儿童慢性腹痛中上消化道内镜检查的作用与诊断率 (UGI-CAP)
Assiut大学儿童医院慢性腹痛患儿上消化道内镜检查的作用与结果
慢性腹痛是儿童常见问题，可能由功能性或器质性胃肠道疾病引起。 虽然许多儿童没有可识别的结构性病变，但部分儿童可能患有可通过上消化道内镜检查发现的病症。 本研究旨在评估上消化道内镜检查在艾斯尤特大学儿童医院就诊的慢性腹痛儿童中的作用及诊断结果。
研究将纳入年龄在18岁及以下、腹痛持续至少三个月且接受上消化道内镜检查作为常规医疗护理一部分的儿童。 我们将分析临床症状、警示特征、内镜检查结果及活检结果，以确定内镜检查识别器质性疼痛病因的频率。 本研究结果可能有助于指导在儿童慢性腹痛评估中合理应用内镜检查。
研究概览
详细说明
儿童慢性腹痛是一个常见且具有挑战性的临床问题。 尽管大多数受影响儿童患有功能性胃肠道疾病，但仍有相当一部分可能存在潜在的器质性疾病，如胃炎、胃食管反流病、消化性溃疡病、乳糜泻或其他炎症性疾病。 区分功能性和器质性病因对于指导适当治疗和避免不必要的检查至关重要。
上消化道内镜检查可以直接观察食管、胃和十二指肠，并能够获取组织活检进行组织病理学评估。 尽管具有诊断潜力，但在慢性腹痛儿童中常规使用内镜检查仍存在争议，特别是在没有报警症状的情况下。 现行指南建议内镜检查应保留给特定患者，但关于其在儿科人群中的诊断率数据仍然有限。
这项分析性横断面观察研究将在2026年1月至2026年12月期间于Assiut大学儿童医院儿科胃肠病学和肝病科进行。 研究将纳入年龄在18岁或以下的儿童，这些儿童患有至少持续三个月的慢性腹痛，并作为临床评估的一部分接受上消化道内镜检查。
所有入组患者将接受详细的临床评估，包括病史、腹痛特征评估、消化不良症状的存在以及识别报警特征，如体重减轻、生长不良、胃肠道出血、持续性呕吐、慢性腹泻、不明原因发热、腹部肿块或器官肿大。 将使用标准化的疼痛评分量表评估疼痛严重程度。 将记录内镜检查前的体格检查结果和相关实验室检查结果。
将记录上消化道内镜检查结果，包括食管、胃和十二指肠异常。 将在手术过程中获得的活检标本进行组织病理学检查，并将结果与临床和内镜检查结果相关联。 研究的主要结果是上消化道内镜检查的诊断率，定义为具有异常内镜和/或组织病理学发现的患者的比例。 次要结果包括内镜诊断模式以及报警特征与异常发现之间的关联。
将使用适当的统计方法分析数据以描述临床特征和结果。 预计这项研究的结果将为上消化道内镜检查在慢性腹痛儿童中的实用性提供有价值的见解，并可能有助于完善关于其在儿科实践中适当使用的临床决策。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Randa Mahmoud Mahran
- 电话号码：0201009110785
- 邮箱：randa.mahmoud0959@med.aun.edu.eg
学习地点
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Asyut、埃及
- Assiut University
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接触：
- Assiut University
- 电话号码：08822080150
- 邮箱：vp_grad@aun.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≤18岁的儿童。
- 患有持续≥3个月的慢性腹痛。
- 在Assiut大学儿童医院接受上消化道内镜检查。
排除标准：
- 可能改变症状的既有慢性疾病，如炎症性肠病或肝病（除非这些疾病因本研究而被诊断）。
- 出现需要紧急立即干预的“警示症状”的患者，如活动性胃肠道出血。
- 拒绝参与的患者或其监护人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有慢性腹痛的儿童
该组包括年龄在18岁或以下的儿童，他们在Assiut大学儿童医院进行常规临床评估时，因持续至少三个月的慢性腹痛而接受上消化道内镜检查。
将分析其临床特征、警示症状、内镜检查结果和组织病理学结果。
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上消化道内镜检查（食管胃十二指肠镜检）作为标准临床护理的一部分，用于评估患有慢性腹痛的儿童。
该程序允许直接观察食管、胃和十二指肠，并在临床需要时进行活检采样以进行组织病理学检查。
该程序并非由研究方案指定，而是通过观察性分析进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上消化道内镜检查的诊断效能
大体时间：在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行上消化道内镜检查时
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诊断率定义为在患有慢性腹痛的儿童中，通过上消化道内窥镜检查和/或活检标本的组织病理学检查发现异常结果的比例。
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在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行上消化道内镜检查时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内镜与组织病理学检查结果模式
大体时间：在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行上消化道内镜检查时
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对患有慢性腹痛的儿童中异常内镜检查结果（食管、胃和十二指肠）的类型和频率以及相应的组织病理学诊断进行评估。
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在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行上消化道内镜检查时
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警报特征与异常内镜检查结果之间的关联
大体时间：在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行上消化道内镜检查时
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评估警示症状（如体重减轻、胃肠道出血、持续性呕吐、生长不良或慢性腹泻）与异常上消化道内镜检查或组织病理学发现之间的关系。
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在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行上消化道内镜检查时
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腹部疼痛严重程度与内窥镜检查结果的关系
大体时间：在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行临床评估和上消化道内镜检查时
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采用标准化疼痛评分评估的腹痛严重程度与是否存在异常内镜或组织病理学发现之间的相关性。
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在研究期间（2026年1月-2026年12月）进行临床评估和上消化道内镜检查时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
- Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
- Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
- Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
- Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
- Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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