Isthmin-1 som biomarkør for sygdomsaktivitet ved reumatoid arthritis: Korrelation med muskel-skeletultralydsfund
Serum Isthmin-1-niveau som biomarkør for sygdomsaktivitet i leddegigt: Korrelation med muskel-skeletultralydsresultater
Formålet med denne case-kontrolundersøgelse er at detektere serum isthmin-1-niveauet hos RA-patienter sammenlignet med raske kontroller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hvad er serum isthmin-1-niveauet hos RA-patienter? Hvad er sammenhængen mellem serum isthmin-1 og RA-sygdomsaktivitet? Hvad er sammenhængen mellem serum isthmin-1-niveauet og MSUS-fund hos RA-patienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid artrit er en kronisk autoimmun sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende synovitis, pannusdannelse og knogleerosion, der fører til ledskade og funktionel nedsættelse. Den manifesterer sig som en symmetrisk polyartritis, der primært påvirker håndens småled, det tidligste og mest alvorligt berørte område ved RA. I alt 94% af patienterne led af mindst ét hånd- eller håndledssymptom efter 2-4 års sygdomsvarighed. De hyppigst beskrevne symptomer var smerter, stivhed i hånden, muskelsvaghed, parestesi og begrænset knytnæve, som betydeligt nedsætter deres daglige håndfunktion. Nuværende overvågningsværktøjer, herunder ESR, CRP og DAS-28, mangler følsomhed for subklinisk synovitis. Disse begrænsninger understreger behovet for nye biomarkører, der integrerer systemisk inflammatorisk aktivitet med ledpatologi og funktionel status.
Isthmin-1 (ISM1), en multifunktionel adipokin, der hæmmer NF-κB-vejen, hvilket reducerer produktionen af pro-inflammatoriske cytokiner og fremmer vævsreparation. Denne mekanisme er relevant i RA, hvor unormal NF-κB-aktivering driver synovitis og Th17-medierede immunresponser. Dens observerede reduktion i aktiv RA betyder et tab af endogen anti-inflammatorisk modregulering, hvilket etablerer ISM1 som en lovende biomarkør for overvågning af sygdomsaktivitet.
Muskuloskeletal ultralyd (MSUS) giver overlegen følsomhed sammenlignet med fysisk undersøgelse til at påvise synovitis. MSUS-fund korrelerer med strukturel skade og funktionel nedgang, hvilket gør det til et værdifuldt værktøj til overvågning af sygdommens indvirkning på håndled. Denne undersøgelse undersøger sammenhænge mellem serum ISM1-niveauer, MSUS-fund og håndfunktion for at identificere biologiske forbindelser til nye RA-behandlinger, der bevarer ledfunktion og forbedrer livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Telefonnummer: 01003139319
- E-mail: amera_i95@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman M Shawky, lecturer
- Telefonnummer: 01063489998
- E-mail: eman202@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) klinisk diagnosticeret med reumatoid artritis i henhold til ACR/EULAR klassifikationskriterierne fra 2010.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med andre autoimmune sygdomme.
- Deltagere med aktive infektioner, maligniteter eller diabetes.
- Nylig håndkirurgi, traumer, deformiteter og neurologiske tilstande, der påvirker håndfunktionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
reumatoid artrit patient
|
|
sund kontrolgruppe matchet på alder og køn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektion af serum isthmin-1-niveau hos RA-patienter sammenlignet med raske kontroller.
Tidsramme: baseline
|
Den kvantitative niveau af Human ISM1 vil blive målt med et kommercielt enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)-kit.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere serum ISM1-niveauer med sygdomsaktivitet i RA
Tidsramme: basislinje
|
gennem klinisk og akut fase reaktant
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomsaktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater