Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diuretikum-kiegészítés akut dekompenzált szívelégtelenségben

2026. február 2. frissítette: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Klinikai vizsgálat az empagliflozin, acetazolamid és metolazon összehasonlításáról, mint hurokdiuretikumokhoz adott kiegészítő terápiákról az akut dekompenzált szívelégtelenségben

Ennek a vizsgálatnak a célja az empagliflozin, az acetazolamid és a metolazon hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása hurokdiuretikumokhoz adalékként történő alkalmazásuk során akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb férfi vagy női betegek.
  2. Kórházi felvétel akut dekompenzált szívelégtelenség klinikai diagnózisával, legalább egy klinikai jele folyadékterhelésnek (pl. ödéma, ultrahanggal igazolt ascites vagy mellkasröntgennel/ultrahanggal igazolt mellkasi folyadékgyülem).

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es típusú diabetes.
  2. Krónikus vesebetegség, becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) <30 mL/perc per 1,73 m² vagy végső stádiumú vesebaj, krónikus dialízis-kezelés szükségességével.
  3. Szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt.
  4. Kardiogén sokk.
  5. Acetazolamid tartós kezelésben részesülők.
  6. SGLT2-gátló, tiazid vagy tiazidszerű diuretikum szedése a randomizációt megelőző 48 órában.
  7. Bármely olyan szívelégtelenség oka, amely dekompenzációhoz vezet és sürgős kezelést igényel (pl. akut coronariaszindróma, instabil ritmuszavarok, akut tüdőembólia).
  8. Terhes vagy szoptató nők.
  9. Mérsékelt vagy súlyos vérszegénység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Empagliflozin csoport
22 beteget fog magába foglalni, akik 10 mg szájon át szedhető empagliflozint kapnak, amelyet minden nap 3 napon át egyidejűleg adnak be a hurokdiuretikumok első adagjával
Drog: empagliflozin
Az Empagliflozin fokozhatja a hurkú diuretikumok natriuretikus és aquaretikus hatását akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és általában nem okoz elektrolit zavart, valamint kimutatták, hogy javítja a szívelégtelenségben szenvedő betegek kimenetelét.
Aktív összehasonlító: Acetazolamid csoport
22 beteget fog magában foglalni, akik naponta 500 mg szájon át bejuttatott acetazolamidot kapnak, egyidejűleg az első hurokdiuretikum-adaggal, 3 napon át
Drog: Acetazolamid
Az acetazolamid fokozhatja a hurokdiuretikumok hatását akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Aktív összehasonlító: Metolazon csoport
22 beteget fog magában foglalni, akik 3 napon keresztül minden nap 5 mg-os orális metolazont kapnak, amelyet a hurokdiuretikumok első adagjával egyidejűleg adnak be.
Drog: metolazone
A metolazon fokozhatja a hurokdiuretikumok hatását akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 3 nap alatt mért kumulatív vizeletkimenet
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- Az N-terminalis pro-agyi natriuretikus peptid (NT-proBNP) szintjének változása
Időkeret: 4 nap
Véralmintákat vesznek alapvonalon és 4 nap után
4 nap
A szolubilis tumorigenezis-szuppresszió 2 (sST2) szérumszintjének változása
Időkeret: 4 nap
Vérvétel történik a kezdeti állapot felmérésekor és 4 nap után
4 nap
A szöveti metalloproteináz-2-gátló (TIMP-2) vizeleti szintjének változása
Időkeret: 3 nap
A vizeletmintákat a kiindulásnál és 3 nap után gyűjtik össze
3 nap
A vizeleti Insulin-szerű növekedési faktor-kötő fehérje 7 (IGFBP7) szintjének változása
Időkeret: 3 nap
A vizeletmintákat a kezdeti időpontban és 3 nap után gyűjtik össze
3 nap
30 napos mortalitás
Időkeret: legfeljebb 30 nap
A randomizálástól számított 30 napon belül elhunyt betegek aránya
legfeljebb 30 nap
Azon betegek aránya, akik ADVOR pontszámot ≤ 1 érnek el anélkül, hogy diuretikus stratégia fokozására lenne szükség
Időkeret: 3 nap
a kezelőorvos a kongesztiós pontszámot 0-tól 10-ig terjedő skálán számítja ki az ödéma mértékének (0-tól 4-ig), a pleurális folyadékgyülem (0-tól 3-ig) és az ascites (0-tól 3-ig) pontszámának összege alapján, ahol magasabb pontszámok minden skálán rosszabb állapotot jeleznek
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acute Heart Failure 2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel