Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diureettien lisäys akuutissa dekompensoivassa sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Kliininen tutkimus, jossa verrataan empagliflotsiinia, asetatsolamidia ja metolatsonia lisähoitoina silmukkadiureettien lisäksi akuutissa dekompensoituvassa sydämen vajaatoiminnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla empagliflotsiinin, asetatsolamidin ja metolatsonin tehokkuutta ja turvallisuutta lisähoitomuotoina rengasdiureettien kanssa potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
  2. Sairaalahoito akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan klinisella diagnoosilla ja vähintään yhdellä nestekuormitusmerkkiä osoittavalla kliinisellä merkillä (esim. edema, ultraäänitutkimuksella vahvistettu askiitti tai röntgen- tai ultraäänitutkimuksella vahvistettu pleuraergio).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes.
  2. Krooninen munuaissairaus, jossa arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on <30 ml/min per 1,73 m² tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysihoitoa.
  3. Alle 90 mmHg:n systolinen verenpaine.
  4. Kardiogeeninen sokki.
  5. Asetatsolamidin jatkohoidon saanti.
  6. SGLT2-estäjän, tiasidin tai tiasidinkaltaisen diureetin saanti 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista.
  7. Mikä tahansa sydämen vajaatoimintaa aiheuttava syy, joka johtaa dekompensaatioon ja vaatii kiireellistä hoitoa (esim. akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, epävakaat rytmihäiriöt, akuutti keuhkoembolia).
  8. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  9. Kohtalainen tai vaikea anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Empagliflotsiini-ryhmä
sisältää 22 potilasta, jotka saavat 10 mg suun kautta annettavaa empaglifloziinia samanaikaisesti ensimmäisen silmukkadiureetin annoksen kanssa joka päivä 3 päivän ajan
Lääke: empagliflotsiini
Empagliflozini voi lisätä silmukkadiureettien natriureettista ja aquareettista vaikutusta akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan potilailla, eikä se yleensä aiheuta elektrolyyttihäiriöitä, ja on osoitettu parantavan tuloksia sydämen vajaatoiminnan potilailla.
Active Comparator: Asetatsolamidiryhmä
sisältää 22 potilasta, jotka saavat 500 mg suun kautta annosteltua asetatsolamidia samanaikaisesti ensimmäisen kierrännäisdiureetin annoksen kanssa joka päivä kolmen päivän ajan
Lääke: Asetatsolamidi
Asetatsolamidi voi tehostaa silmukkadiureettien vaikutusta potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
Active Comparator: Metolatsoniryhmä
sisältää 22 potilasta, jotka saavat 5 mg suun kautta annettavaa metolatsonia samanaikaisesti ensimmäisen silmukkadiureettiannoksen kanssa joka päivä 3 päivän ajan
Lääke: metolatsoni
Metolatsoni voi tehostaa rengasdiureettien vaikutusta akuutista dekompensoitua sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen päivän aikana mitattu kumulatiivinen virtsaneritys
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Seerumin N-terminaalisen pro-aivosupistushormonin (NT-proBNP) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 päivää
Verenäytteet kerätään alkuhetkellä ja 4 päivän kuluttua
4 päivää
Seerumin liukoisen tumorigeenisuuden tukahduttamisaineen 2 (sST2) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 päivää
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 4 päivän kuluttua
4 päivää
Virtsan metalloproteinaasi-2:n (TIMP-2) kudosinhibiittoripitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 päivää
Virtsanäytteet kerätään alkuperäisessä tilassa ja 3 päivän kuluttua
3 päivää
Virtsan insuliinin kaltaisen kasvutekijän sitovaproteiinin 7 (IGFBP7) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 päivää
Virtsanäytteet kerätään alkuarvioinnin yhteydessä ja 3 päivän kuluttua
3 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Potilaiden osuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
jopa 30 päivää
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat ADVOR-pistemäärän ≤ 1 ilman tarvetta diureettien annoksen lisäämiselle
Aikaikkuna: 3 päivää
hoitava lääkäri laskee tukoksen pisteet asteikolla 0–10 summaamalla pisteet edemasta (0–4), pleuraefuusio (0–3) ja askiitti (0–3), ja korkeammat pisteet osoittavat kaikilla asteikoilla huonompaa tilaa
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acute Heart Failure 2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa