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Diurétiques en complément dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

2 février 2026 mis à jour par: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University

Étude clinique comparant l'empagliflozine, l'acétazolamide et le métolazone en tant que traitements d'appoint aux diurétiques de l'anse dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité de l'empagliflozine, de l'acétazolamide et du métolazone en tant que thérapies d'appoint aux diurétiques de l'anse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de plus de 18 ans.
  2. Admission à l'hôpital avec un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée présentant au moins un signe clinique de surcharge volémique (par exemple œdème, ascite confirmée par échographie ou épanchement pleural confirmé par radiographie thoracique ou échographie).

Critères d'exclusion :

  1. Diabète de type 1.
  2. Maladie rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min par 1,73 m² ou insuffisance rénale terminale nécessitant un traitement de dialyse chronique.
  3. Une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg.
  4. Choc cardiogénique.
  5. Traitement d'entretien par acétazolamide.
  6. Administration d'un inhibiteur du SGLT2, d'un diurétique thiazidique ou apparenté dans les 48 heures avant la randomisation.
  7. Toute cause d'insuffisance cardiaque entraînant une décompensation nécessitant une prise en charge urgente (par exemple, syndrome coronarien aigu, arythmies instables, embolie pulmonaire aiguë).
  8. Femmes enceintes ou allaitantes.
  9. Anémie modérée à sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe empagliflozine
inclura 22 patients qui recevront 10 mg d'empagliflozine par voie orale administrés simultanément avec la première dose de diurétiques de l'anse chaque jour pendant 3 jours
Médicament: empagliflozine
L'empagliflozine peut potentialiser les actions natriurétiques et aquarétiques des diurétiques de l'anse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée, elle ne provoque généralement pas de troubles électrolytiques et s'est avérée améliorer les résultats chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque
Comparateur actif: Groupe Acétazolamide
inclura 22 patients qui recevront 500 mg d'acétazolamide oral administré simultanément avec la première dose de diurétiques de l'anse chaque jour pendant 3 jours
Médicament: Acétazolamide
L'acétazolamide peut augmenter l'action des diurétiques de l'anse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Comparateur actif: Groupe métolazone
inclura 22 patients qui recevront 5 mg de métolazone par voie orale administrés simultanément avec la première dose de diurétiques de l'anse chaque jour pendant 3 jours
Médicament: métolazone
Le métolazone peut potentialiser l'action des diurétiques de l'anse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le débit urinaire cumulé mesuré sur 3 jours
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Le changement du taux sérique de peptide natriurétique de type B N-terminal (NT-proBNP)
Délai: 4 jours
Des échantillons sanguins seront prélevés au départ et après 4 jours
4 jours
La variation du taux sérique de la suppression soluble de la tumorigénicité 2 (sST2)
Délai: 4 jours
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après 4 jours
4 jours
La variation du taux urinaire de l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases-2 (TIMP-2)
Délai: 3 jours
Des échantillons d'urine seront collectés au départ et après 3 jours
3 jours
La variation du taux urinaire de protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 7 (IGFBP7)
Délai: 3 jours
Les échantillons d'urine seront collectés au départ et après 3 jours
3 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: jusqu'à 30 jours
Proportion de patients décédés dans les 30 jours suivant la randomisation
jusqu'à 30 jours
Proportion de patients atteignant un score ADVOR ≤ 1 sans nécessiter d'escalade de la stratégie diurétique
Délai: 3 jours
le médecin traitant calculera le score de congestion, sur une échelle de 0 à 10, sur la base de la somme des scores pour le degré d'œdème (0 à 4), l'épanchement pleural (0 à 3) et l'ascite (0 à 3), les scores plus élevés indiquant une condition plus grave sur toutes les échelles
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acute Heart Failure 2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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