Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle og diagnostisk utbytte av øvre endoskopi hos barn med kroniske magesmerter (UGI-CAP)

15. mars 2026 oppdatert av: Randa Mahmoud Amin Mahran, Assiut University

Rollen og resultatet av øvre gastrointestinal endoskopi hos barn som presenterer med kronisk abdominal smerte ved Assiut University Children Hospital

Kronisk magesmerter er et vanlig problem hos barn og kan skyldes funksjonelle eller organiske gastrointestinale lidelser. Mens mange barn ikke har noen identifiserbar strukturell sykdom, kan noen ha tilstander som kan påvises ved øvre gastrointestinal endoskopi. Denne studien tar sikte på å evaluere rollen og den diagnostiske utbyttet av øvre gastrointestinal endoskopi hos barn som presenterer med kroniske magesmerter ved Assiut University Children Hospital.

Barn i alderen 18 år eller yngre som har hatt magesmerter i minst tre måneder og som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi som en del av deres rutinemessige medisinske behandling vil bli inkludert. Kliniske symptomer, alarmerende trekk, endoskopiske funn og biopsiresultater vil bli analysert for å fastslå hvor ofte endoskopi identifiserer en organisk årsak til smerte. Resultatene av denne studien kan bidra til å veilede riktig bruk av endoskopi i vurderingen av kroniske magesmerter hos barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk magesmerte hos barn utgjør et hyppig og utfordrende klinisk problem. Selv om flertallet av berørte barn lider av funksjonelle mage-tarmlidelser, kan en betydelig andel ha underliggende organiske sykdommer som gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, peptisk magesår, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstander. Å skille mellom funksjonelle og organiske årsaker er avgjørende for å veilede riktig behandling og unngå unødvendige undersøkelser.

Øvre gastrointestinal endoskopi gir direkte visualisering av spiserøret, magesekken og tolvfingertarmen, samt mulighet til å ta vevsbiopsier for histopatologisk vurdering. Til tross for dens diagnostiske potensial er rutinemessig bruk av endoskopi hos barn med kronisk magesmerte fortsatt omstridt, spesielt i fravær av alarmerende symptomer. Nåværende retningslinjer antyder at endoskopi bør reserveres for utvalgte pasienter, men data om dens diagnostiske utbytte i pediatriske populasjoner er fortsatt begrenset.

Denne analytiske tverrsnittsobservasjonsstudien vil bli gjennomført ved Pediatrisk Gastroenterologi og Hepatologi Enhet ved Assiut University Children Hospital over en ettårsperiode fra januar 2026 til desember 2026. Studien vil inkludere barn i alderen 18 år eller yngre som presenterer med kronisk magesmerte som varer minst tre måneder og som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi som en del av deres kliniske evaluering.

Alle innskrevne pasienter vil gjennomgå detaljert klinisk vurdering, inkludert medisinsk historie, evaluering av magesmertekarakteristika, tilstedeværelse av dyspeptiske symptomer og identifikasjon av alarmfunksjoner som vekttap, dårlig vekst, gastrointestinal blødning, vedvarende oppkast, kronisk diaré, uforklarlig feber, abdominal masse eller organomegali. Smertegrad vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert smertepoengsumskala. Fysiske undersøkelsesfunn og relevante laboratorieundersøkelser utført før endoskopi vil bli registrert.

Øvre gastrointestinal endoskopifunn, inkludert øsofageale, gastriske og duodenale abnormaliteter, vil bli dokumentert. Biopsiprøver hentet under prosedyren vil bli undersøkt histopatologisk, og resultatene vil bli korrelert med kliniske og endoskopiske funn. Studiens primære utfall er det diagnostiske utbyttet av øvre gastrointestinal endoskopi, definert som andelen pasienter med unormale endoskopiske og/eller histopatologiske funn. Sekundære utfall inkluderer mønsteret av endoskopiske diagnoser og sammenhengen mellom alarmfunksjoner og unormale funn.

Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder for å beskrive kliniske egenskaper og utfall. Funnene fra denne studien forventes å gi verdifull innsikt i nytten av øvre gastrointestinal endoskopi hos barn med kronisk magesmerte og kan bidra til å forbedre klinisk beslutningstaking angående dens passende bruk i pediatrisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av pediatriske pasienter (opp til 18 år gamle) som henvender seg til pediatrisk gastroenterologi- og hepatologiavdeling ved Assiut University Children Hospital med en primær klage om kronisk magesmerte som har vart i minst 3 måneder. Den estimerte utvalgsstørrelsen er omtrent 130 pediatriske pasienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen ≤18 år.
  • Lider av kroniske magesmerter som har vart ≥3 måneder.
  • Skal gjennomgå øvre gastrointestinal endoskopi ved Assiut University Children Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende kroniske sykdommer som kan endre symptomer, som inflammatorisk tarmsykdom eller leversykdom (med mindre disse diagnostiseres som et resultat av studien).
  • Pasienter med «alarmsymptomer» som krever umiddelbar, akutt intervensjon, som aktiv gastrointestinal blødning.
  • Pasienter eller foresatte som nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med kronisk magesmerter
Denne gruppen inkluderer barn i alderen 18 år eller yngre som har kroniske magesmerter som har vart i minst tre måneder, og som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi som en del av deres rutinemessige kliniske evaluering ved Assiut University Children Hospital. Kliniske trekk, alarmerende symptomer, endoskopiske funn og histopatologiske resultater vil bli analysert.
Øvre gastrointestinal endoskopi (esophagogastroduodenoskopi) utføres som en del av standard klinisk behandling for å evaluere barn med kroniske magesmerter. Proseduren gir direkte visualisering av spiserøret, magesekken og tolvfingertarmen, med biopsiprøvetaking når det er klinisk indikert for histopatologisk undersøkelse. Proseduren er ikke tildelt av studiens protokoll, men analyseres observasjonelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av øvre gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i studieperioden (januar 2026–desember 2026)
Diagnostisk utbytte er definert som andelen barn med kronisk magesmerter som har unormale funn påvist ved øvre gastrointestinal endoskopi og/eller histopatologisk undersøkelse av biopsiprøver.
Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i studieperioden (januar 2026–desember 2026)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønster av endoskopiske og histopatologiske funn
Tidsramme: Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i studieperioden (januar 2026–desember 2026)
Vurdering av typer og hyppighet av unormale endoskopiske funn (spiserør, magesekk og tolvfingertarm) og tilsvarende histopatologiske diagnoser blant barn med kroniske magesmerter.
Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i studieperioden (januar 2026–desember 2026)
Sammenheng mellom alarmerende symptomer og unormale endoskopiske funn
Tidsramme: Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i studiens tidsperiode (januar 2026–desember 2026)
Evaluering av sammenhengen mellom tilstedeværelsen av alarmsymptomer (som vekttap, gastrointestinal blødning, vedvarende oppkast, dårlig vekst eller kronisk diaré) og unormale øvre gastrointestinale endoskopiske eller histopatologiske funn.
Ved tidspunktet for øvre gastrointestinal endoskopi i studiens tidsperiode (januar 2026–desember 2026)
Alvorlighetsgrad av magesmerter i forhold til endoskopiske funn
Tidsramme: Ved tidspunktet for klinisk vurdering og øvre gastrointestinal endoskopi i løpet av studieperioden (januar 2026–desember 2026)
Sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av magesmerter vurdert ved bruk av en standardisert smertescore og tilstedeværelsen eller fraværet av unormale endoskopiske eller histopatologiske funn.
Ved tidspunktet for klinisk vurdering og øvre gastrointestinal endoskopi i løpet av studieperioden (januar 2026–desember 2026)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Adeniyi OF, et al. Recurrent abdominal pain and upper gastrointestinal endoscopy findings in children and adolescents. PLoS One. 2019;14(5).
  • Thakkar K, Dorsey F, Gilger MA. Impact of Endoscopy on Management of Chronic Abdominal Pain in Children. Dig Dis Sci. 2010;56(2):488-493.
  • Wani MA, et al. Endoscopic Yield, Appropriateness, and Complications of Pediatric Upper Gastrointestinal Endoscopy in an Adult Suite. Clin Endosc. 2020;53(4):436-442.
  • Vakil N, et al. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2006;101(8).
  • Oka P, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(10):908-917.
  • Berger MY, Gieteling MJ, Benninga MA. Chronic abdominal pain in children. BMJ. 2007;334(7601):997-1002. doi:10.1136/BMJ.39189.465718.BE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere