만성 복통을 가진 소아에서 상부 내시경의 역할과 진단 수율 (UGI-CAP)
아시우트 대학교 아동 병원에서 만성 복통을 호소하는 소아에서 상부 위장관 내시경의 역할과 결과
만성 복통은 소아에서 흔한 문제로 기능성 또는 기질성 위장관 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 많은 소아에서 확인 가능한 구조적 질환이 없지만, 일부는 상부 위장관 내시경으로 발견할 수 있는 상태를 가질 수 있습니다. 이 연구는 Assiut 대학 어린이 병원에서 만성 복통을 호소하는 소아에서 상부 위장관 내시경의 역할과 진단 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
복통이 최소 3개월 이상 지속된 18세 이하의 소아로서, 일상적인 의료 치료의 일환으로 상부 위장관 내시경을 받는 환자가 포함됩니다. 임상 증상, 경고 징후, 내시경 소견 및 생검 결과를 분석하여 내시경이 통증의 기질적 원인을 얼마나 자주 확인하는지 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 소아의 만성 복통 평가에서 내시경의 적절한 사용을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 만성 복통은 빈번하고 어려운 임상적 문제를 나타냅니다. 대부분의 영향을 받는 소아들은 기능성 위장관 장애로 고통받지만, 상당한 비율은 위염, 위식도 역류병, 소화성 궤양, 섬모성 질환 또는 기타 염증성 질환과 같은 기저 유기적 질환을 가질 수 있습니다. 기능적 원인과 유기적 원인을 구분하는 것은 적절한 관리와 불필요한 검사를 피하기 위해 필수적입니다.
상부 위장관 내시경은 식도, 위, 십이지장을 직접 시각화할 수 있을 뿐만 아니라 조직 생검을 통해 조직병리학적 평가를 수행할 수 있는 능력을 제공합니다. 진단 가능성에도 불구하고, 만성 복통을 가진 소아에서 내시경의 일상적 사용은 특히 경보 증상이 없는 경우 논란의 여지가 있습니다. 현재 지침은 내시경이 선택된 환자에게만 사용되어야 한다고 제안하지만, 소아 인구에서의 진단 수율에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 분석적 횡단면 관찰 연구는 2026년 1월부터 2026년 12월까지 1년간 Assiut 대학 소아 병원의 소아 위장관 및 간장과에서 수행될 예정입니다. 연구에는 18세 이하의 소아로, 적어도 3개월 이상 지속되는 만성 복통을 호소하며 임상 평가의 일환으로 상부 위장관 내시경을 받는 환자가 포함될 것입니다.
등록된 모든 환자는 병력, 복통 특성 평가, 소화불량 증상의 존재, 체중 감소, 성장 부진, 위장관 출혈, 지속적 구토, 만성 설사, 설명되지 않은 발열, 복부 종괴 또는 장기 비대와 같은 경보 특징의 확인을 포함한 상세한 임상 평가를 받을 것입니다. 통증 심각도는 표준화된 통증 점수 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 내시경 전에 수행된 신체 검사 결과와 관련된 실험실 검사가 기록될 것입니다.
상부 위장관 내시경 결과는 식도, 위, 십이지장 이상을 포함하여 문서화될 것입니다. 시술 중 얻은 생검 표본은 조직병리학적으로 검사되며, 그 결과는 임상 및 내시경 소견과 상관관계가 분석될 것입니다. 연구의 주요 결과는 상부 위장관 내시경의 진단 수율로, 비정상적인 내시경 및/또는 조직병리학적 소견을 가진 환자의 비율로 정의됩니다. 2차 결과는 내시경 진단의 패턴과 경보 특징과 비정상 소견 간의 연관성을 포함합니다.
데이터는 임상 특성과 결과를 설명하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석될 것입니다. 이 연구의 결과는 만성 복통을 가진 소아에서 상부 위장관 내시경의 유용성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 예상되며, 소아 진료에서 적절한 사용에 관한 임상적 의사 결정을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Randa Mahmoud Mahran
- 전화번호: 0201009110785
- 이메일: randa.mahmoud0959@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University
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연락하다:
- Assiut University
- 전화번호: 08822080150
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하의 어린이.
- 3개월 이상 지속되는 만성 복통을 겪는 경우.
- Assiut 대학 어린이 병원에서 상부 위장관 내시경 검사를 받는 경우.
제외 기준:
- 염증성 장질환이나 간 질환과 같이 증상을 변화시킬 수 있는 기존 만성 질환(이러한 질환이 연구 결과로 진단된 경우 제외).
- 활성 위장관 출혈과 같이 긴급한 즉각적인 개입이 필요한 "경보 증상"이 있는 환자.
- 참여를 거부하는 환자나 보호자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 복통을 가진 아동
이 그룹에는 만성 복통을 호소하는 18세 이하의 소아들이 포함되며, 이는 최소 3개월 동안 지속되며, 아시우트 대학 어린이 병원에서 일상적인 임상 평가의 일환으로 상부 위장관 내시경을 시행받는 환자들입니다.
임상적 특징, 경고 증상, 내시경 소견 및 조직병리학적 결과가 분석될 것입니다.
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만성 복통을 가진 소아를 평가하기 위한 표준 임상 진료의 일환으로 상부 위장관 내시경(식도위십이지장경)이 시행됩니다.
이 시술은 식도, 위, 십이지장의 직접적인 관찰을 가능하게 하며, 임상적으로 적응증이 있을 경우 조직병리학적 검사를 위한 생검 샘플을 채취합니다.
이 시술은 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않지만 관찰적으로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 위장관 내시경의 진단 수율
기간: 연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 동안 상부 위장관 내시경 검사를 시행할 때
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진단 수율은 만성 복통을 가진 소아 중 상부 위장관 내시경 및/또는 생검 표본의 조직병리학적 검사를 통해 이상 소견이 발견된 비율로 정의됩니다.
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연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 동안 상부 위장관 내시경 검사를 시행할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 및 조직병리학적 소견의 양상
기간: 연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 중 상부 위장관 내시경 검사 시
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만성 복통을 가진 소아에서 비정상적인 내시경 소견(식도, 위, 십이지장)의 유형과 빈도 및 이에 대응하는 조직병리학적 진단에 대한 평가
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연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 중 상부 위장관 내시경 검사 시
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경보 증상과 이상 내시경 소견 간의 연관성
기간: 연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 중 상부 위장관 내시경 검사 시
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경보 증상(예: 체중 감소, 위장관 출혈, 지속적 구토, 성장 부진 또는 만성 설사)의 존재와 비정상적인 상부 위장관 내시경 또는 조직병리학적 소견 간의 관계 평가
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연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 중 상부 위장관 내시경 검사 시
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내시경 소견과 관련된 복통의 중증도
기간: 연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 중 임상 평가 및 상부 위장관 내시경 검사 시
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표준화된 통증 점수를 사용하여 평가한 복통 중증도와 비정상적인 내시경 또는 조직병리학적 소견의 유무 간의 상관관계.
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연구 기간(2026년 1월-2026년 12월) 중 임상 평가 및 상부 위장관 내시경 검사 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
- Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
- Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
- Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
- Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
- Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUC-PED-GI-CAP-2026
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상부 위장관 내시경에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiome빼는
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Ohio State UniversityMedtronic완전한
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Inje University완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로