Tillägg av diuretika vid akut dekompenserad hjärtsvikt
2 februari 2026 uppdaterad av: Dalia Abdelhamid Gomaa, Tanta University
Klinisk studie som jämför Empagliflozin, Acetazolamid och Metolazon som tilläggsterapier till slingdiuretika vid akut dekompenserad hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten för empagliflozin, acetazolamid och metolazon som tilläggsterapier till slingdiuretika hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
- Telefonnummer: +20+01063410525
- E-post: dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dalia R El-Afify, Associate professor
- Telefonnummer: +20+01006831093
- E-post: dalia.mohamed1@pharm.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Tanta University
-
Kontakt:
- Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy
- Telefonnummer: 02+01063410525
- E-post: dalia_gomaa@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter äldre än 18 år.
- Inläggning på sjukhus med klinisk diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt med minst ett kliniskt tecken på volymöverbelastning (t.ex. ödem, ascites bekräftad med ultraljud eller pleuravätska bekräftad med röntgen eller ultraljud).
Exklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes.
- Kronisk njursjukdom med beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30 mL/min per 1,73 m² eller slutstadiet av njursvikt med behov av kronisk dialysbehandling.
- Ett systoliskt blodtryck under 90 mmHg.
- Kardiogen chock.
- Behandling med underhållsterapi med acetazolamid.
- Behandling med en SGLT2-hämmare, tiazid eller tiazidliknande diuretikum inom 48 timmar före randomisering.
- Någon orsak till hjärtsvikt som leder till dekompensation och som kräver akut behandling (t.ex. akut koronart syndrom, instabila arytmier, akut lungemboli).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Måttlig till svår anemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Empagliflozin-gruppen
kommer att omfatta 22 patienter som kommer att få 10 mg oral empagliflozin som administreras samtidigt med den första dosen av loopdiuretika varje dag i 3 dagar
|
Empagliflozin kan förstärka de natriuretiska och aquaretiska effekterna av loopdiuretika hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt och orsakar vanligtvis inte elektrolytrubbningar samt har visats förbättra utfall hos patienter med hjärtsvikt
|
|
Aktiv komparator: Acetazolamidgrupp
kommer att inkludera 22 patienter som kommer att få 500 mg acetazolamid peroralt, administrerat samtidigt med den första dosen av loop-diuretika varje dag i 3 dagar
|
Acetazolamide kan förstärka verkan av loopdiuretika hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
|
|
Aktiv komparator: Metolazongruppen
kommer att inkludera 22 patienter som kommer att få 5 mg oralt metolazon som ges samtidigt med den första dosen av slingdiuretika varje dag i 3 dagar
|
Metolazon kan förstärka verkan av loopdiuretika hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den kumulativa urinproduktionen mätt över 3 dagar
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
- Förändringen i serumkoncentrationen av N-terminalt pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsram: 4 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Förändringen i serumkoncentrationen av Soluble suppression of tumorigenicity 2 (sST2)
Tidsram: 4 dagar
|
Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Förändringen i urinnivån av vävnadsinhibitor av metalloproteinaser-2 (TIMP-2)
Tidsram: 3 dagar
|
Urinprov kommer att samlas in vid baslinje och efter 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Förändringen i urinnivån av insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7 (IGFBP7)
Tidsram: 3 dagar
|
Urinprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter 3 dagar
|
3 dagar
|
|
30-dagars mortalitet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Andel patienter som avlider inom 30 dagar efter randomisering
|
upp till 30 dagar
|
|
Andel patienter som uppnår ett ADVOR-poäng ≤ 1 utan behov av eskalande diuretikastrategi
Tidsram: 3 dagar
|
den behandlande läkaren kommer att beräkna kongestionspoängen, på en skala från 0 till 10, baserat på summan av poäng för graden av ödem (0 till 4), pleuravätska (0 till 3) och ascites (0 till 3), där högre poäng indikerar ett sämre tillstånd på alla skattningsskalor
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalia A Gomaa, MSc in clinical pharmacy, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acute Heart Failure 2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .