Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle og diagnostisk udbytte af øvre endoskopi hos børn med kroniske mavesmerter (UGI-CAP)

15. marts 2026 opdateret af: Randa Mahmoud Amin Mahran, Assiut University

Rollen og resultatet af øvre gastrointestinal endoskopi hos børn med kroniske mavesmerter på Assiut Universitets Børnehospital

Kroniske mavesmerter er et almindeligt problem hos børn og kan skyldes funktionelle eller organiske mave-tarmlidelser. Mens mange børn ikke har identificerbar strukturel sygdom, kan nogle have tilstande, der kan påvises ved øvre gastrointestinal endoskopi. Dette studie har til formål at evaluere rollen og den diagnostiske udbytte af øvre gastrointestinal endoskopi hos børn, der præsenterer med kroniske mavesmerter på Assiut University Børnehospital.

Børn på 18 år eller yngre, som har haft mavesmerter i mindst tre måneder, og som gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi som en del af deres rutinemæssige medicinske pleje, vil blive inkluderet. Kliniske symptomer, alarmfunktioner, endoskopiske fund og biopsiresultater vil blive analyseret for at afgøre, hvor ofte endoskopi identificerer en organisk årsag til smerter. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at vejlede den passende anvendelse af endoskopi i vurderingen af kroniske mavesmerter hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk mavesmerte hos børn udgør et hyppigt og udfordrende klinisk problem. Selvom størstedelen af de berørte børn lider af funktionelle mave-tarm-lidelser, kan en betydelig andel have underliggende organiske sygdomme såsom gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, mavesårssygdom, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstande. Differentiering mellem funktionelle og organiske årsager er afgørende for at vejlede passende behandling og undgå unødvendige undersøgelser.

Øvre gastrointestinal endoskopi muliggør direkte visualisering af spiserøret, maven og tolvfingertarmen samt muligheden for at tage vævsbiopsier til histopatologisk vurdering. På trods af dens diagnostiske potentiale er rutinemæssig brug af endoskopi hos børn med kronisk mavesmerte fortsat kontroversiel, især i fravær af alarmsymptomer. Nuværende retningslinjer antyder, at endoskopi bør forbeholdes udvalgte patienter, men data om dens diagnostiske udbytte i pædiatriske populationer forbliver begrænsede.

Denne analytiske tværsnitsobservationelle undersøgelse vil blive gennemført på Pædiatrisk Gastroenterologi og Hepatologi Enhed på Assiut Universitets Børnehospital over en etårig periode fra januar 2026 til december 2026. Undersøgelsen vil inkludere børn på 18 år eller yngre, der præsenterer med kronisk mavesmerte, der varer mindst tre måneder, og som gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi som en del af deres kliniske evaluering.

Alle indskrevne patienter vil gennemgå detaljeret klinisk vurdering, inklusive sygehistorie, evaluering af mavesmertekarakteristika, tilstedeværelse af dyspeptiske symptomer og identificering af alarmfunktioner såsom vægttab, dårlig vækst, gastrointestinal blødning, vedvarende opkastning, kronisk diarré, uforklarlig feber, mavemasse eller organomegali. Smertegrad vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret smertevurderingsskala. Fysiske undersøgelsesfund og relevante laboratorieundersøgelser udført før endoskopi vil blive registreret.

Øvre gastrointestinal endoskopifund, inklusive abnormiteter i spiserør, mave og tolvfingertarm, vil blive dokumenteret. Biopsiprøver taget under proceduren vil blive undersøgt histopatologisk, og resultaterne vil blive korreleret med kliniske og endoskopiske fund. Undersøgelsens primære resultat er det diagnostiske udbytte af øvre gastrointestinal endoskopi, defineret som andelen af patienter med unormale endoskopiske og/eller histopatologiske fund. Sekundære resultater inkluderer mønsteret af endoskopiske diagnoser og sammenhængen mellem alarmfunktioner og unormale fund.

Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder til at beskrive kliniske karakteristika og resultater. Denne undersøgelses resultater forventes at give værdifuld indsigt i nytten af øvre gastrointestinal endoskopi hos børn med kronisk mavesmerte og kan hjælpe med at forfine klinisk beslutningstagning vedrørende dens passende brug i pædiatrisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen består af pædiatriske patienter (op til 18 år) henvist til pædiatrisk gastroenterologi- og hepatologiafdeling på Assiut University Children Hospital med primær klage om kronisk mavesmerter, der har varet i mindst 3 måneder. Det estimerede stikprøveomfang er ca. 130 pædiatriske patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen ≤18 år.
  • Lider af kroniske mavesmerter, der har varet ≥3 måneder.
  • Underkaster sig øvre gastrointestinal endoskopi på Assiut University Children Hospital.

Eksklusionskriterier:

  • Allerede eksisterende kroniske sygdomme, der kan ændre symptomer, såsom inflammatorisk tarmsygdom eller leversygdom (medmindre disse diagnosticeres som et resultat af undersøgelsen).
  • Patienter med "alarmsymptomer", der kræver akut, øjeblikkelig indgriben, såsom aktiv gastrointestinal blødning.
  • Patienter eller værger, der nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med kronisk mavesmerter
Denne gruppe omfatter børn i alderen 18 år eller yngre, der har kroniske mavesmerter i mindst tre måneder, og som får foretaget en øvre gastrointestinal endoskopi som en del af deres rutinemæssige kliniske vurdering på Assiut University Children Hospital. Kliniske egenskaber, alarmsymptomer, endoskopiske fund og histopatologiske resultater vil blive analyseret.
Øvre gastrointestinal endoskopi (esophagogastroduodenoscopy) udføres som en del af standard klinisk pleje for at evaluere børn med kroniske mavesmerter. Proceduren giver mulighed for direkte visualisering af spiserøret, maven og tolvfingertarmen, med biopsiprøvetagning når det er klinisk indikeret til histopatologisk undersøgelse. Proceduren er ikke tildelt af studieprotokollen, men analyseres observationelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af øvre gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026-december 2026)
Diagnostic yield defineres som andelen af børn med kroniske mavesmerter, som har abnorme fund påvist ved øvre gastrointestinal endoskopi og/eller histopatologisk undersøgelse af biopsiprøver.
Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026-december 2026)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for endoskopiske og histopatologiske fund
Tidsramme: Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026-december 2026)
Vurdering af typer og hyppigheder af abnorme endoskopiske fund (øsofageale, gastriske og duodenale) og tilsvarende histopatologiske diagnoser blandt børn med kronisk mavesmerter.
Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026-december 2026)
Sammenhængen mellem alarmfunktioner og unormale endoskopiske fund
Tidsramme: Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026–december 2026)
Evaluering af forholdet mellem tilstedeværelsen af alarmsymptomer (som vægttab, gastrointestinal blødning, vedvarende opkastning, dårlig vækst eller kronisk diarré) og abnorme fund ved øvre gastrointestinal endoskopi eller histopatologi.
Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026–december 2026)
Alvorsgraden af Mavesmerter i Forhold til Endoskopiske Fund
Tidsramme: Ved tidspunktet for den kliniske vurdering og øvre gastrointestinale endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026-december 2026)
Sammenhæng mellem smertegraden i maven vurderet ved hjælp af en standardiseret smertebedømmelse og tilstedeværelsen eller fraværet af unormale endoskopiske eller histopatologiske fund.
Ved tidspunktet for den kliniske vurdering og øvre gastrointestinale endoskopi i undersøgelsesperioden (januar 2026-december 2026)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
  • Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
  • Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
  • Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
  • Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
  • Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinal endoskopi

Abonner