Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Isthmin-1 jako biomarker aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów: korelacja z wynikami ultrasonografii narządu ruchu

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

Poziom Isthmin-1 w surowicy jako biomarker aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów: korelacja z wynikami ultrasonografii narządu ruchu

Celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest wykrycie poziomu istminy-1 w surowicy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

jaki jest poziom istminy-1 w surowicy u pacjentów z RZS? jaka jest korelacja między poziomem istminy-1 w surowicy a aktywnością choroby RZS? jaka jest korelacja między poziomem istminy-1 w surowicy a wynikami ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego (MSUS) u pacjentów z RZS?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się uporczywym zapaleniem błony maziowej, tworzeniem się łuszczki oraz erozją kości prowadzącą do uszkodzenia stawów i upośledzenia funkcjonalnego. Objawia się jako symetryczne zapalenie wielostawowe, które głównie dotyka małe stawy rąk, będące najwcześniej i najciężej zajętym miejscem w RZS. W sumie 94% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego objawu dotyczącego ręki lub nadgarstka po 2-4 latach trwania choroby. Najczęściej opisywanymi objawami były ból, sztywność ręki, osłabienie mięśni, parestezje oraz ograniczone zaciśnięcie pięści, co znacząco upośledza ich codzienną funkcję ręki. Obecne narzędzia monitorowania, w tym OB, CRP i DAS-28, wykazują niewystarczającą czułość w wykrywaniu podklinicznego zapalenia błony maziowej. Te ograniczenia podkreślają potrzebę nowych biomarkerów integrujących ogólnoustrojową aktywność zapalną z patologią stawów i stanem funkcjonalnym.

Isthmin-1 (ISM1), wielofunkcyjna adipokina, która hamuje szlak NF-κB, zmniejszając tym samym produkcję prozapalnych cytokin i sprzyjając naprawie tkanek. Ten mechanizm ma znaczenie w RZS, gdzie nieprawidłowa aktywacja NF-κB napędza zapalenie błony maziowej i odpowiedzi immunologiczne zależne od Th17. Zaobserwowane obniżenie jego poziomu w aktywnym RZS oznacza utratę endogennej przeciwzapalnej kontrregulacji, co ustanawia ISM1 jako obiecujący biomarker do monitorowania aktywności choroby.

Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (MSUS) zapewnia lepszą czułość w porównaniu z badaniem fizykalnym w wykrywaniu zapalenia błony maziowej. Wyniki MSUS korelują z uszkodzeniem strukturalnym i pogorszeniem funkcji, co czyni go cennym narzędziem do monitorowania wpływu choroby na stawy ręki. Niniejsze badanie analizuje korelacje między poziomami surowiczego ISM1, wynikami MSUS a funkcją ręki, aby zidentyfikować powiązania biologiczne dla nowych terapii RZS, które zachowują funkcję stawów i poprawiają jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • Numer telefonu: 01003139319
  • E-mail: amera_i95@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2010 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

-Dorośli pacjenci (≥18 lat) z klinicznie rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2010 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
  • Uczestnicy z aktywnymi infekcjami, nowotworami lub cukrzycą.
  • Ostatnie operacje ręki, urazy, deformacje oraz schorzenia neurologiczne wpływające na funkcję ręki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów
zdrowa kontrola dobrana pod względem wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie poziomu izminy-1 w surowicy u pacjentów z RA w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych osób.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ilościowy poziom ludzkiego ISM1 będzie mierzony przy użyciu komercyjnego zestawu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby skorelować poziomy ISM1 w surowicy z aktywnością choroby w RZS
Ramy czasowe: linia bazowa
poprzez kliniczne i ostre fazowe białko ostrej fazy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność choroby

Subskrybuj