急性失代偿性心力衰竭中的附加利尿剂治疗
2026年2月2日 更新者：Dalia Abdelhamid Gomaa、Tanta University
比较恩格列净、乙酰唑胺和美托拉宗作为袢利尿剂辅助疗法在急性失代偿性心力衰竭中的临床研究
本研究旨在比较恩格列净、乙酰唑胺和美托拉宗作为袢利尿剂附加疗法在急性失代偿性心力衰竭患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
- 电话号码：+20+01063410525
- 邮箱：dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Dalia R El-Afify, Associate professor
- 电话号码：+20+01006831093
- 邮箱：dalia.mohamed1@pharm.tanta.edu.eg
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
- 电话号码：02+01063410525
- 邮箱：dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁的男性或女性患者。
- 因急性失代偿性心力衰竭住院，且至少具有一种容量超负荷的临床体征（例如，经超声检查证实的水肿、腹水，或经胸部X线或超声检查证实的胸腔积液）。
排除标准：
- 1型糖尿病。
- 慢性肾脏病，估算肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 m²，或终末期肾衰竭需要长期透析治疗。
- 收缩压低于90 mmHg。
- 心源性休克。
- 正在接受乙酰唑胺维持治疗。
- 在随机分组前48小时内接受过SGLT2抑制剂、噻嗪类或噻嗪样利尿剂治疗。
- 任何导致失代偿并需要紧急处理的心力衰竭原因（例如，急性冠脉综合征、不稳定性心律失常、急性肺栓塞）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 中度至重度贫血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：恩格列净组
将包括22名患者，这些患者将每天与首剂袢利尿剂同时口服10毫克恩格列净，持续3天
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恩格列净可增强急性失代偿性心力衰竭患者中袢利尿剂的促钠排泄和利尿作用，且通常不会引起电解质紊乱，并已被证明可改善心力衰竭患者的预后
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有源比较器：乙酰唑胺组
将包括22名患者，这些患者将每天与第一剂袢利尿剂同时服用500毫克口服乙酰唑胺，持续3天
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对于急性失代偿性心力衰竭患者，乙酰唑胺可增强袢利尿剂的作用
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有源比较器：美托拉宗组
将包括22名患者，这些患者将每天首次服用袢利尿剂时同时口服5毫克美托拉宗，持续3天
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美托拉宗可增强急性失代偿性心力衰竭患者中袢利尿剂的作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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连续3天测量的累积尿量
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）血清水平的变化
大体时间：4天
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血液样本将在基线时和4天后采集
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4天
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可溶性致瘤性抑制因子2（sST2）血清水平的变化
大体时间：4天
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将在基线和4天后采集血液样本
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4天
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尿液中金属蛋白酶组织抑制剂-2（TIMP-2）水平的变化
大体时间：3天
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尿液样本将在基线和3天后收集
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3天
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尿液中胰岛素样生长因子结合蛋白7 (IGFBP7) 水平的变化
大体时间：3天
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尿液样本将在基线和3天后收集
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3天
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30天死亡率
大体时间：最多30天
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随机分组后30天内死亡的患者比例
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最多30天
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达到ADVOR评分≤1且无需升级利尿剂治疗策略的患者比例
大体时间：3天
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主治医师将根据水肿程度（0至4分）、胸腔积液（0至3分）和腹水（0至3分）的评分总和，计算充血评分（0至10分），所有量表中评分越高表示病情越严重。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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