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류마티스 관절염의 질병 활동성 바이오마커로서의 이스트민-1: 근골격계 초음파 소견과의 상관관계

2026년 1월 25일 업데이트: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

류마티스 관절염의 질병 활동성 바이오마커로서 혈청 Isthmin-1 수치: 근골격계 초음파 소견과의 상관관계

이 사례 대조 연구의 목표는 건강한 대조군과 비교하여 류마티스 관절염 환자의 혈청 이스민-1 수준을 검출하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

류마티스 관절염 환자의 혈청 이스민-1 수준은 무엇입니까? 혈청 이스민-1과 류마티스 관절염 질병 활동도 사이의 상관관계는 무엇입니까? 류마티스 관절염 환자의 혈청 이스민-1 수준과 근골격 초음파 소견 사이의 상관관계는 무엇입니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

류마티스 관절염은 지속적인 활막염, 파누스 형성 및 관절 손상과 기능 장애로 이어지는 골 침식을 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다. 이는 대칭성 다발성 관절염으로 나타나며, RA에서 가장 이르고 심하게 영향을 받는 부위인 손의 작은 관절을 주로 침범합니다. 질병 기간 2-4년 후 환자의 총 94%가 적어도 하나의 손 또는 손목 증상을 겪었습니다. 가장 빈번히 보고된 증상은 통증, 손의 강직, 근력 약화, 감각 이상 및 제한된 주먹 쥐기였으며, 이는 일상적인 손 기능을 심각하게 저해합니다. 현재의 모니터링 도구(ESR, CRP, DAS-28 포함)는 잠재적 활막염에 대한 민감도가 부족합니다. 이러한 한계는 전신 염증 활성도와 관절 병리 및 기능 상태를 통합하는 새로운 바이오마커의 필요성을 강조합니다.

Isthmin-1(ISM1)은 NF-κB 경로를 억제하여 염증성 사이토카인 생성을 감소시키고 조직 복구를 촉진하는 다기능 아디포카인입니다. 이 메커니즘은 비정상적인 NF-κB 활성화가 활막염과 Th17 매개 면역 반응을 유발하는 RA와 관련이 있습니다. 활성 RA에서 관찰된 ISM1 감소는 내인성 항염증 역조절의 상실을 의미하며, 이는 ISM1을 질병 활동도 모니터링을 위한 유망한 바이오마커로 확립합니다.

근골격계 초음파(MSUS)는 활막염 감지에 있어 신체 검사에 비해 우수한 민감도를 제공합니다. MSUS 소견은 구조적 손상 및 기능 저하와 상관관계가 있어, 손 관절에 대한 질병 영향 모니터링을 위한 가치 있는 도구입니다. 이 연구는 혈청 ISM1 수치, MSUS 소견 및 손 기능 간의 상관관계를 조사하여 관절 기능을 보존하고 삶의 질을 향상시키는 새로운 RA 치료법을 위한 생물학적 연관성을 규명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • 전화번호: 01003139319
  • 이메일: amera_i95@yahoo.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 임상적으로 류마티스 관절염으로 진단된 성인 환자(≥18세).

설명

포함 기준:

-2010년 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 류마티스 관절염으로 임상 진단된 성인 환자(≥18세).

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 다른 자가면역 질환을 가진 환자.
  • 활성 감염, 악성 종양 또는 당뇨병을 가진 참가자.
  • 최근 손 수술, 외상, 기형 및 손 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
류머티스 관절염 환자
연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군과 비교한 RA 환자의 혈청 isthmin-1 수치 검출
기간: 기준선
Human ISM1의 정량적 수준은 상용 효소결합면역흡착분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RA의 질병 활동도와 혈청 ISM1 수치의 상관관계를 확인하기 위해
기간: 기준선
임상 및 급성기 반응물을 통한
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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