급성 심부전 악화에서의 부가적 이뇨제 사용
2026년 2월 2일 업데이트: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University
루프 이뇨제에 부가 요법으로 엠파글리플로진, 아세타졸아미드 및 메톨라존을 비교하는 급성 불안정 심부전에 대한 임상 연구
이 연구의 목적은 급성 비보상 심부전 환자에서 루프 이뇨제에 추가 요법으로 엠파글리플로진, 아세타졸아미드, 메톨라존의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
- 전화번호: +20+01063410525
- 이메일: dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia R El-Afify, Associate professor
- 전화번호: +20+01006831093
- 이메일: dalia.mohamed1@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
- 전화번호: 02+01063410525
- 이메일: dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 급성 심부전으로 임상 진단을 받아 입원한 환자로서, 적어도 하나 이상의 체액 과부하 임상 징후(예: 부종, 초음파로 확인된 복수 또는 흉부 X-선 또는 초음파로 확인된 흉막 삼출액)가 있어야 함.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병.
- 추정 사구체 여과율(eGFR) <30 mL/분/1.73 m²인 만성 신장 질환 또는 만성 투석 치료가 필요한 말기 신부전.
- 수축기 혈압 90 mmHg 미만.
- 심인성 쇼크.
- 아세타졸라미드 유지 요법을 받고 있는 경우.
- 무작위 배정 전 48시간 이내에 SGLT2 억제제, 티아지드 또는 티아지드 유사 이뇨제를 투여받은 경우.
- 급성 관상동맥 증후군, 불안정성 부정맥, 급성 폐색전증 등 긴급 관리가 필요한 심부전 악화 원인이 있는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 중등도에서 중증의 빈혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 엠파글리플로진 그룹
루프 이뇨제 첫 투여와 동시에 매일 10 mg 경구 엠파글리플로진을 3일 동안 투여받는 22명의 환자가 포함될 것입니다
|
임파글리플로진은 급성 심부전 환자에서 루프 이뇨제의 나트륨 배설 및 수분 배설 작용을 증가시킬 수 있으며, 일반적으로 전해질 장애를 유발하지 않고 심부전 환자의 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
|
|
활성 비교기: 아세타졸아마이드 그룹
루프 이뇨제 첫 복용 시 매일 500mg 경구 아세타졸아미드를 함께 투여하는 3일간의 치료를 받는 22명의 환자를 포함합니다.
|
아세타졸아미드는 급성 심부전 환자에서 루프 이뇨제의 효과를 증강시킬 수 있습니다
|
|
활성 비교기: 메톨라존 그룹
루프 이뇨제의 첫 번째 용량과 함께 매일 5 mg 경구 메톨라존을 동시에 투여받는 22명의 환자를 포함하며, 이는 3일간 진행됩니다
|
메톨라존은 급성 심부전 환자에서 루프 이뇨제의 작용을 증강시킬 수 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3일 동안 측정된 누적 소변량
기간: 3일
|
3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
- N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 혈청 수준 변화
기간: 4일
|
혈액 샘플은 기준 시점과 4일 후에 수집됩니다
|
4일
|
|
종양형성 억제 인자 2의 가용성 형태(sST2)의 혈청 수치 변화
기간: 4일
|
혈액 샘플은 기준선에서 그리고 4일 후에 수집될 것입니다
|
4일
|
|
조직 금속단백분해효소 억제제-2 (TIMP-2)의 요중 농도 변화
기간: 3일
|
기준선과 3일 후에 소변 샘플이 수집됩니다.
|
3일
|
|
인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 7(IGFBP7)의 요중 수준 변화
기간: 3일
|
소변 샘플은 기준선에서와 3일 후에 수집됩니다.
|
3일
|
|
30일 사망률
기간: 최대 30일
|
무작위 배정 후 30일 이내에 사망하는 환자의 비율
|
최대 30일
|
|
이뇨제 전략 강화 없이 ADVOR 점수 ≤ 1을 달성한 환자의 비율
기간: 3일
|
치료 의사는 부종(0~4), 흉막삼출(0~3), 복수(0~3)의 정도에 대한 점수 합계를 기준으로 0~10점 척도로 충혈 점수를 계산하며, 모든 척도에서 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acute Heart Failure 2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .