Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление диуретиков при острой декомпенсированной сердечной недостаточности

2 февраля 2026 г. обновлено: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Клиническое исследование сравнения эмпаглифлозина, ацетазоламида и метолазона в качестве дополнительной терапии к петлевым диуретикам при острой декомпенсированной сердечной недостаточности

Цель данного исследования — сравнить эффективность и безопасность эмпаглифлозина, ацетазоламида и метолазона в качестве дополнительной терапии к петлевым диуретикам у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
  • Номер телефона: +20+01063410525
  • Электронная почта: dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Контакт:
          • Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
          • Номер телефона: 02+01063410525
          • Электронная почта: dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет.
  2. Госпитализация с клиническим диагнозом острой декомпенсированной сердечной недостаточности, по крайней мере, с одним клиническим признаком перегрузки объемом (например, отек, асцит, подтвержденный эхографией, или плевральный выпот, подтвержденный рентгенографией грудной клетки или эхографией).

Критерии исключения:

  1. Сахарный диабет 1 типа.
  2. Хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин на 1,73 м² или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая хронического диализного лечения.
  3. Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.
  4. Кардиогенный шок.
  5. Получение поддерживающей терапии ацетазоламидом.
  6. Получение ингибитора SGLT2, тиазидного или тиазидоподобного диуретика в течение 48 часов до рандомизации.
  7. Любая причина сердечной недостаточности, приводящая к декомпенсации, которая потребует неотложного лечения (например, острый коронарный синдром, нестабильные аритмии, острая тромбоэмболия легочной артерии).
  8. Беременные или кормящие женщины.
  9. Умеренная или тяжелая анемия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа эмпаглифлозина
будет включать 22 пациентов, которые будут получать 10 мг перорального эмпаглифлозина, вводимого одновременно с первой дозой петлевых диуретиков каждый день в течение 3 дней
Лекарство: эмпаглифлозин
Эмпаглифлозин может усиливать натрийуретическое и акваретическое действие петлевых диуретиков у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, он обычно не вызывает электролитных нарушений и, как было показано, улучшает исходы у пациентов с сердечной недостаточностью.
Активный компаратор: Группа ацетазоламида
включает 22 пациента, которые будут получать 500 мг перорального ацетазоламида одновременно с первой дозой петлевых диуретиков каждый день в течение 3 дней
Лекарство: Ацетазоламид
Ацетазоламид может усиливать действие петлевых диуретиков у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
Активный компаратор: Группа метолазона
будет включать 22 пациентов, которые будут получать 5 мг метолазона перорально одновременно с первой дозой петлевых диуретиков каждый день в течение 3 дней
Лекарство: метолазон
Метолазон может усиливать действие петлевых диуретиков у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кумулятивный диурез, измеренный в течение 3 дней
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Изменение уровня N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в сыворотке крови
Временное ограничение: 4 дня
Образцы крови будут собраны на исходном уровне и через 4 дня
4 дня
Изменение уровня сывороточного растворимого супрессора опухолегенности 2 (sST2)
Временное ограничение: 4 дня
Образцы крови будут собраны на исходном уровне и через 4 дня
4 дня
Изменение уровня в моче Тканевого ингибитора металлопротеиназ-2 (TIMP-2)
Временное ограничение: 3 дня
Образцы мочи будут собраны на исходном уровне и через 3 дня
3 дня
Изменение уровня инсулиноподобного фактора роста-связывающего белка 7 (IGFBP7) в моче
Временное ограничение: 3 дня
Образцы мочи будут собраны на исходном уровне и через 3 дня
3 дня
30-дневная смертность
Временное ограничение: до 30 дней
Доля пациентов, умерших в течение 30 дней после рандомизации
до 30 дней
Доля пациентов, достигших балла ADVOR ≤ 1 без необходимости усиления диуретической терапии
Временное ограничение: 3 дня
лечащий врач рассчитает показатель застоя по шкале от 0 до 10 на основе суммы баллов для степени отечности (от 0 до 4), плеврального выпота (от 0 до 3) и асцита (от 0 до 3), причем более высокие баллы указывают на более тяжелое состояние по всем шкалам
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acute Heart Failure 2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться