Роль и диагностическая ценность верхней эндоскопии у детей с хронической болью в животе (UGI-CAP)
Роль и результаты верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта у детей с хронической абдоминальной болью в Детской больнице Университета Асьюта
Хроническая боль в животе является распространенной проблемой у детей и может быть вызвана функциональными или органическими желудочно-кишечными расстройствами. В то время как у многих детей не выявляется структурных заболеваний, у некоторых могут быть состояния, которые можно обнаружить с помощью эзофагогастродуоденоскопии. Это исследование направлено на оценку роли и диагностических результатов эзофагогастродуоденоскопии у детей с хронической болью в животе в Детской больнице Университета Асьют.
Будут включены дети в возрасте до 18 лет, которые испытывают боль в животе не менее трех месяцев и которым проводится эзофагогастродуоденоскопия в рамках стандартного медицинского обследования. Клинические симптомы, тревожные признаки, эндоскопические находки и результаты биопсии будут проанализированы, чтобы определить, как часто эндоскопия выявляет органическую причину боли. Результаты этого исследования могут помочь определить целесообразность применения эндоскопии при обследовании детей с хронической болью в животе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в животе у детей представляет собой частую и сложную клиническую проблему. Хотя большинство пораженных детей страдают функциональными желудочно-кишечными расстройствами, значительная часть может иметь скрытые органические заболевания, такие как гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язвенная болезнь желудка, целиакия или другие воспалительные состояния. Различие между функциональными и органическими причинами важно для выбора соответствующего лечения и избежания ненужных исследований.
Верхняя желудочно-кишечная эндоскопия позволяет непосредственно визуализировать пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку, а также получить тканевые биопсии для гистопатологической оценки. Несмотря на ее диагностический потенциал, рутинное использование эндоскопии у детей с хронической болью в животе остается спорным, особенно при отсутствии тревожных симптомов. Современные руководства предполагают, что эндоскопия должна быть зарезервирована для избранных пациентов, но данные о ее диагностической ценности в педиатрических популяциях остаются ограниченными.
Это аналитическое кросс-секционное обсервационное исследование будет проводиться в отделении детской гастроэнтерологии и гепатологии детской больницы Университета Асьют в течение одного года с января 2026 года по декабрь 2026 года. В исследование будут включены дети в возрасте 18 лет или младше, которые обращаются с хронической болью в животе продолжительностью не менее трех месяцев и которые проходят верхнюю желудочно-кишечную эндоскопию в рамках их клинического обследования.
Все включенные пациенты пройдут детальную клиническую оценку, включая историю болезни, оценку характеристик боли в животе, наличие диспептических симптомов и выявление тревожных признаков, таких как потеря веса, плохой рост, желудочно-кишечное кровотечение, постоянная рвота, хроническая диарея, необъяснимая лихорадка, абдоминальная масса или органегалия. Тяжесть боли будет оцениваться с использованием стандартизированной шкалы оценки боли. Результаты физического обследования и соответствующие лабораторные исследования, проведенные до эндоскопии, будут зарегистрированы.
Результаты верхней желудочно-кишечной эндоскопии, включая аномалии пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, будут документированы. Биопсийные образцы, полученные во время процедуры, будут исследованы гистопатологически, и результаты будут коррелировать с клиническими и эндоскопическими находками. Основным результатом исследования является диагностическая ценность верхней желудочно-кишечной эндоскопии, определяемая как доля пациентов с аномальными эндоскопическими и/или гистопатологическими находками. Вторичные результаты включают картину эндоскопических диагнозов и связь между тревожными признаками и аномальными находками.
Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов для описания клинических характеристик и результатов. Ожидается, что результаты этого исследования дадут ценное представление о полезности верхней желудочно-кишечной эндоскопии у детей с хронической болью в животе и могут помочь уточнить принятие клинических решений относительно ее соответствующего использования в педиатрической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Randa Mahmoud Mahran
- Номер телефона: 0201009110785
- Электронная почта: randa.mahmoud0959@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut University
- Номер телефона: 08822080150
- Электронная почта: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте ≤18 лет.
- Страдающие хронической болью в животе продолжительностью ≥3 месяцев.
- Проходящие верхнюю гастроинтестинальную эндоскопию в Детской больнице Университета Асьют.
Критерии исключения:
- Наличие хронических заболеваний, которые могут изменять симптомы, таких как воспалительные заболевания кишечника или болезни печени (если только они не диагностируются в результате исследования).
- Пациенты с «тревожными симптомами», требующими срочного немедленного вмешательства, такими как активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Пациенты или опекуны, отказывающиеся от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с хронической болью в животе
Эта группа включает детей в возрасте 18 лет или младше с хронической болью в животе продолжительностью не менее трех месяцев, которым проводят верхнюю эндоскопию желудочно-кишечного тракта в рамках планового клинического обследования в Детской больнице Университета Асьют.
Клинические признаки, тревожные симптомы, эндоскопические находки и гистопатологические результаты будут проанализированы.
|
Верхняя эндоскопия желудочно-кишечного тракта (эзофагогастродуоденоскопия) проводится в рамках стандартной клинической помощи для оценки детей с хронической болью в животе.
Процедура позволяет непосредственно визуализировать пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку, с взятием биопсии при клинических показаниях для гистопатологического исследования.
Процедура не назначается протоколом исследования, а анализируется наблюдательно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность верхней гастроинтестинальной эндоскопии
Временное ограничение: Во время исследования (январь 2026 – декабрь 2026) на момент проведения верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта
|
Диагностическая эффективность определяется как доля детей с хронической болью в животе, у которых обнаружены патологические изменения при эзофагогастродуоденоскопии и/или гистопатологическом исследовании биопсийных образцов.
|
Во время исследования (январь 2026 – декабрь 2026) на момент проведения верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер эндоскопических и гистопатологических находок
Временное ограничение: Во время верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта в течение периода исследования (январь 2026 – декабрь 2026)
|
Оценка типов и частоты аномальных эндоскопических находок (пищеводных, желудочных и дуоденальных) и соответствующих гистопатологических диагнозов у детей с хронической болью в животе.
|
Во время верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта в течение периода исследования (январь 2026 – декабрь 2026)
|
|
Связь между тревожными симптомами и патологическими эндоскопическими находками
Временное ограничение: Во время верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта в течение периода исследования (январь 2026 - декабрь 2026)
|
Оценка взаимосвязи между наличием тревожных симптомов (таких как потеря веса, желудочно-кишечное кровотечение, постоянная рвота, плохой рост или хроническая диарея) и патологическими изменениями, выявленными при эндоскопическом или гистопатологическом исследовании верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Во время верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта в течение периода исследования (январь 2026 - декабрь 2026)
|
|
Степень тяжести абдоминальной боли в зависимости от эндоскопических находок
Временное ограничение: На момент клинической оценки и верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта в течение периода исследования (январь 2026-декабрь 2026)
|
Корреляция между выраженностью абдоминальной боли, оцененной с использованием стандартизированной шкалы боли, и наличием или отсутствием патологических эндоскопических или гистопатологических находок.
|
На момент клинической оценки и верхней эндоскопии желудочно-кишечного тракта в течение периода исследования (январь 2026-декабрь 2026)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
- Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
- Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
- Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
- Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
- Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Эндоскопия, пищеварительная система
Другие идентификационные номера исследования
- AUC-PED-GI-CAP-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .