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Diuréticos Adicionais na Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Estudo Clínico Comparando Empagliflozina, Acetazolamida e Metolazona como Terapias Adicionais aos Diuréticos de Alça na Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança da empagliflozina, acetazolamida e metolazona como terapias adicionais aos diuréticos de alça em doentes com insuficiência cardíaca agudamente descompensada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos.
  2. Internamento hospitalar com diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca descompensada aguda com pelo menos um sinal clínico de sobrecarga de volume (por exemplo, edema, ascite confirmada por ecografia ou derrame pleural confirmado por radiografia torácica ou ecografia).

Critérios de Exclusão:

  1. Diabetes tipo 1.
  2. Doença renal crónica com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min por 1,73 m² ou insuficiência renal terminal com necessidade de tratamento crónico de diálise.
  3. Pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg.
  4. Choque cardiogénico.
  5. Receção de terapia de manutenção com acetazolamida.
  6. Receção de um inibidor de SGLT2, tiazida ou diurético semelhante a tiazida nas 48 horas antes da randomização.
  7. Qualquer causa de insuficiência cardíaca que leve a descompensação e necessite de gestão urgente (por exemplo, síndrome coronária aguda, arritmias instáveis, embolia pulmonar aguda).
  8. Mulheres grávidas ou a amamentar.
  9. Anemia moderada a grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo empagliflozina
incluirá 22 doentes que receberão 10 mg de empagliflozina oral administrada simultaneamente com a primeira dose de diuréticos de alça cada dia durante 3 dias
Medicamento: empagliflozina
O empagliflozina pode aumentar as ações natriuréticas e aquaréticas dos diuréticos de alça em doentes com insuficiência cardíaca aguda descompensada e geralmente não causa perturbações eletrolíticas e demonstrou melhorar os resultados em doentes com insuficiência cardíaca
Comparador Ativo: Grupo de acetazolamida
incluirá 22 doentes que receberão 500 mg de acetazolamida oral administrada simultaneamente com a primeira dose de diuréticos de alça cada dia durante 3 dias
Medicamento: Acetazolamida
A acetazolamida pode potenciar a ação dos diuréticos de ansa em doentes com insuficiência cardíaca aguda descompensada
Comparador Ativo: Grupo de Metolazona
irá incluir 22 doentes que receberão 5 mg de metolazona oral administrados simultaneamente com a primeira dose de diuréticos de ansa cada dia durante 3 dias
Medicamento: metolazona
O metolazone pode potenciar a ação dos diuréticos de ansa em doentes com insuficiência cardíaca aguda descompensada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A produção cumulativa de urina medida ao longo de 3 dias
Prazo: 3 dias
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- A alteração do nível sérico do peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP)
Prazo: 4 dias
As amostras de sangue serão recolhidas na linha de base e após 4 dias
4 dias
A alteração no nível sérico de Supressão solúvel da tumorigenicidade 2 (sST2)
Prazo: 4 dias
As amostras de sangue serão recolhidas na linha de base e após 4 dias
4 dias
A alteração no nível urinário do inibidor tecidual de metaloproteinases-2 (TIMP-2)
Prazo: 3 dias
As amostras de urina serão recolhidas no início e após 3 dias
3 dias
A alteração no nível urinário da proteína 7 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP7)
Prazo: 3 dias
As amostras de urina serão recolhidas na linha de base e após 3 dias
3 dias
Mortalidade a 30 dias
Prazo: até 30 dias
Proporção de doentes que morrem nos 30 dias após a randomização
até 30 dias
Proporção de doentes com pontuação ADVOR ≤ 1 sem necessidade de estratégia diurética escalonada
Prazo: 3 dias
o médico responsável pelo tratamento calculará a pontuação de congestão, numa escala de 0 a 10, com base na soma das pontuações para o grau de edema (0 a 4), derrame pleural (0 a 3) e ascite (0 a 3), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma condição pior em todas as escalas
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acute Heart Failure 2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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