Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diuretyki dodatkowe w ostrym dekompensowanym niewydolności serca

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Badanie kliniczne porównujące empagliflozynę, acetazolamid i metolazon jako terapie dodatkowe do diuretyków pętlowych w ostrej dekompensowanej niewydolności serca

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa empagliflozyny, acetazolamidu i metolazonu jako terapii dodatkowych do diuretyków pętlowych u pacjentów z ostrą dekompensacją serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat.
  2. Przyjęcie do szpitala z klinicznym rozpoznaniem ostrej niewydolności serca z przynajmniej jednym klinicznym objawem przeciążenia objętościowego (np. obrzękiem, wodobrzuszem potwierdzonym w badaniu echograficznym lub wysiękiem opłucnowym potwierdzonym w badaniu RTG klatki piersiowej lub echograficznym).

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1.
  2. Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min na 1,73 m² lub schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłego leczenia dializami.
  3. Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg.
  4. Wstrząs kardiogenny.
  5. Otrzymywanie przewlekłej terapii acetazolamidem.
  6. Otrzymywanie inhibitora SGLT2, tiazydowego lub podobnego do tiazydowego leku moczopędnego w ciągu 48 godzin przed randomizacją.
  7. Jakakolwiek przyczyna niewydolności serca prowadząca do dekompensacji, która będzie wymagała pilnego postępowania (np. ostry zespół wieńcowy, niestabilne zaburzenia rytmu serca, ostra zatorowość płucna).
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  9. Umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa empagliflozyny
obejmie 22 pacjentów, którzy otrzymają 10 mg empagliflozyny doustnie podawanej jednocześnie z pierwszą dawką diuretyków pętlowych każdego dnia przez 3 dni
Lek: empagliflozyna
Empagliflozyna może wzmacniać działanie natriuretyczne i aquaretyczne diuretyków pętlowych u pacjentów z ostrą dekompensacją niewydolności serca i zazwyczaj nie powoduje zaburzeń elektrolitowych, a wykazano, że poprawia wyniki leczenia u pacjentów z niewydolnością serca
Aktywny komparator: Grupa acetazolamidowa
obejmie 22 pacjentów, którzy będą otrzymywać 500 mg acetazolamidu doustnie podawanego jednocześnie z pierwszą dawką diuretyków pętlowych każdego dnia przez 3 dni
Lek: Acetazolamid
Acetazolamid może wzmacniać działanie diuretyków pętlowych u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Aktywny komparator: Grupa metolazonowa
obejmie 22 pacjentów, którzy otrzymają 5 mg metolazonu doustnego podawanego jednocześnie z pierwszą dawką diuretyków pętlowych każdego dnia przez 3 dni
Lek: metolazon
Metolazon może wzmacniać działanie diuretyków pętlowych u pacjentów z ostrą dekompensacją serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany wydalany mocz mierzony przez 3 dni
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Zmiana poziomu w surowicy N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 4 dni
Próbki krwi będą pobierane na początku badania oraz po 4 dniach
4 dni
Zmiana poziomu w surowicy rozpuszczalnego supresora tumorigenności 2 (sST2)
Ramy czasowe: 4 dni
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania oraz po 4 dniach
4 dni
Zmiana poziomu w moczu inhibitora metaloproteinaz tkankowych-2 (TIMP-2)
Ramy czasowe: 3 dni
Próbki moczu zostaną pobrane na początku badania oraz po 3 dniach
3 dni
Zmiana poziomu w moczu białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7)
Ramy czasowe: 3 dni
Próbki moczu będą pobierane na początku badania oraz po 3 dniach
3 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni od randomizacji
do 30 dni
Odsetek pacjentów osiągających wynik ADVOR ≤ 1 bez konieczności eskalacji strategii leczenia moczopędnego
Ramy czasowe: 3 dni
lekarz prowadzący obliczy wynik zastoju w skali od 0 do 10 na podstawie sumy wyników dla stopnia obrzęku (0 do 4), wysięku opłucnowego (0 do 3) i wodobrzusza (0 do 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan we wszystkich skalach
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acute Heart Failure 2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na empagliflozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj