Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll och diagnostisk utbyte av övre endoskopi hos barn med kronisk buksmärta (UGI-CAP)

15 mars 2026 uppdaterad av: Randa Mahmoud Amin Mahran, Assiut University

Roll och utfall av övre gastrointestinal endoskopi hos barn som söker för kronisk buksmärta på Assiut University Children Hospital

Kronisk buksmärta är ett vanligt problem hos barn och kan orsakas av funktionella eller organiska mag-tarmrubbningar. Medan många barn inte har någon identifierbar strukturell sjukdom, kan vissa ha tillstånd som kan upptäckas med övre gastrointestinal endoskopi. Denna studie syftar till att utvärdera rollen och det diagnostiska utfallet av övre gastrointestinal endoskopi hos barn som presenterar kronisk buksmärta vid Assiut University Children Hospital.

Barn i åldern 18 år eller yngre som haft buksmärta i minst tre månader och som genomgår övre gastrointestinal endoskopi som en del av deras rutinmässiga medicinska vård kommer att inkluderas. Kliniska symtom, varningssignaler, endoskopiska fynd och biopsiresultat kommer att analyseras för att avgöra hur ofta endoskopi identifierar en organisk orsak till smärta. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att vägleda lämplig användning av endoskopi vid utvärdering av kronisk buksmärta hos barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk buksmärta hos barn utgör ett vanligt och utmanande kliniskt problem. Även om majoriteten av de drabbade barnen lider av funktionella mag-tarmrubbningar, kan en betydande andel ha underliggande organiska sjukdomar som gastrit, gastroesofageal refluxsjukdom, magsårssjukdom, celiaki eller andra inflammatoriska tillstånd. Att skilja mellan funktionella och organiska orsaker är avgörande för att vägleda lämplig behandling och undvika onödiga utredningar.

Övre gastrointestinal endoskopi möjliggör direkt visualisering av matstrupen, magsäcken och tolvfingertarmen, samt möjligheten att ta vävnadsbiopsier för histopatologisk utvärdering. Trots dess diagnostiska potential förblir rutinanvändningen av endoskopi hos barn med kronisk buksmärta kontroversiell, särskilt i avsaknad av varningssymtom. Nuvarande riktlinjer föreslår att endoskopi bör reserveras för utvalda patienter, men data om dess diagnostiska utbyte i pediatriska populationer förblir begränsad.

Denna analytiska tvärsnittsstudie kommer att genomföras vid Pediatrisk Gastroenterologi och Hepatologi-enhet på Assiut University Children Hospital under en ettårsperiod från januari 2026 till december 2026. Studien kommer att inkludera barn i åldern 18 år eller yngre som uppvisar kronisk buksmärta som varat minst tre månader och som genomgår övre gastrointestinal endoskopi som en del av deras kliniska utvärdering.

Alla inkluderade patienter kommer att genomgå detaljerad klinisk bedömning, inklusive medicinsk historia, utvärdering av buksmärtans karaktäristika, förekomst av dyspeptiska symptom och identifiering av varningsfunktioner som viktnedgång, dålig tillväxt, gastrointestinal blödning, ihållande kräkningar, kronisk diarré, oförklarad feber, bukmassa eller organomegali. Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad smärtbedömningsskala. Fynd från fysisk undersökning och relevanta laboratorieundersökningar som utförts före endoskopi kommer att registreras.

Fynd från övre gastrointestinal endoskopi, inklusive esofageala, gastriska och duodenala avvikelser, kommer att dokumenteras. Biopsiprov som erhållits under proceduren kommer att undersökas histopatologiskt, och resultaten kommer att korreleras med kliniska och endoskopiska fynd. Studiens primära utfall är det diagnostiska utbytet av övre gastrointestinal endoskopi, definierat som andelen patienter med onormala endoskopiska och/eller histopatologiska fynd. Sekundära utfall inkluderar mönstret av endoskopiska diagnoser och sambandet mellan varningsfunktioner och onormala fynd.

Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder för att beskriva kliniska karakteristika och utfall. Resultaten av denna studie förväntas ge värdefull insikt i användbarheten av övre gastrointestinal endoskopi hos barn med kronisk buksmärta och kan bidra till att förfina kliniskt beslutsfattande avseende dess lämpliga användning inom pediatrisk praktik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen består av pediatriska patienter (upp till 18 år) som söker vård vid pediatriska gastroenterologi- och hepatologienheten på Assiut University Children Hospital med en primär klagomål på kronisk buksmärta som varit i minst 3 månader. Den beräknade urvalsstorleken är ungefär 130 pediatriska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern ≤18 år.
  • Lider av kronisk buksmärta som varat ≥3 månader.
  • Genomgår övre gastrointestinal endoskopi på Assiut University Children Hospital.

Exklusionskriterier:

  • Förekommande kroniska sjukdomar som kan förändra symtomen, såsom inflammatorisk tarmsjukdom eller leversjukdom (om dessa inte diagnostiseras som ett resultat av studien).
  • Patienter med "alarmsymptom" som kräver omedelbart ingripande, såsom aktiv gastrointestinal blödning.
  • Patienter eller vårdnadshavare som vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med kronisk buksmärta
Denna grupp omfattar barn i åldern 18 år eller yngre som söker för kronisk buksmärta som varit i minst tre månader och som genomgår övre gastrointestinal endoskopi som en del av sin rutinmässiga kliniska utvärdering vid Assiut University Children Hospital. Kliniska egenskaper, alarmsymptom, endoskopiska fynd och histopatologiska resultat kommer att analyseras.
Övre gastrointestinal endoskopi (esofagogastroduodenoskopi) utförs som en del av standard klinisk vård för att utvärdera barn med kronisk buksmärta. Proceduren möjliggör direkt visualisering av esofagus, magsäck och duodenum, med biopsiprovtagning när det är kliniskt indikerat för histopatologisk undersökning. Proceduren är inte tilldelad av studieprotokollet men analyseras observationellt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk utbyte av övre gastrointestinal endoskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)
Diagnostisk utbyte definieras som andelen barn med kronisk buksmärta som har onormala fynd som upptäcks genom övre gastrointestinal endoskopi och/eller histopatologisk undersökning av biopsiprover.
Vid tidpunkten för övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av endoskopiska och histopatologiska fynd
Tidsram: Vid tidpunkten för övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)
Bedömning av typer och frekvenser av abnorma endoskopiska fynd (esofageala, gastriska och duodenala) och motsvarande histopatologiska diagnoser hos barn med kronisk buksmärta.
Vid tidpunkten för övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)
Samband mellan alarmtecken och avvikande endoskopiska fynd
Tidsram: Vid tidpunkten för övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)
Utvärdering av sambandet mellan förekomst av varningssymptom (som viktminskning, gastrointestinal blödning, ihållande kräkningar, dålig tillväxt eller kronisk diarré) och onormala fynd vid övre gastrointestinal endoskopi eller histopatologisk undersökning.
Vid tidpunkten för övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)
Svårighetsgrad av buksmärta i relation till endoskopiska fynd
Tidsram: Vid tidpunkten för klinisk bedömning och övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)
Korrelation mellan svårighetsgraden av buksmärta bedömd med ett standardiserat smärtpoängsystem och förekomsten eller frånvaron av avvikande endoskopiska eller histopatologiska fynd.
Vid tidpunkten för klinisk bedömning och övre gastrointestinal endoskopi under studieperioden (januari 2026–december 2026)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
  • Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
  • Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
  • Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
  • Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
  • Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera