmä B).
Positiivinen arvo osoittaa "loikan" vaaleampaan sävyyn, kun taas negatiivinen arvo osoittaa siirtymän tummempaan sävyyn.
|
Varjovalinnan aikana (Päivä 1)
|
|
Psykososiaalisen Vaikutuksen Korrelaatio (PIDAQ)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (päivä 1)
|
Korrelaatiokerroin Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) -kyselyn kokonaispistemäärän ja lopullisesti valitun sävyn L*-arvon välillä.
Korkeammat PIDAQ-pisteet osoittavat suurempaa hampaiden estetiikan negatiivista psykososiaalista vaikutusta.
|
Alkuperäinen taso (päivä 1)
|
|
Potilaan ja hoitajan eroavuus (Delta E00)
Aikaikkuna: Varjovalinnan yhteydessä (Päivä 1)
|
Potilaan lopullisesti valitseman värilevyn ja riippumattoman kliinikon ammatillisen suosituksen välinen väriero (laskettuna CIE Delta E00 -kaavalla).
Tämä määrittää potilaan toiveiden ja ammattilaisen esteettisen arvion välisen eron.
|
Varjovalinnan yhteydessä (Päivä 1)
|
|
Värieron tavoite (Delta E00)
Aikaikkuna: Varjovalinnan aikana (Päivä 1)
|
Potilaan lopullisesti valitseman värisävyn ja spektrofotometrillä mitatun objektiivisen luonnonhampaan värin välinen väriero (laskettu CIE Delta E 00 -kaavalla).
|
Varjovalinnan aikana (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/5/1/175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasasetus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat