- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07374367
Isthmin-1 как биомаркер активности заболевания при ревматоидном артрите: корреляция с данными ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата
Уровень сывороточного истмин-1 как биомаркер активности заболевания при ревматоидном артрите: корреляция с данными ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата
Цель данного исследования "случай-контроль" — определить уровень сывороточного истмин-1 у пациентов с РА по сравнению со здоровыми контрольными лицами. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
каков уровень сывороточного истмин-1 у пациентов с РА? какова корреляция между сывороточным истмин-1 и активностью заболевания РА? какова корреляция между уровнем сывороточного истмин-1 и результатами УЗИ ОДА у пациентов с РА?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ревматоидный артрит — это хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся стойким синовитом, образованием паннуса и эрозией костей, что приводит к повреждению суставов и функциональным нарушениям. Он проявляется симметричным полиартритом, преимущественно поражающим мелкие суставы кистей, которые являются наиболее ранним и наиболее тяжело поражаемым участком при РА. В общей сложности 94% пациентов страдали хотя бы одним симптомом со стороны кисти или запястья после 2–4 лет продолжительности заболевания. Наиболее часто описываемыми симптомами были боль, скованность кисти, мышечная слабость, парестезия и ограниченное сжатие кулака, что значительно ухудшает их повседневную функцию кисти. Современные инструменты мониторинга, включая СОЭ, СРБ и DAS-28, недостаточно чувствительны для выявления субклинического синовита. Эти ограничения подчеркивают необходимость в новых биомаркерах, интегрирующих системную воспалительную активность с патологией суставов и функциональным статусом.
Истмин-1 (ISM1) — многофункциональный адипокин, подавляющий путь NF-κB, тем самым снижая выработку провоспалительных цитокинов и способствуя восстановлению тканей. Этот механизм имеет значение при РА, где аномальная активация NF-κB вызывает синовит и иммунные реакции, опосредованные Th17. Наблюдаемое снижение его уровня при активном РА свидетельствует о потере эндогенной противовоспалительной контррегуляции, что делает ISM1 перспективным биомаркером для мониторинга активности заболевания.
Мышце-скелетное ультразвуковое исследование (MSUS) обладает более высокой чувствительностью по сравнению с физикальным обследованием для выявления синовита. Результаты MSUS коррелируют со структурными повреждениями и функциональным ухудшением, что делает его ценным инструментом для мониторинга влияния заболевания на суставы кистей. Это исследование изучает корреляции между уровнями сывороточного ISM1, данными MSUS и функцией кисти, чтобы выявить биологические связи для новых методов лечения РА, которые сохраняют функцию суставов и улучшают качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Номер телефона: 01003139319
- Электронная почта: amera_i95@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman M Shawky, lecturer
- Номер телефона: 01063489998
- Электронная почта: eman202@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Взрослые пациенты (≥18 лет) с клинически установленным диагнозом ревматоидного артрита в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2010 года.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями.
- Участники с активными инфекциями, злокачественными новообразованиями или диабетом.
- Недавние операции на кисти, травмы, деформации и неврологические состояния, влияющие на функцию кисти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациент с ревматоидным артритом
|
|
здоровый контроль, сопоставленный по возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение уровня истмин-1 в сыворотке крови у пациентов с ревматоидным артритом по сравнению со здоровыми лицами из контрольной группы.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количественный уровень белка ISM1 человека будет измеряться с помощью коммерческого набора для иммуноферментного анализа (ИФА).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррелировать уровни ISM1 в сыворотке с активностью заболевания при РА
Временное ограничение: базовая линия
|
через клиническую и острую фазу реактанта
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .