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Rol y Rendimiento Diagnóstico de la Endoscopia Superior en Niños con Dolor Abdominal Crónico (UGI-CAP)

15 de marzo de 2026 actualizado por: Randa Mahmoud Amin Mahran, Assiut University

El Papel y los Resultados de la Endoscopia Gastrointestinal Superior en Niños con Dolor Abdominal Crónico en el Hospital Infantil de la Universidad de Asuán

El dolor abdominal crónico es un problema común en los niños y puede ser causado por trastornos gastrointestinales funcionales u orgánicos. Aunque muchos niños no presentan una enfermedad estructural identificable, algunos pueden tener afecciones que pueden detectarse mediante una endoscopia gastrointestinal alta. Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel y el resultado diagnóstico de la endoscopia gastrointestinal alta en niños que presentan dolor abdominal crónico en el Hospital Infantil de la Universidad de Asuán.

Se incluirán niños de 18 años o menos que hayan tenido dolor abdominal durante al menos tres meses y que se sometan a una endoscopia gastrointestinal alta como parte de su atención médica habitual. Se analizarán los síntomas clínicos, las características de alarma, los hallazgos endoscópicos y los resultados de las biopsias para determinar con qué frecuencia la endoscopia identifica una causa orgánica del dolor. Los resultados de este estudio pueden ayudar a guiar el uso apropiado de la endoscopia en la evaluación del dolor abdominal crónico en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor abdominal crónico en niños representa un problema clínico frecuente y desafiante. Aunque la mayoría de los niños afectados padecen trastornos gastrointestinales funcionales, una proporción significativa puede tener enfermedades orgánicas subyacentes como gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad ulcerosa péptica, enfermedad celíaca u otras afecciones inflamatorias. Diferenciar entre causas funcionales y orgánicas es esencial para guiar un manejo adecuado y evitar investigaciones innecesarias.

La endoscopia gastrointestinal superior permite la visualización directa del esófago, estómago y duodeno, así como la capacidad de obtener biopsias tisulares para evaluación histopatológica. A pesar de su potencial diagnóstico, el uso rutinario de la endoscopia en niños con dolor abdominal crónico sigue siendo controvertido, particularmente en ausencia de síntomas de alarma. Las guías actuales sugieren que la endoscopia debe reservarse para pacientes seleccionados, pero los datos sobre su rendimiento diagnóstico en poblaciones pediátricas siguen siendo limitados.

Este estudio observacional analítico transversal se llevará a cabo en la Unidad de Gastroenterología y Hepatología Pediátrica del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un período de un año desde enero de 2026 hasta diciembre de 2026. El estudio incluirá a niños de 18 años o menos que presenten dolor abdominal crónico con una duración de al menos tres meses y que se sometan a una endoscopia gastrointestinal superior como parte de su evaluación clínica.

Todos los pacientes inscritos se someterán a una evaluación clínica detallada, que incluirá antecedentes médicos, evaluación de las características del dolor abdominal, presencia de síntomas dispépticos e identificación de características de alarma como pérdida de peso, crecimiento deficiente, hemorragia gastrointestinal, vómitos persistentes, diarrea crónica, fiebre inexplicable, masa abdominal u organomegalia. La gravedad del dolor se evaluará mediante una escala de puntuación de dolor estandarizada. Se registrarán los hallazgos del examen físico y las investigaciones de laboratorio relevantes realizadas antes de la endoscopia.

Se documentarán los hallazgos de la endoscopia gastrointestinal superior, incluidas las anomalías esofágicas, gástricas y duodenales. Las muestras de biopsia obtenidas durante el procedimiento se examinarán histopatológicamente, y los resultados se correlacionarán con los hallazgos clínicos y endoscópicos. El resultado principal del estudio es el rendimiento diagnóstico de la endoscopia gastrointestinal superior, definido como la proporción de pacientes con hallazgos endoscópicos y/o histopatológicos anormales. Los resultados secundarios incluyen el patrón de diagnósticos endoscópicos y la asociación entre las características de alarma y los hallazgos anormales.

Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para describir las características clínicas y los resultados. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información valiosa sobre la utilidad de la endoscopia gastrointestinal superior en niños con dolor abdominal crónico y pueden ayudar a refinar la toma de decisiones clínicas con respecto a su uso apropiado en la práctica pediátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Assiut University
          • Número de teléfono: 08822080150
          • Correo electrónico: vp_grad@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población consiste en pacientes pediátricos (hasta 18 años de edad) que se presentan en la unidad de gastroenterología y hepatología pediátrica del Hospital Infantil de la Universidad de Asuán con una queja principal de dolor abdominal crónico que dura al menos 3 meses. El tamaño de muestra estimado es aproximadamente 130 pacientes pediátricos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de edad ≤18 años.
  • Que padezcan dolor abdominal crónico con una duración ≥3 meses.
  • Que se sometan a una endoscopia gastrointestinal superior en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades crónicas preexistentes que puedan alterar los síntomas, como enfermedad inflamatoria intestinal o hepatopatía (a menos que se diagnostiquen como resultado del estudio).
  • Pacientes con "síntomas de alarma" que requieran una intervención urgente e inmediata, como hemorragia gastrointestinal activa.
  • Pacientes o tutores que se nieguen a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con dolor abdominal crónico
Este grupo incluye niños de 18 años o menos que presentan dolor abdominal crónico de al menos tres meses de duración y que se someten a una endoscopia gastrointestinal superior como parte de su evaluación clínica de rutina en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. Se analizarán las características clínicas, los síntomas de alarma, los hallazgos endoscópicos y los resultados histopatológicos.
La endoscopia gastrointestinal superior (esofagogastroduodenoscopia) se realiza como parte de la atención clínica estándar para evaluar a niños con dolor abdominal crónico. El procedimiento permite la visualización directa del esófago, estómago y duodeno, con toma de biopsias cuando está clínicamente indicado para examen histopatológico. El procedimiento no está asignado por el protocolo del estudio, sino que se analiza de forma observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Diagnóstico de la Endoscopia Digestiva Alta
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia gastrointestinal superior durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)
El rendimiento diagnóstico se define como la proporción de niños con dolor abdominal crónico que presentan hallazgos anormales detectados mediante endoscopia gastrointestinal superior y/o examen histopatológico de muestras de biopsia.
En el momento de la endoscopia gastrointestinal superior durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de hallazgos endoscópicos e histopatológicos
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia gastrointestinal superior durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)
Evaluación de los tipos y frecuencias de hallazgos endoscópicos anormales (esofágicos, gástricos y duodenales) y los diagnósticos histopatológicos correspondientes entre niños con dolor abdominal crónico.
En el momento de la endoscopia gastrointestinal superior durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)
Asociación Entre Características de Alarma y Hallazgos Endoscópicos Anormales
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia gastrointestinal alta durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)
Evaluación de la relación entre la presencia de síntomas de alarma (como pérdida de peso, hemorragia gastrointestinal, vómitos persistentes, escaso crecimiento o diarrea crónica) y hallazgos anormales en la endoscopia gastrointestinal superior o en el estudio histopatológico.
En el momento de la endoscopia gastrointestinal alta durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)
Gravedad del Dolor Abdominal en Relación con los Hallazgos Endoscópicos
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación clínica y la endoscopia gastrointestinal superior durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)
Correlación entre la gravedad del dolor abdominal evaluada mediante una puntuación de dolor estandarizada y la presencia o ausencia de hallazgos endoscópicos o histopatológicos anormales.
En el momento de la evaluación clínica y la endoscopia gastrointestinal superior durante el período de estudio (enero de 2026-diciembre de 2026)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
  • Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
  • Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
  • Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
  • Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
  • Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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