Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Add-on Diuretika ved akut dekompenseret hjertesvigt

2. februar 2026 opdateret af: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Klinisk undersøgelse, der sammenligner Empagliflozin, Acetazolamid og Metolazon som supplement til loop-diuretika ved akut dekompenseret hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af empagliflozin, acetazolamid og metolazon som tilføjelsesterapier til sløjfediuretika hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter ældre end 18 år.
  2. Sygehusindlæggelse med klinisk diagnose af akut dekompenseret hjertesvigt med mindst ét klinisk tegn på volumenoverbelastning (f.eks. ødem, ascites bekræftet ved ultralydsscanning eller pleuraeffusion bekræftet ved røntgenbillede af brystkassen eller ultralydsscanning).

Eksklusionskriterier:

  1. Type 1-diabetes.
  2. Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) <30 mL/min pr. 1,73 m² eller terminal nyresvigt med behov for kronisk dialysebehandling.
  3. Et systolisk blodtryk på mindre end 90 mmHg.
  4. Kardiogen shock.
  5. Modtagelse af acetazolamid-vedligeholdelsesterapi.
  6. Modtagelse af en SGLT2-hæmmer, thiazid eller thiazid-lignende diuretikum i de 48 timer før randomisering.
  7. Enhver årsag til hjertesvigt, der fører til dekompensation, som kræver akut behandling (f.eks. akut koronart syndrom, ustabil arytmi, akut lungeemboli).
  8. Gravide eller ammende kvinder.
  9. Moderat til svær anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Empagliflozin-gruppen
vil inkludere 22 patienter, som vil modtage 10 mg oral empagliflozin administreret samtidigt med den første dosis sløjfedrivende middel hver dag i 3 dage
Medicin: empagliflozin
Empagliflozin kan forstærke loopdiuretikernes natriuretiske og akvaretiske virkning hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt, og det forårsager typisk ikke elektrolytforstyrrelser og har vist sig at forbedre udfaldet hos patienter med hjertesvigt
Aktiv komparator: Acetazolamide-gruppe
vil omfatte 22 patienter, der vil modtage 500 mg oral acetazolamin administreret samtidig med den første dosis af sløjfediuretika hver dag i 3 dage
Medicin: Acetazolamid
Acetazolamide kan forstærke virkningen af loop-diuretika hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Aktiv komparator: Metolazon-gruppen
vil omfatte 22 patienter, der vil modtage 5 mg oral metolazon administreret samtidig med den første dosis af sløjfedimiddel hver dag i 3 dage
Medicin: metolazone
Metolazone kan forstærke virkningen af sløjfedemidler hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kumulative urinproduktion målt over 3 dage
Tidsramme: 3 dage
3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Ændringen i serumkoncentrationen af N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)
Tidsramme: 4 dage
Blodprøver indsamles ved baseline og efter 4 dage
4 dage
Ændringen i serumkoncentrationen af Soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST2)
Tidsramme: 4 dage
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter 4 dage
4 dage
Ændringen i urinniveauet af vævshemmer af metalloproteinaser-2 (TIMP-2)
Tidsramme: 3 dage
Urinprøver indsamles ved baseline og efter 3 dage
3 dage
Ændringen i urinniveauet af insulinlignende vækstfaktor-bindende protein 7 (IGFBP7)
Tidsramme: 3 dage
Urinprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter 3 dage
3 dage
30-dages dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
Andel af patienter, der dør inden for 30 dage efter randomisering
op til 30 dage
Andel af patienter, der opnår en ADVOR-score ≤ 1 uden behov for eskalering af diuretisk strategi
Tidsramme: 3 dage
behandlende læge vil beregne kongestionsscore, på en skala fra 0 til 10 på grundlag af summen af scorer for grad af ødem (0 til 4), pleural effusion (0 til 3) og ascites (0 til 3), hvor højere score indikerer en dårligere tilstand på alle skalaer
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acute Heart Failure 2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med empagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner